- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05370079
Kontrollkohorte CTRL COH (CTRL COH)
13. Januar 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunenzephalitis (AE) und paraneoplastische neurologische Syndrome (PNS) sind seltene Erkrankungen, die schwierig zu diagnostizieren sein können.
Daher ist es notwendig, zahlreiche Proben von verschiedenen Krankheiten zu erhalten, um spezifischere Diagnosekits zu entwickeln. Dies könnte durch die Charakterisierung neuer genetischer Biomarker möglich sein.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-Mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Géraldine Picard, CRA
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 58 42
- E-Mail: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-Mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- Jerome HONNORAT
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Einwilligung
- Patient mit folgenden Erkrankungen: Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Glioblastom, Krebs ohne neurologische Erkrankung (Lungenkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Melanom, Thymom), rheumatoide Arthritis.
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung verweigern
- Patienten mit neurologischen Störungen, die mit einem paraneoplastischen neurologischen Syndrom oder einer autoimmunen Enzephalitis vereinbar sind
- Patient unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kohorte kontrollieren
Patient mit folgenden Erkrankungen: Parkinson-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose, Glioblastom, Krebs ohne neurologische Erkrankung (Lungenkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs, Melanom, Thymom), rheumatoide Arthritis.
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Die Blutprobe wird einmal für jeden Patienten entnommen: 2 *4 ml Blut auf Trockenröhrchen 2 *4 ml Blut auf EDTA-Röhrchen Wenn zur Diagnose Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) entnommen wurde, wird die verbleibende verfügbare Probe in der Kontrollkohorte (1 ml) aufbewahrt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proben (Bluttrocken- und EDTA-Röhrchen und optional Liquor)
Zeitfenster: 15 Minuten
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Anzahl der gesammelten Proben und in die Kohorte eingeschlossenen Patienten
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der genetischen Analyse
Zeitfenster: Datenerhebung: 3 Jahre Datenanalyse: 2 Jahre
|
Anzahl neuer Biomarker (genetisch) und spezifisches HLA (humanes Leukozyten-Antigen)
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Datenerhebung: 3 Jahre Datenanalyse: 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
8. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neurodegenerative Krankheiten
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
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- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
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- Proteostase-Mängel
- Motoneuron-Krankheit
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- Glioblastom
- Parkinson Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0275
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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