Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta kontrolna CTRL COH (CTRL COH)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (AE) i paranowotworowe zespoły neurologiczne (PNS) to rzadkie choroby, które mogą być trudne do zdiagnozowania. Konieczne jest więc uzyskanie wielu próbek z różnych chorób w celu opracowania bardziej szczegółowego zestawu diagnostycznego. Byłoby to możliwe dzięki charakteryzacji nowych biomarkerów genetycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jerome HONNORAT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent za zgodą
  • pacjent z chorobą Parkinsona, stwardnieniem zanikowym bocznym, glejakiem wielopostaciowym, nowotworem bez choroby neurologicznej (rak płuc, rak piersi, rak jajnika, czerniak, grasiczak), reumatoidalne zapalenie stawów.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zgody
  • pacjent z zaburzeniem neurologicznym odpowiadającym paranowotworowemu zespołowi neurologicznemu lub autoimmunologicznemu zapaleniu mózgu
  • pacjent pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta kontrolna
Pacjent z chorobą Parkinsona, stwardnieniem zanikowym bocznym, glejakiem wielopostaciowym, nowotworem bez choroby neurologicznej (rak płuc, rak piersi, rak jajnika, czerniak, grasiczak), reumatoidalne zapalenie stawów.
Biologiczny: Pobranie próbki biologicznej (krew i/lub płyn mózgowo-rdzeniowy)

Próbka krwi zostanie pobrana jeden raz dla każdego pacjenta:

2 *4ml krwi na suchej probówce 2 *4ml krwi na probówce z EDTA

Jeśli do diagnozy pobrano płyn mózgowo-rdzeniowy (CSF), pozostała dostępna próbka będzie przechowywana w kohorcie kontrolnej (1 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki (sucha krew i probówka z EDTA oraz opcjonalnie płyn mózgowo-rdzeniowy)
Ramy czasowe: 15 minut
Liczby pobranych próbek i pacjentów włączonych do kohorty
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis analizy genetycznej
Ramy czasowe: Zbieranie danych: 3 lata Analiza danych: 2 lata
Liczba nowych biomarkerów (genetycznych) i specyficznych HLA (antygen ludzkich leukocytów)
Zbieranie danych: 3 lata Analiza danych: 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj