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Coorte di controllo CTRL COH (CTRL COH)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'encefalite autoimmune (AE) e le sindromi neurologiche paraneoplastiche (PNS) sono malattie rare che potrebbero essere difficili da diagnosticare. Quindi è necessario ottenere numerosi campioni da diverse malattie per sviluppare kit diagnostici più specifici. Potrebbe essere possibile attraverso la caratterizzazione di nuovi biomarcatori genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jerome HONNORAT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con consenso
  • paziente con le seguenti malattie: morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, glioblastoma, cancro senza malattia neurologica (tumore polmonare, carcinoma mammario, carcinoma ovarico, melanoma, timoma), artrite reumatoide.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del consenso
  • paziente con disturbo neurologico compatibile con sindrome neurologica paraneoplastica o encefalite autoimmune
  • paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte di controllo
Paziente con le seguenti malattie: morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, glioblastoma, cancro senza malattia neurologica (tumore polmonare, carcinoma mammario, carcinoma ovarico, melanoma, timoma), artrite reumatoide.
Biologico: Raccolta di campioni biologici (sangue e/o CSF)

Il campione di sangue verrà raccolto una volta per ogni paziente:

2 *4ml di sangue su provetta asciutta 2 *4ml di sangue su provetta con EDTA

Se il liquido cerebrospinale (CSF) è stato prelevato per la diagnosi, il campione rimanente disponibile verrà conservato nella coorte di controllo (1 ml).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campioni (provetta di sangue secco e EDTA e liquido cerebrospinale opzionale)
Lasso di tempo: 15 minuti
Numero di campioni raccolti e pazienti inclusi nella coorte
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'analisi genetica
Lasso di tempo: Raccolta dati: 3 anni Analisi dati: 2 anni
Numero di nuovi biomarcatori (genetici) e specifici HLA (antigene leucocitario umano)
Raccolta dati: 3 anni Analisi dati: 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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