- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370079
Kontrollkohort CTRL COH (CTRL COH)
13. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encefalitt (AE) og paraneoplastiske nevrologiske syndromer (PNS) er en sjelden sykdom som kan være vanskelig å diagnostisere.
Så det er nødvendig å skaffe mange prøver fra forskjellige sykdommer for å utvikle mer spesifikk diagnosesett. Det kan være mulig gjennom karakterisering av nye genetiske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Géraldine Picard, CRA
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 58 42
- E-post: geraldine.picard@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-post: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jerome HONNORAT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med samtykke
- pasient med følgende sykdom: Parkinsons sykdom, Amyotrofisk lateral sklerose, Glioblastom, kreft uten nevrologisk sykdom (lungekreft, brystkreft, eggstokkreft, melanom, tymom), revmatoid artritt.
Ekskluderingskriterier:
- nekte samtykke
- pasient med nevrologisk lidelse forenlig med paraneoplastisk nevrologisk syndrom eller autoimmun encefalitt
- pasient under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollkohort
Pasient med følgende sykdom: Parkinsons sykdom, Amyotrofisk lateral sklerose, Glioblastom, kreft uten nevrologisk sykdom (lungekreft, brystkreft, eggstokkreft, melanom, tymom), revmatoid artritt.
|
Blodprøve vil bli tatt én gang for hver pasient: 2 *4ml blod på tørt rør 2 *4ml blod på EDTA-rør Hvis cerebrospinalvæske (CSF) er trukket for diagnose, vil gjenværende prøve som er tilgjengelig, lagres i kontrollkohorten (1 ml). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøver (tørr blod og EDTA-rør og valgfri cerebro-spinalvæske)
Tidsramme: 15 minutter
|
Antall innsamlede prøver og pasienter inkludert i kohorten
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av genetisk analyse
Tidsramme: Datainnsamling: 3 år Dataanalyse: 2 år
|
Antall nye biomarkører (genetiske) og spesifikke HLA (humant leukocyttantigen)
|
Datainnsamling: 3 år Dataanalyse: 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
8. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Nevromuskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Nevrodegenerative sykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Astrocytom
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Motor Neuron sykdom
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Glioblastom
- Parkinsons sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .