- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05370079
Cohorte témoin CTRL COH (CTRL COH)
13 janvier 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'encéphalite auto-immune (EI) et les syndromes neurologiques paranéoplasiques (SNP) sont des maladies rares qui peuvent être difficiles à diagnostiquer.
Il est donc nécessaire d'obtenir de nombreux échantillons de différentes maladies pour développer un kit de diagnostic plus spécifique. Cela pourrait être possible grâce à la caractérisation de nouveaux biomarqueurs génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jerome HONNORAT, Pr
- Numéro de téléphone: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Géraldine Picard, CRA
- Numéro de téléphone: (33) 4 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Numéro de téléphone: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Jerome HONNORAT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient avec consentement
- patient atteint de la maladie suivante : maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, glioblastome, cancer sans maladie neurologique (cancer pulmonaire, cancer du sein, cancer de l'ovaire, mélanome, thymome), polyarthrite rhumatoïde.
Critère d'exclusion:
- consentement de refus
- patient présentant un trouble neurologique compatible avec un syndrome neurologique paranéoplasique ou une encéphalite auto-immune
- patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Cohorte témoin
Patient atteint de la maladie suivante : maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, glioblastome, cancer sans maladie neurologique (cancer pulmonaire, cancer du sein, cancer de l'ovaire, mélanome, thymome), polyarthrite rhumatoïde.
|
Un échantillon de sang sera prélevé une fois pour chaque patient : 2 *4 ml de sang sur tube sec 2 *4 ml de sang sur tube EDTA Si du liquide céphalo-rachidien (LCR) a été prélevé pour le diagnostic, l'échantillon restant disponible sera stocké dans la cohorte de contrôle (1 ml). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échantillons (sang sec et tube EDTA et éventuellement liquide céphalo-rachidien)
Délai: 15 minutes
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Nombre d'échantillons prélevés et de patients inclus dans la cohorte
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de l'analyse génétique
Délai: Collecte des données : 3 ans Analyse des données : 2 ans
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Nombre de nouveaux biomarqueurs (génétiques) et spécifiques HLA (human leucocyte antigen)
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Collecte des données : 3 ans Analyse des données : 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
8 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladie du motoneurone
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Glioblastome
- Maladie de Parkinson
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .