Kontrolní kohorta CTRL COH (CTRL COH)
13. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Autoimunitní encefalitida (AE) a paraneoplastické neurologické syndromy (PNS) jsou vzácné onemocnění, které může být obtížné diagnostikovat.
Je tedy nutné získat velké množství vzorků z různých onemocnění, aby bylo možné vyvinout specifičtější diagnostickou soupravu. Mohlo by to být možné prostřednictvím charakterizace nových genetických biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonní číslo: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Géraldine Picard, CRA
- Telefonní číslo: (33) 4 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonní číslo: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jerome HONNORAT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient se souhlasem
- pacient s následujícím onemocněním: Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, glioblastom, rakovina bez neurologického onemocnění (rakovina plic, rakovina prsu, rakovina vaječníků, melanom, thymom), revmatoidní artritida.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
- pacient s neurologickou poruchou kompatibilní s paraneoplastickým neurologickým syndromem nebo autoimunitní encefalitidou
- pacient pod opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní kohorta
Pacient s následujícím onemocněním: Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, glioblastom, rakovina bez neurologického onemocnění (rakovina plic, rakovina prsu, rakovina vaječníků, melanom, thymom), revmatoidní artritida.
|
Vzorek krve bude odebrán u každého pacienta jednou: 2 * 4 ml krve na suché zkumavce 2 * 4 ml krve na zkumavce EDTA Pokud byl pro diagnostiku odebrán mozkomíšní mok (CSF), zbývající dostupný vzorek bude uložen v kontrolní kohortě (1 ml). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky (suchá krev a zkumavka s EDTA a volitelný cerebrospinální mok)
Časové okno: 15 minut
|
Počet odebraných vzorků a pacientů zahrnutých do kohorty
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis genetické analýzy
Časové okno: Sběr dat: 3 roky Analýza dat: 2 roky
|
Počet nových biomarkerů (genetických) a specifických HLA (lidský leukocytární antigen)
|
Sběr dat: 3 roky Analýza dat: 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolické choroby
- Novotvary podle histologického typu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoc motorických neuronů
- Nutriční a metabolické nemoci
- Glioblastom
- Parkinsonova choroba
- Amyotrofní laterální skleróza
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .