Estudo de Viabilidade TIME™ at Home: Avaliação de um Programa de Exercícios Orientado a Tarefas, Virtualmente Realizado, Baseado na Comunidade
Viabilidade e benefícios potenciais de um programa de exercícios virtualmente oferecido, baseado na comunidade e orientado para tarefas (TIME™ at Home) para pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade
As limitações de equilíbrio e mobilidade podem levar a uma maior dificuldade nas funções diárias e maior dependência dos cuidadores. Adultos com limitações de equilíbrio e mobilidade precisam ter acesso a programas de exercícios seguros e benéficos para manter ou melhorar sua saúde. Programas de exercícios orientados a tarefas projetados para adultos com limitações de equilíbrio e mobilidade, incorporando uma parceria de saúde e comunidade, são seguros e viáveis para implementar no ambiente comunitário. Nesse modelo, instrutores de fitness treinados fornecem o programa de exercícios e um profissional de saúde registrado em uma função de parceiro de saúde fornece suporte contínuo por meio de visitas às aulas, comunicação por e-mail com os instrutores e referências do programa. Um exemplo é o programa Together in Movement and Exercise (TIME™), desenvolvido por fisioterapeutas do Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN). A pesquisa mostrou que o programa TIME™ presencial tem o potencial de melhorar a função diária, a independência e a participação social em pessoas com problemas neurológicos. A entrega virtual desses programas é necessária para enfrentar as barreiras para participar de programas de exercícios presenciais. As barreiras podem incluir acesso inadequado a transporte, mau tempo, distância de centros comunitários e fechamento de centros comunitários durante situações de pandemia.
Este é um estudo antes e depois para avaliar o benefício potencial, a segurança e a viabilidade do programa virtual TIME™ (chamado de TIME™ at Home), oferecido em um formato de programa de 8 semanas baseado em grupo, entre pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade. Além disso, o objetivo é descrever as experiências dos participantes, cuidadores, parceiros de saúde e facilitadores e coordenadores do programa com o programa para fazer recomendações para melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As limitações de equilíbrio e mobilidade podem afetar adversamente o funcionamento diário e acelerar a dependência dos cuidadores, levando à institucionalização. A literatura anterior sugeriu que um programa de exercícios baseados na comunidade (CBEP) orientado para tarefas em grupo, visando equilíbrio e mobilidade (ou seja, capacidade de caminhar, transferências, sentar-levantar, escadas), implementado por meio de uma parceria inovadora de saúde-comunidade (CBEP-HCP), tem o potencial de melhorar a função diária, a independência e a participação social em pessoas com AVC. O programa Together in Movement and Exercise (TIME™) é um programa de exercícios comunitários licenciado, em grupo e orientado para tarefas que incorpora uma parceria de saúde e comunidade para adultos com limitações de equilíbrio e mobilidade. Fisioterapeutas do Toronto Rehabilitation Institute, University Health Network (TRI-UHN), desenvolveram o programa TIME™. Instrutores de condicionamento físico treinados oferecem o programa de exercícios pessoalmente (pessoalmente) em centros comunitários e um profissional de saúde que atua como parceiro de saúde fornece suporte contínuo. O programa foi oferecido em mais de 50 centros comunitários em todo o Canadá.
A entrega virtual de CBEP-HCPs é necessária para lidar com as barreiras para participar de programas de exercícios presenciais entre pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade. As barreiras podem incluir acesso inadequado a transporte, mau tempo, distância de centros comunitários e fechamento de centros comunitários durante situações de pandemia.
Durante a pandemia de COVID-19, os investigadores usaram um processo iterativo para desenvolver uma versão online do programa TIME™, chamada TIME™ at Home. TIME™ at Home é um programa padronizado baseado na comunidade licenciado pela UHN envolvendo a entrega de exercícios orientados a tarefas baseados em vídeo. Os exercícios do vídeo foram adaptados do clássico programa presencial TIME™ e foram considerados seguros para pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade realizarem em casa. Além do aquecimento e relaxamento, o vídeo mostra uma fisioterapeuta e uma terapeuta ocupacional realizando cada exercício em dois níveis de dificuldade. Os participantes são solicitados a seguir seu próprio ritmo e selecionar o nível de dificuldade que lhes parece adequado. Um facilitador treinado em uma organização comunitária transmite o vídeo para pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade usando o Zoom.
