- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05370079
Controlecohort CTRL COH (CTRL COH)
25 januari 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Auto-immune encefalitis (AE) en paraneoplastische neurologische syndromen (PNS) zijn zeldzame ziekten die moeilijk te diagnosticeren kunnen zijn.
Het is dus noodzakelijk om talrijke monsters van verschillende ziekten te verkrijgen om een meer specifieke diagnosekit te ontwikkelen. Dit zou mogelijk kunnen zijn door de karakterisering van nieuwe genetische biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jerome HONNORAT, Pr
- Telefoonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathilde Millot, CRA
- Telefoonnummer: (33) 4 72 35 70 58
- E-mail: mathilde.millot@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Jerome HONNORAT, Pr
- Telefoonnummer: (33) 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jerome HONNORAT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met toestemming
- patiënt met de volgende ziekte: de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, glioblastoom, kanker zonder neurologische ziekte (longkanker, borstkanker, eierstokkanker, melanoom, thymoom), reumatoïde artritis.
Uitsluitingscriteria:
- weigering toestemming
- patiënt met een neurologische aandoening die past bij paraneoplastisch neurologisch syndroom of auto-immuunencefalitis
- patiënt onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controle cohort
Patiënt met de volgende ziekte: de ziekte van Parkinson, amyotrofische laterale sclerose, glioblastoom, kanker zonder neurologische ziekte (longkanker, borstkanker, eierstokkanker, melanoom, thymoom), reumatoïde artritis.
|
Voor elke patiënt wordt één keer bloed afgenomen: 2 *4ml bloed op droge buis 2 *4ml bloed op EDTA buis Als cerebrospinale vloeistof (CSF) is afgenomen voor diagnose, wordt het resterende beschikbare monster opgeslagen in het controlecohort (1 ml). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Monsters (bloeddroog en EDTA-buis en optioneel hersenvocht)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Aantal verzamelde monsters en patiënten opgenomen in het cohort
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijving van genetische analyse
Tijdsspanne: Gegevensverzameling: 3 jaar Gegevensanalyse: 2 jaar
|
Aantal nieuwe biomarkers (genetisch) en specifiek HLA (humaan leukocytenantigeen)
|
Gegevensverzameling: 3 jaar Gegevensanalyse: 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerome Honnorat, Pr, Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes, Lyon, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
8 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Astrocytoom
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Artritis
- Ziekte van Parkinson
- Glioblastoom
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Ziekten van het zenuwstelsel
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .