이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 장애가 있는 신체 활동 개선

2026년 4월 22일 업데이트: Creighton University
경미한 인지 장애가 있는 개인은 종종 신체적으로 비활동적이며 치매로 진행될 위험이 있습니다. 신체 활동 부족은 치매의 수정 가능한 위험 요소로 간주됩니다. 따라서 일상적인 신체 활동에서 지속 가능한 개선을 촉진하기 위한 개입이 개발되어야 합니다. 이 문제를 해결하기 위해 우리의 파일럿 연구 목표는 모바일 건강 기술 신체 활동 행동 변화 개입을 사용한 후 신체 활동의 타당성 및 예비 개선을 평가하는 것입니다. 유사한 개입이 인지 장애가 없는 노인들에게 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 우리는 특히 기억상실성 경도 인지 장애의 하위 유형에 초점을 맞춥니다. 이 하위 유형은 종종 미국에서 주요 사망 원인인 알츠하이머병으로 진행되기 때문입니다. 신체 활동을 개선하는 것은 알츠하이머병으로의 진행을 줄이고 그에 따른 사망률을 낮추는 한 가지 접근 방식입니다. 개입의 효과를 높이기 위해 기억소거성 경미한 인지 장애가 있는 참가자가 일차 간병인(쌍둥이)과 함께 모집됩니다. 30쌍이 모집되어 개입 그룹(15쌍) 또는 일반 치료 그룹(15쌍)으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 신체 활동을 개선하도록 구성된 12주 모바일 건강 기술 신체 활동 행동 변화 중재를 받게 됩니다. 이 개입은 확립된 행동 변화 이론 및 기술과 기억 상실 경도 인지 장애가 있는 개인을 위한 원격 전달의 조합에서 독특합니다. 이 시범 연구는 참가자 및 주 간병인 유지, 중재 세션 출석, 중재 수용 가능성 및 안전성, 질적 관점을 조사하여 중재의 타당성을 평가하도록 설계되었습니다. 둘째, 이 파일럿 연구는 신체 활동(즉, 일일 단계)의 예비 개선을 평가할 것입니다. 개선은 일반적인 관리 대조군과 비교하여 개입 그룹에서 개입 후 가속도계를 통해 관찰된 참가자의 일일 걸음 수의 상당한 변화를 기반으로 결정됩니다. 이 연구의 결과는 Nebraska 및 그 너머의 농촌 및 소외 지역에 도달하기 위한 효능 및 대규모 구현을 탐색하기 위한 향후 작업(K-award 및 R01 제출)을 지원할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구의 주요 목적은 기억상실증 경도 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 습관적인 신체 활동을 개선하기 위한 원격 재활 신체 활동 행동(TPAB) 개입의 타당성과 예비 효능을 결정하는 것입니다.

기억 상실 MCI는 미국에서 여섯 번째로 큰 사망 원인인 알츠하이머병(AD)의 전조로 간주됩니다.1 또한 독립성과 인지 기능의 상실은 노인의 노화에서 가장 두려운 측면 중 하나입니다.2,3 독립성을 증진하는 한 가지 방법은 신체 활동입니다. 신체 활동 부족은 MCI가 있는 사람에게서 많이 보고되며4 치매가 있는 사람에게는 수정 가능한 위험 요소입니다.5,6 따라서 신체적 독립성과 인지력 상실에 대처하기 위한 전략은 높은 경제성과 삶의 질을 우선시합니다.

가정 기반 신체 활동 행동 변화 방법은 건강한 노인7-10의 신체 활동을 성공적으로 개선했지만 MCI가 있는 개인에게는 제한적으로 사용되었습니다.11 이 연구는 기억상실 MCI가 있는 개인과 간병인에 대한 TPAB 개입의 타당성과 예비 효능을 결정하여 임상 구현을 확인하기 위한 토대를 제공할 것입니다. 이 무작위 통제 임상 연구에서 우리는 기억상실 MCI가 있는 개인에 대한 TPAB 개입의 타당성과 예비 효능을 평가할 것입니다. TPAB 개입은 12주 동안 12회의 원격 재활 세션(30분)으로 구성됩니다. 1차 간병인은 개인 모집에 비해 MCI가 있는 개인에서 더 높은 신체 활동 발명 성공을 입증하는 부부 접근 방식을 기반으로 모든 개입 세션 중에 포함됩니다.12 TPAB 개입 그룹에는 기억상실 MCI가 있는 환자 15쌍과 이들의 일차 간병인이 포함됩니다. TPAB 개입은 의학적 복잡성이 있는 노인의 일상 걸음 수를 개선하기 위해 고안된 증거 기반 개입입니다.13-15 MCI가 있는 개인의 신체 활동을 개선하는 것으로 입증된 문제 해결11, 행동 계획16 및 동기 부여 인터뷰17와 같은 전략을 결합합니다.11,16,17 TPAB 중재에는 참가자와 중재자 간의 실시간 활동 피드백 및 비디오 인터페이스를 허용하기 위해 웨어러블 센서(Fitbit)와 가정용 태블릿/노트북이 필요합니다. TPAB 개입은 기억상실 MCI가 있는 개인을 위한 이론과 기술 및 원격 전달을 결합하는 새로운 방법입니다. 대조군(CTL) 그룹에는 기억상실 MCI가 있는 15쌍의 개인과 12주 동안 일반적인 치료를 받을 1차 간병인이 포함됩니다. 두 그룹의 결과는 중재 전(기준선)과 중재 종료 시(POST)에 평가됩니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 1) 참여자 유지, 2) 출석, 3) 수용 가능성(내재적 동기 목록18), 3) 안전성(부작용 추적), 4)을 측정하여 기억상실 MCI가 있는 개인과 그들의 일차 간병인을 위한 TPAB 개입의 타당성을 결정합니다. 반구조화된 인터뷰.

목표 2: CTL 그룹과 비교할 때 MCI 참가자의 신체 활동 참여에 대한 TPAB의 예비 효과를 조사합니다.

가설 2.1: 기억상실 MCI를 가진 개인은 유의하게 만들 것이다(p<0.05). CTL 그룹과 비교하여 기준선에서 POST까지 가속도계 평가(activPAL) 신체 활동(일일 단계)의 이득.

임상적 영향: 이 연구는 기억상실 MCI 재활에 대한 두 가지 중요한 임상적 차이를 다룹니다. 1) 습관적인 신체 활동을 개선하기 위한 증거 기반 재활 전략의 부족; 2) 습관적인 신체 활동을 원격으로 촉진하는 장벽. 마지막으로 이 프로젝트는 Creighton 대학과 UNMC(University of Nebraska Medical Center)의 조사관으로 구성된 학제간 팀(물리 치료사(RH), 운동 과학자(DE) 및 신경 심리학자(VP))을 모을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 50-85세(환자); 19세 이상(간병인)
  2. 기억상실 MCI로 임상적으로 진단됨(환자만 해당)
  3. 가능한 MCI(환자만 해당)를 나타내는 몬트리올 인지 평가에서 18-24점,
  4. 현재 신체 활동의 신속 평가에서 "활성"으로 분류되지 않음(환자만 해당)
  5. 기준선에서 이전 30일 이상 동안 안정적인 약물 투여량(환자만 해당)
  6. 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터/무선 장치 보유
  7. 신체 활동에 기꺼이 참여하고 환자가 연구에 참여하는 것을 도울 의향이 있는 주 간병인이 있습니다.
  8. 영어로 말하기

제외 기준:

  1. 연구 기간 동안 환자의 보행 안전에 영향을 미칠 수 있는 장애, 질병 또는 통증으로 인한 제한
  2. 불안정한 심장 상태(예: 불안정 협심증, 급성 심낭염)
  3. 지난 6개월 동안 조절되지 않는 고혈압
  4. 알려진 신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격재활 신체활동행동(TPAB) 개입
TPAB 중재에 참여하는 개인은 주 간병인 및 연구 중재자(RH)와 함께 12주 동안 매주 세션에 참여하게 됩니다. 행동 기법과 환자 중심 의사소통(예: 동기 부여 인터뷰)을 포함한 사회 인지 이론, 통제 이론, 조작적 조건화43의 조합을 기반으로 확립된 행동 변화 기법이 TPAB 개입에 사용될 것입니다.44 행동 변화 기술은 일일 단계를 목표로 삼고 개선하도록 설계되었습니다. CTL 그룹의 개인은 12주 동안 일반적인 치료를 받으며 아무런 개입도 받지 않습니다.
행동: 원격 재활 신체 활동 행동(TPAB) 개입
개입에는 행동의 자가 모니터링, 행동 계획, 등급별 작업, 물리적 및 사회적 환경 재구성, 문제 해결 및 프롬프트/단서의 행동 변화 기술이 포함됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
CTL 그룹의 개인은 12주 동안 일반적인 치료를 받으며 아무런 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPAB 개입 안전
기간: 결과는 12주 개입이 끝날 때 보고됩니다.
TPAB 개입의 안전성은 개입 그룹과 대조군의 부작용 수를 추적하고 비교하여 평가합니다.
결과는 12주 개입이 끝날 때 보고됩니다.
TPAB Intervention Participant Retention
기간: The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
The number of participants that complete the 12 week intervention will be calculated to determine participant retention.
The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
TPAB Intervention Attendance
기간: The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
The number of weekly sessions attended across the intervention will be summed and divided by the total number of scheduled sessions (12 per person). This number will be converted to a percentage to determine the TPAB Intervention Attendance.
The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
TPAB Intervention Acceptability
기간: The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
The acceptability of the TPAB Intervention will be assessed by administering the Intrinsic Motivation Inventory Interest/Enjoyment Subscale at the conclusion of the intervention. The Intrinsic Motivation Inventory Subscale includes 7 statements that require the participant to respond on a 1-7 scale to the level they agree with the statement. The responses to the questions are then summed and averaged to generate an Interest/Enjoyment score (1-7) with higher scores indicating greater Interest/Enjoyment.
The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
Feasibility of the TPAB Intervention (Semi-Structured Interviews)
기간: Semi-Structured Interviews will be conducted at the end of the 12 week intervention.
Semi-structured interview will be conducted on the patient and caregivers that participated in the TPAB Intervention. Directed content analysis was used to assess the qualitative data gathered from semi-structured interviews.
Semi-Structured Interviews will be conducted at the end of the 12 week intervention.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Average Daily Steps
기간: The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.
Daily step count will be measured with the activPAL physical activity monitor and assessed over a seven day period at baseline and the end of week 12. The total number of steps over each seven day period will be averaged to get the participants average daily step count at baseline and post-intervention. Averages across the seven days will be recorded and used to calculate the change in average daily step count from baseline to post-intervention reported.
The outcome will be reported at the end of the 12 week intervention.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

협력자

National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2002895

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 요청 시 제공됩니다. 다른 데이터 공유는 현재 미정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다