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Coorte de controle CTRL COH (CTRL COH)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A encefalite autoimune (EA) e as síndromes neurológicas paraneoplásicas (SNP) são doenças raras que podem ser difíceis de diagnosticar. Portanto, é necessário obter várias amostras de diferentes doenças para desenvolver um kit de diagnóstico mais específico. Isso pode ser possível por meio da caracterização de novos biomarcadores genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jerome HONNORAT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com consentimento
  • paciente com as seguintes doenças: doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, glioblastoma, câncer sem doença neurológica (câncer pulmonar, câncer de mama, câncer de ovário, melanoma, timoma), artrite reumatóide.

Critério de exclusão:

  • consentimento de recusa
  • paciente com distúrbio neurológico compatível com síndrome neurológica paraneoplásica ou encefalite autoimune
  • paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte de controle
Paciente com as seguintes doenças: doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, glioblastoma, câncer sem doença neurológica (câncer pulmonar, câncer de mama, câncer de ovário, melanoma, timoma), artrite reumatóide.
Biológico: Coleta de amostra biológica (sangue e/ou LCR)

A amostra de sangue será coletada uma vez para cada paciente:

2 *4ml de sangue em tubo seco 2 *4ml de sangue em tubo EDTA

Se o líquido cefalorraquidiano (LCR) tiver sido coletado para diagnóstico, a amostra restante disponível será armazenada na coorte de controle (1 ml).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras (sangue seco e tubo de EDTA e líquido cefalorraquidiano opcional)
Prazo: 15 minutos
Números de amostras coletadas e pacientes incluídos na coorte
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da análise genética
Prazo: Coleta de dados: 3 anos Análise de dados: 2 anos
Número de novos biomarcadores (genéticos) e HLA específico (antígeno leucocitário humano)
Coleta de dados: 3 anos Análise de dados: 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

8 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL22_0275

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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