- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05370079
제어 코호트 CTRL COH (CTRL COH)
2026년 1월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
자가면역 뇌염(AE) 및 부신생물성 신경 증후군(PNS)은 진단하기 어려울 수 있는 희귀 질환입니다.
따라서 보다 구체적인 진단 키트를 개발하기 위해서는 다양한 질병으로부터 수많은 샘플을 확보해야 합니다. 새로운 유전자 바이오마커의 특성 규명을 통해 가능할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jerome HONNORAT, Pr
- 전화번호: (33) 4 72 35 78 06
- 이메일: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Géraldine Picard, CRA
- 전화번호: (33) 4 72 35 58 42
- 이메일: geraldine.picard@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
-
연락하다:
- Jerome HONNORAT, Pr
- 전화번호: (33) 4 72 35 78 06
- 이메일: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Jerome HONNORAT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 동의
- 다음 질환 환자: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 교모세포종, 신경계 질환이 없는 암(폐암, 유방암, 난소암, 흑색종, 흉선종), 류마티스 관절염.
제외 기준:
- 거부 동의
- 신생물부종양 신경학적 증후군 또는 자가면역 뇌염에 합치되는 신경학적 장애가 있는 환자
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어 코호트
다음 질환이 있는 환자: 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 교모세포종, 신경학적 질환이 없는 암(폐암, 유방암, 난소암, 흑색종, 흉선종), 류마티스 관절염.
|
혈액 샘플은 각 환자에 대해 한 번 수집됩니다. 2 *건조 튜브에 혈액 4ml 2 *EDTA 튜브에 혈액 4ml 진단을 위해 뇌척수액(CSF)을 채취한 경우 나머지 사용 가능한 샘플은 대조군 코호트(1ml)에 저장됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플(혈액 건조 및 EDTA 튜브 및 선택적 뇌척수액)
기간: 15 분
|
수집된 샘플 수 및 코호트에 포함된 환자 수
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전자 분석에 대한 설명
기간: 자료 수집: 3년 자료 분석: 2년
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새로운 바이오마커(유전적) 및 특정 HLA(인간 백혈구 항원)의 수
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자료 수집: 3년 자료 분석: 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL22_0275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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