O programa TIME™ at Home, devido à sua natureza virtual, tem potencial para melhorar a participação em exercícios em ambientes remotos e isolados. Ao contrário do programa presencial, não exige que os participantes estejam fisicamente presentes em um centro comunitário, eliminando assim algumas barreiras comuns, como falta de transporte (adaptável), dificuldade de transporte durante o mau tempo, longos tempos de viagem para centros comunitários de áreas rurais e acesso precário inadequado. O programa pode ser entregue em casa com o mínimo de equipamento. Além disso, o programa envolve a exibição de vídeos de exercícios padronizados desenvolvidos por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais do TRI-UHN, o que evita a necessidade de treinar instrutores de fitness para ministrar o programa. Portanto, o TIME™ at Home tem potencial para reduzir as barreiras encontradas ao oferecer programas de exercícios padronizados presenciais em ambientes comunitários.
Pesquisa piloto até o momento no Programa TIME™ at Home (Programa Virtual)
Os desenvolvedores de programas do TRI-UHN, em colaboração com nosso grupo de pesquisa, avaliaram a viabilidade dos componentes do programa virtual TIME™ at Home em parceria com a Sociedade de Esclerose Múltipla do Canadá e o Centro de Habilidades em Whitby (Ontário). As descobertas apóiam a segurança de entregar o TIME™ at Home usando um formato drop-in. A segurança, a viabilidade e o benefício potencial de um formato baseado em grupo, visitas de classe de um parceiro de saúde e um tempo social pós-aula para facilitar o apoio social não foram avaliados de forma abrangente.
Assim, os objetivos do estudo são:
- Avaliar a viabilidade, segurança e potencial para melhorar o funcionamento diário, a força dos membros inferiores, a mobilidade funcional, o equilíbrio, a autoeficácia, o humor, o humor do cuidador e o estado de saúde percebido, de uma comunidade de 8 semanas, em grupo, virtual e orientada para tarefas programa de exercícios denominado TIME™ at Home, para pessoas com limitações de equilíbrio e mobilidade.
- Descrever as experiências dos participantes de exercícios, cuidadores, parceiros de saúde e facilitadores e coordenadores do programa com o TIME™ at Home (usando coleta e análise de dados qualitativos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3L 2C2
- March of Dimes Canada (Halifax)
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1W8
- March of Dimes Canada (Toronto)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para participantes do exercício (Auto-relato):
- Dificuldade de equilíbrio e mobilidade;
- Idade ≥ 18 anos;
- Capacidade de caminhar um mínimo de 10 metros (com auxílio de marcha, se usado) sem assistência e supervisão de outra pessoa;
- Capacidade de se levantar e sentar em uma cadeira de forma independente (sem supervisão);
- Capacidade de manter o equilíbrio durante o exercício em pé (por exemplo, marchar no local) segurando-se nas costas de uma cadeira ou em uma bancada resistente;
- Capacidade de falar e ler inglês para entender o consentimento informado e seguir as instruções para os procedimentos do estudo;
- Disponibilidade de acesso confiável à Internet em casa;
- Disponibilidade de dispositivo eletrônico (laptop, tablet ou smartphone) para visualização das aulas de ginástica online;
- Disponibilidade de endereço de e-mail para receber e clicar em um link do Zoom;
- Acesso a uma poltrona ou cadeira de altura padrão (43-45 cm, 17-18 polegadas de altura do assento), para o teste Timed 'Up and Go' (um teste baseado em desempenho); e
- Disponibilidade de um cuidador ou parceiro de estudo que possa estar com o participante do exercício para 2 avaliações baseadas no Zoom, durante as quais serão feitas algumas perguntas relacionadas à sua saúde e um teste de força nas pernas e caminhada
Critérios de Exclusão para Participantes do Exercício:
- Envolvimento atual ou planejado em outro exercício formal ou programa de reabilitação durante o estudo;
- Condições ou sintomas que impeçam a participação em exercícios (por exemplo, doença cardiovascular instável, dor significativa nas costas ou nas articulações);
- Comprometimento cognitivo, definido por pontuação <11/15 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos - versão por telefone;
- Capacidade de ficar em uma perna por mais de 10 segundos sem usar qualquer apoio; e
Deficiência auditiva ou visual grave, que impossibilite a participação e segurança no programa de exercícios virtuais, operacionalizada da seguinte forma:
- Gostaria de perguntar sobre sua visão. Se você assistisse a um vídeo com um terapeuta mostrando exercícios durante uma chamada de Zoom, você teria alguma dificuldade em ver o terapeuta, usando óculos ou lentes de contato se os usasse? Se sim: excluir. Se Não: passe a tela.
- Gostaria de perguntar sobre sua audição. Se você assistisse a um vídeo com um terapeuta mostrando exercícios durante uma chamada do Zoom, teria alguma dificuldade em ouvir o terapeuta? Se sim: excluir. Se Não: passe a tela.
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Ajude o participante do exercício a viver de forma independente em casa, fornecendo ajuda com atividades básicas e/ou instrumentais da vida diária (fazer compras, limpar, administrar finanças, preparar refeições, etc.) pelo menos uma vez por semana; e
- Capaz de falar e ler inglês
Critérios de exclusão para cuidadores:
• Trabalhadores de apoio pessoal remunerados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TIME™ em casa
O TIME™ at Home é um programa de exercícios comunitários, baseado em vídeos pré-gravados e licenciados.
Um programa terá no máximo 10 participantes inscritos.
March of Dimes Canada executará dois programas.
Uma sessão de 1,5 horas será apresentada por dois facilitadores usando o Zoom duas vezes por semana durante 8 semanas, começando com o vídeo de Nível 1 (nível iniciante).
Todos os participantes mudarão para o vídeo de Nível 2 (nível avançado) no meio do programa.
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Componentes de cada sessão de 1,5 horas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice Subjetivo de Resultado Físico e Social para participantes de exercícios
Prazo: 0 e 8 semanas
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Medida de autorrelato do funcionamento diário, faixa de pontuação de 0 a 40, pontuações mais altas são melhores.
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0 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas para participantes de exercícios
Prazo: 0 e 8 semanas
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Medida de autorrelato de autoeficácia de equilíbrio, faixa de pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas são melhores.
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0 e 8 semanas
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Mudança na Escala Analógica Visual EuroQuol para participantes de exercícios
Prazo: 0 e 8 semanas
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Medida de autorrelato do estado de saúde percebido, faixa de pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas são melhores
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0 e 8 semanas
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Mudança na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para o cuidador
Prazo: 0 semana e 8 semanas
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As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
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0 semana e 8 semanas
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Mudança no teste de sentar e levantar em 30 segundos (30STS) para participantes do exercício
Prazo: 0 e 8 semanas
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Um teste baseado em desempenho que mede a força das extremidades inferiores e o equilíbrio dinâmico.
É medido pelo número de vezes que uma pessoa chega a uma posição totalmente em pé de uma cadeira em 30 segundos.
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0 e 8 semanas
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Alteração no teste Timed Up and Go (TUG) para participantes de exercícios
Prazo: 0 e 8 semanas
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Um teste baseado em desempenho que mede a mobilidade funcional.
O tempo necessário para se levantar em segundos de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros, virar, retornar à cadeira e sentar é documentado.
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0 e 8 semanas
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Mudança na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos para participantes de exercícios
Prazo: 0 e 8 semanas
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As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
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0 e 8 semanas
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Resultado de viabilidade: aceitabilidade do facilitador
Prazo: 4 e 8 semanas
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90% dos participantes irão relatar que o facilitador estava encorajando
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4 e 8 semanas
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Resultado de viabilidade: aceitabilidade do componente social
Prazo: 4 e 8 semanas
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60% dos participantes relatarão a participação no tempo social antes e depois do vídeo do exercício
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4 e 8 semanas
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Resultado de viabilidade: aceitabilidade do parceiro de saúde
Prazo: 8 semanas
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80% dos participantes irão relatar que acharam as visitas eletrônicas dos parceiros de saúde úteis
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8 semanas
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Resultado de viabilidade: aceitabilidade do vídeo de Nível 2
Prazo: 8 semanas
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80% dos participantes acharão o vídeo fácil de entender e seguir
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8 semanas
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Viabilidade: fidelidade da intervenção
Prazo: Semana 5 e 8
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Lista de verificação preenchida por um membro da equipe de pesquisa
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Semana 5 e 8
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Viabilidade: Questionário de feedback do parceiro de saúde
Prazo: Semana 2, 5 e 8
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Para descrever as experiências do programa
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Semana 2, 5 e 8
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Resultado de viabilidade: atendimento
Prazo: Cada aula, ou seja, duas vezes por semana durante oito semanas
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70% dos participantes assistirão a pelo menos 75% das aulas (ou seja, 12)
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Cada aula, ou seja, duas vezes por semana durante oito semanas
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Resultado de viabilidade: eventos adversos
Prazo: 8 semanas
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0% dos participantes relatará um evento adverso grave, definido como um evento que leva à morte, um evento adverso com risco de vida, hospitalização ou uma deficiência ou incapacidade persistente ou significativa que dura mais de 48 horas e limita as atividades da vida diária
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Salbach, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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