- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05370079
Kontrollkohort CTRL COH (CTRL COH)
13 januari 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encefalit (AE) och paraneoplastiska neurologiska syndrom (PNS) är sällsynta sjukdomar som kan vara svåra att diagnostisera.
Så det är nödvändigt att erhålla många prover från olika sjukdomar för att utveckla mer specifik diagnoskit. Det kan vara möjligt genom karakterisering av nya genetiska biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Géraldine Picard, CRA
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 58 42
- E-post: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Jerome HONNORAT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med samtycke
- patient med följande sjukdom: Parkinsons sjukdom, Amyotrofisk lateralskleros, Glioblastom, cancer utan neurologisk sjukdom (lungcancer, bröstcancer, äggstockscancer, melanom, tymom), reumatoid artrit.
Exklusions kriterier:
- vägran samtycke
- patient med neurologisk störning som är kompatibel med paraneoplastiskt neurologiskt syndrom eller autoimmun encefalit
- patient under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollkohort
Patient med följande sjukdom: Parkinsons sjukdom, Amyotrofisk lateralskleros, Glioblastom, cancer utan neurologisk sjukdom (lungcancer, bröstcancer, äggstockscancer, melanom, tymom), reumatoid artrit.
|
Blodprov kommer att tas en gång för varje patient: 2 *4ml blod på torrt rör 2 *4ml blod på EDTA-rör Om cerebrospinalvätska (CSF) har tagits för diagnos, kommer kvarvarande prov att lagras i kontrollkohorten (1 ml). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prover (blodtorkat och EDTA-rör och valfri cerebro-spinalvätska)
Tidsram: 15 minuter
|
Antal prover som samlats in och patienter som ingår i kohorten
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av genetisk analys
Tidsram: Datainsamling: 3 år Dataanalys: 2 år
|
Antal nya biomarkörer (genetiska) och specifika HLA (humant leukocytantigen)
|
Datainsamling: 3 år Dataanalys: 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
8 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
8 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Första postat (Faktisk)
11 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Motorneuronsjuka
- Närings- och metabola sjukdomar
- Glioblastom
- Parkinsons sjukdom
- Amyotrofisk lateral skleros
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .