MIH를 이용한 어금니 과민증의 보완적 치료로서 광생체조절과 글라스아이오노머 실란트
2024년 10월 1일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
어린이 MIH가 있는 어금니 과민증에 대한 보완적 치료로서 광생체조절 및 글라스아이오노머 실란트 - 맹검 무작위 임상 시험을 위한 프로토콜.
Photobiomodulation은 임상적 성공 보고와 함께 상아질 과민증에 대한 보완적 치료법으로 널리 사용되었습니다.
그러나 문헌은 어금니 절치 저광물화(MIH)가 있는 어금니의 민감도 치료를 위해 광생체조절이 사용된 단 하나의 연구를 제공합니다.
제안된 연구의 목적은 광생물변조가 감도를 나타내는 MIH가 있는 어금니에 글라스 아이오노머 실런트로 치료한 결과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
방법 및 분석: 6세에서 12세 사이의 50명의 환자를 대상으로 한 연구는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 1(대조군)(n = 25): 농도가 불소인 치약, 글라스 이오노머 실런트 및 가짜 저수준 레이저(LLL) 및 그룹 2(n = 25): 농도가 불소인 치약, 글라스 이오노머 실런트 능동 저레벨 레이저(LLL).
평가에는 절차 전에 MIH 기록, 단순화된 구강 위생 지수(OHI), 쉬프 냉기 민감도 척도(SCASS) 및 시각 아날로그 척도(VAS)가 포함됩니다.
시술 직후 과민성 지수(SCASS/VAS)가 등록됩니다.
OHI 및 SCASS/VAS 기록은 시술 후 48시간 후와 1개월 후 등록됩니다.
두 번째 상담에서 두 그룹에서 받은 치료로 인해 민감도의 감소가 관찰될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 01504-001
- Sandra Bussadori
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MIH로 영구 어금니 프라이머를 사용하십시오.
- VAS 척도에서 가장 높은 3에 해당하는 과민증을 나타냅니다.
제외 기준:
- 충치 활동이 있는 어금니(과민성과 치수염의 병인을 혼동할 수 있음);
- 지난 3개월간 탈감작 치료;
- 제1대구치에 교정치료를 하는 환자;
- 연구 중에 과민성 검사에 대한 부작용 또는 불편함을 나타내거나 절차를 용납하지 않는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 통제 그룹
이 그룹의 참가자들은 불소 농도가 1000ppm(백만분율) 이상인 치약, 글라스 이오노머 밀봉제 및 시뮬레이션된 저레벨 레이저를 받았습니다.
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장치가 꺼진 상태에서 레이저 치료 그룹에서 설명한 동일한 응용 프로그램이 시뮬레이션됩니다.
글라스 아이오노머 실란트가 제1대구치의 교합면에 도포됩니다.
참가자들은 구강 위생 지침을 받았습니다. 즉, 1000ppm의 불소가 함유된 치약을 사용하여 하루에 두 번 정기적으로 양치하는 것입니다.
모든 참가자는 표준화를 위해 칫솔과 치약을 받았습니다.
이 개입의 목적은 참가자의 칫솔질 기술이 둔감화에 따라 향상되는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
이 그룹의 참가자들은 불소 농도가 1000ppm(백만분율) 이상인 치약, 유리 이오노머 밀봉제 및 활성 저레벨 레이저를 받았습니다.
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글라스 아이오노머 실란트가 제1대구치의 교합면에 도포됩니다.
참가자들은 구강 위생 지침을 받았습니다. 즉, 1000ppm의 불소가 함유된 치약을 사용하여 하루에 두 번 정기적으로 양치하는 것입니다.
모든 참가자는 표준화를 위해 칫솔과 치약을 받았습니다.
이 개입의 목적은 참가자의 칫솔질 기술이 둔감화에 따라 향상되는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
레이저 적용의 경우 다음 선량 측정 매개변수가 사용됩니다. 저레벨 레이저 다이오드(적외선) 파장 808nm, 출력 100mW. 3개 세션: 초기 세션, 48시간 후 및 1개월 후. LLL은 근심 전정면과 원위 치경면, 교합면 중앙의 표면과 접촉하는 세 개의 수직 지점에 적용되었습니다. 각 지점에 1J의 에너지를 10초 동안 적용했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCASS(Schiff Cold Air Sensitivity Scale)의 변화
기간: 기준선, 절차 후 48시간 및 1개월 후.
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(SCASS)는 이 자극에 대한 피험자 반응을 평가하는 데 사용될 것입니다(0=자극에 대한 반응 없음; 1=자극에 대한 반응 없음, 환자는 자극이 고통스럽다고 생각함; 2=자극에 대한 반응, 환자가 자극으로부터 움직임; 3= 자극에 대한 반응, 환자가 자극에서 벗어나 자극의 즉각적인 중단을 요청함).
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기준선, 절차 후 48시간 및 1개월 후.
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통증의 변화 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선, 시술 후 48시간 및 시술 후 1개월.
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어린이의 통증에 대한 인식은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 의사소통을 촉진하여 아동이 보고하는 통증을 보다 정확하게 평가할 수 있게 해줍니다.
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기준선, 시술 후 48시간 및 시술 후 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순화된 구강 위생 지수의 변화(Greene 및 Vermillion)
기간: 기준선, 절차 후 48시간 및 1개월 후.
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연성 플라크 침착물의 분석: 코드 0 = 침전물 또는 착색 없음 코드 1 = 1/3 미만을 덮고 있는 침전물 또는 색소 침착 있음 코드 2 = 치아 표면의 1/3 이상 2/3 미만을 덮고 있는 침전물 코드 3 = 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 침전물 |
기준선, 절차 후 48시간 및 1개월 후.
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실런트 평가 시스템
기간: 기준선, 시술 후 48시간 및 시술 후 1개월.
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실런트의 유지력은 CCC 실란트 평가 시스템을 사용하여 1개월 후에 평가되었습니다.
통계 목적을 위해 다음 분류가 고려되었습니다. A: 실런트 존재; B: 열구 패턴의 50%에 실런트가 존재하지만 일부는 누락됨; C: 열구 패턴의 50%에 실런트가 존재합니다.;
D: 실런트가 존재하지 않음.
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기준선, 시술 후 48시간 및 시술 후 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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