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Cohorte de control CTRL COH (CTRL COH)

13 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La encefalitis autoinmune (EA) y los síndromes neurológicos paraneoplásicos (SNP) son enfermedades raras que pueden ser de difícil diagnóstico. Por lo que es necesario obtener numerosas muestras de diferentes enfermedades para desarrollar kits de diagnóstico más específicos. Podría ser posible mediante la caracterización de nuevos biomarcadores genéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jerome HONNORAT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con consentimiento
  • paciente con la siguiente enfermedad: enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, glioblastoma, cáncer sin enfermedad neurológica (cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de ovario, melanoma, timoma), artritis reumatoide.

Criterio de exclusión:

  • consentimiento de rechazo
  • paciente con trastorno neurológico compatible con síndrome neurológico paraneoplásico o encefalitis autoinmune
  • paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de control
Paciente con la siguiente enfermedad: enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, glioblastoma, cáncer sin enfermedad neurológica (cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de ovario, melanoma, timoma), artritis reumatoide.
Biológico: Recogida de muestra biológica (sangre y/o LCR)

La muestra de sangre se recolectará una vez para cada paciente:

2 *4ml de sangre en tubo seco 2 *4ml de sangre en tubo EDTA

Si se ha extraído líquido cefalorraquídeo (LCR) para el diagnóstico, la muestra restante disponible se almacenará en la cohorte de control (1 ml).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras (sangre seca y tubo EDTA y líquido cefalorraquídeo opcional)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Número de muestras recogidas y pacientes incluidos en la cohorte
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción del análisis genético
Periodo de tiempo: Recopilación de datos: 3 años Análisis de datos: 2 años
Número de nuevos biomarcadores (genéticos) y HLA específicos (antígeno leucocitario humano)
Recopilación de datos: 3 años Análisis de datos: 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

8 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL22_0275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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