- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05370079
Контрольная группа CTRL COH (CTRL COH)
13 января 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Аутоиммунный энцефалит (АЭ) и паранеопластические неврологические синдромы (ПНС) являются редкими заболеваниями, которые трудно диагностировать.
Таким образом, необходимо получить многочисленные образцы от различных заболеваний, чтобы разработать более конкретный диагностический набор. Это может быть возможно за счет характеристики новых генетических биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jerome HONNORAT, Pr
- Номер телефона: (33) 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Géraldine Picard, CRA
- Номер телефона: (33) 4 72 35 58 42
- Электронная почта: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Номер телефона: (33) 4 72 35 78 06
- Электронная почта: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Jerome HONNORAT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент с согласия
- пациент со следующими заболеваниями: болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, глиобластома, рак без неврологического заболевания (рак легких, рак молочной железы, рак яичников, меланома, тимома), ревматоидный артрит.
Критерий исключения:
- отказ согласие
- пациент с неврологическим расстройством, совместимым с паранеопластическим неврологическим синдромом или аутоиммунным энцефалитом
- пациент под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Пациент со следующими заболеваниями: болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, глиобластома, рак без неврологического заболевания (рак легкого, рак молочной железы, рак яичников, меланома, тимома), ревматоидный артрит.
|
Образец крови будет взят один раз для каждого пациента: 2 * 4 мл крови в сухой пробирке 2 * 4 мл крови в пробирке с ЭДТА Если для диагностики была взята спинномозговая жидкость (ЦСЖ), оставшийся доступный образец будет храниться в контрольной группе (1 мл). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы (сухая кровь и пробирка с ЭДТА и опционально спинномозговая жидкость)
Временное ограничение: 15 минут
|
Количество собранных образцов и пациентов, включенных в когорту
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание генетического анализа
Временное ограничение: Сбор данных: 3 года Анализ данных: 2 года
|
Количество новых биомаркеров (генетических) и специфических HLA (лейкоцитарный антиген человека)
|
Сбор данных: 3 года Анализ данных: 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Болезнь двигательных нейронов
- Пищевые и метаболические заболевания
- Глиобластома
- Болезнь Паркинсона
- Боковой амиотрофический склероз
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .