- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05370079
Kontrolkohorte CTRL COH (CTRL COH)
13. januar 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encephalitis (AE) og paraneoplastiske neurologiske syndromer (PNS) er sjældne sygdomme, der kan være svære at diagnosticere.
Så det er nødvendigt at indhente talrige prøver fra forskellige sygdomme for at udvikle et mere specifikt diagnosesæt. Det kunne være muligt gennem karakterisering af nye genetiske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Géraldine Picard, CRA
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 58 42
- E-mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jerome HONNORAT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med samtykke
- patient med følgende sygdom: Parkinsons sygdom, Amyotrofisk lateral sklerose, Glioblastom, kræft uden neurologisk sygdom (lungekræft, brystkræft, æggestokkræft, melanom, tymom), leddegigt.
Ekskluderingskriterier:
- afslag på samtykke
- patient med neurologisk lidelse, der er forenelig med paraneoplastisk neurologisk syndrom eller autoimmun encephalitis
- patient under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolkohorte
Patient med følgende sygdom: Parkinsons sygdom, Amyotrofisk lateral sklerose, Glioblastom, kræft uden neurologisk sygdom (lungekræft, brystkræft, ovariecancer, melanom, tymom), leddegigt.
|
Blodprøven vil blive indsamlet én gang for hver patient: 2 *4ml blod på tørt rør 2 *4ml blod på EDTA-rør Hvis cerebrospinalvæske (CSF) er blevet udtaget til diagnose, vil den resterende prøve blive opbevaret i kontrolkohorten (1 ml). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøver (tørt blod og EDTA-rør og valgfri cerebro-spinalvæske)
Tidsramme: 15 minutter
|
Antal indsamlede prøver og patienter inkluderet i kohorten
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af genetisk analyse
Tidsramme: Dataindsamling: 3 år Dataanalyse: 2 år
|
Antal nye biomarkører (genetiske) og specifikke HLA (humant leukocytantigen)
|
Dataindsamling: 3 år Dataanalyse: 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
8. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Astrocytom
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Motor neuron sygdom
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Glioblastom
- Parkinsons sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .