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对照队列 CTRL COH (CTRL COH)

2026年1月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon
自身免疫性脑炎 (AE) 和副肿瘤神经综合征 (PNS) 是罕见的疾病,可能难以诊断。 因此,有必要从不同的疾病中获取大量样本,以开发更具特异性的诊断试剂盒。通过表征新的遗传生物标志物,这可能成为可能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jerome HONNORAT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者同意
  • 患有以下疾病的患者:帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、胶质母细胞瘤、无神经系统疾病的癌症(肺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、胸腺瘤)、类风湿性关节炎。

排除标准:

  • 拒绝同意
  • 患有与副肿瘤性神经系统综合征或自身免疫性脑炎相容的神经系统疾病患者
  • 监护下的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组
患有以下疾病的患者:帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、胶质母细胞瘤、无神经系统疾病的癌症(肺癌、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、胸腺瘤)、类风湿性关节炎。

将为每位患者采集一次血样:

2 *4ml 血液置于干试管中 2 *4ml 血液置于 EDTA 试管中

如果已抽取脑脊液 (CSF) 进行诊断,剩余可用样本将储存在对照组(1 毫升)中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
样品(血液干燥和 EDTA 管和可选的脑脊髓液)
大体时间:15分钟
队列中收集的样本数量和患者数量
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基因分析说明
大体时间:数据收集:3年数据分析:2年
新生物标志物(遗传)和特异性 HLA(人类白细胞抗原)的数量
数据收集:3年数据分析:2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerome Honnorat, Pr、Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月8日

初级完成 (估计的)

2028年8月8日

研究完成 (估计的)

2028年8月8日

研究注册日期

首次提交

2022年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月6日

首次发布 (实际的)

2022年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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