- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05370079
Kontrollikohortti CTRL COH (CTRL COH)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Autoimmuuninen enkefaliitti (AE) ja paraneoplastiset neurologiset oireyhtymät (PNS) ovat harvinaisia sairauksia, joita voi olla vaikea diagnosoida.
Joten on tarpeen saada lukuisia näytteitä eri taudeista tarkemman diagnoosipakkauksen kehittämiseksi. Se voisi olla mahdollista uusien geneettisten biomarkkerien karakterisoinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jerome HONNORAT, Pr
- Puhelinnumero: (33) 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Géraldine Picard, CRA
- Puhelinnumero: (33) 4 72 35 58 42
- Sähköposti: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Puhelinnumero: (33) 4 72 35 78 06
- Sähköposti: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Jerome HONNORAT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivällinen suostumuksella
- potilas, jolla on seuraava sairaus: Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, glioblastooma, syöpä ilman neurologista sairautta (keuhkosyöpä, rintasyöpä, munasarjasyöpä, melanooma, tymooma), nivelreuma.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen suostumuksesta
- potilas, jolla on paraneoplastisen neurologisen oireyhtymän tai autoimmuunienkefaliitin kanssa yhteensopiva neurologinen häiriö
- holhouksen alainen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrollikohortti
Potilas, jolla on seuraava sairaus: Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, glioblastooma, syöpä ilman neurologista sairautta (keuhkosyöpä, rintasyöpä, munasarjasyöpä, melanooma, tymooma), nivelreuma.
|
Verinäyte otetaan kerran jokaiselta potilaalta: 2 * 4 ml verta kuivassa putkessa 2 * 4 ml verta EDTA-putkessa Jos aivo-selkäydinnestettä (CSF) on otettu diagnoosia varten, jäljellä oleva näyte varastoidaan kontrollikohorttiin (1 ml). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteet (verikuivaus- ja EDTA-putki ja valinnainen aivo-selkäydinneste)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kerättyjen näytteiden ja kohorttiin kuuluvien potilaiden lukumäärä
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisen analyysin kuvaus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu: 3 vuotta Tietojen analysointi: 2 vuotta
|
Uusien biomarkkerien (geneettisten) ja spesifisten HLA:n (ihmisen leukosyyttiantigeeni) määrä
|
Tiedonkeruu: 3 vuotta Tietojen analysointi: 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Glioblastooma
- Parkinsonin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .