고관절 골절의 응급실 진통제에 대한 PENG 블록 대 근막 장골 블록
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block 대 Fascia Iliaca (FIB) Block for Emergency Department Analgesia in Hip Fractures: A Multicenter, Single-Blind, Randomized Controlled Trial.
통증 관리는 고관절 골절 환자 치료의 중요한 측면입니다. 통증이 잘 조절되지 않는 환자는 정신 착란, 장기간의 기능 장애 위험이 증가하고 입원 기간이 더 길어집니다. 오늘날 고관절 골절 통증을 완화하기 위해 정맥이나 경구로 투여하는 다른 진통제와 함께 응급실에서 장골근막 차단술을 일상적으로 시행하고 있습니다. 여러 연구에서 이 블록의 진통 효능에 의문을 제기하여 새로운 PENG 블록의 우월성을 시사했습니다. 이 다기관 무작위 연구의 목적은 PENG 블록과 장골근막 블록의 진통 효능을 비교하여 골드 표준보다 새로운 접근법의 우월성을 가정하는 것입니다. 참가자는 IRCCS Policlinico San Matteo 및 Colchester 병원(영국)의 응급 부서에서 모집한 연구 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 맹목적으로 배정됩니다.
주요 결과는 %SPID("통증 강도 차이"의 백분율)로 측정된 두 블록 후 통증 감소로 표시되며, 이는 시술 후 첫 시간에 VAS 척도 측정에서 파생된 값입니다. 둘째, 만족스러운 통증 조절을 보이는 환자의 비율, 사용된 오피오이드의 양 및 두 가지 접근법의 안전성 프로파일을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- Emergency Department, IRCCS San Matteo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 연구의 목적, 절차의 잠재적 이점 및 부작용을 이해할 수 있는 능력
- 동의 제공 능력
- 서면 VAS 척도를 사용하여 통증에 대한 자가 평가를 제공할 수 있는 능력
- 고관절 골절의 방사선학적 진단 확인
- 중등도 또는 중증 최악의 통증(시각적 아날로그 척도, VAS >40 mm)(휴지 또는 동적)
제외 기준:
- 국소 마취제에 알려진 과민증
- 전자하 또는 골간 대퇴골 골절의 방사선학적 진단 확인
- 혈역학적 불안정성
- 심각한 인지 장애의 알려진 진단
- 치매 및/또는 섬망(4AT 점수 ≥ 2로 정의됨)
- 동의를 제공하고 연구의 목적을 이해하는 능력 부족
- BMI>35
- 체중 < 40kg
- 같은 골절면에 대한 이전 고관절 수술
- 경미한 최악의 통증(시각적 아날로그 척도, VAS < 40 mm)(휴식 또는 동적)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENG 블록: 스터디 그룹
연구 그룹에 등록된 환자는 20mL의 0,375% 레보부피바카인과 4mg의 덱사메타손이 포함된 PENG 블록을 받게 됩니다.
차단은 평면 내 측면에서 내측 접근 방식으로 삽입된 18게이지, 90mm 바늘을 사용하여 환자를 누운 자세로 수행합니다.
운영자는 Girón-Arango L 외가 설명한 원래 기술을 사용합니다.
이 블록의 목적은 요근 힘줄과 장치골 융기 사이에 국소 마취제를 주입하는 것입니다.
특히 마른 환자나 악액질이 있는 환자의 경우 수술자에게 곡선 프로브(2~6MHz) 또는 선형 프로브(4~16MHz)를 정기적으로 사용하도록 지시합니다.
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연구 그룹의 환자는 20mL의 0,375% 레보부피바카인과 4mg의 덱사메타손이 포함된 PENG 블록을 받게 됩니다.
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다른: 서혜부 근막 장골 차단: 대조군
대조군에 배정된 환자는 평면 내 측면에서 내측 접근 방식으로 삽입된 18게이지, 90mm 바늘을 사용하여 0.25% 레보부피바카인 30mL와 덱사메타손 4mg이 포함된 서혜부 근막 장골 차단을 받게 됩니다. 프로브(선형 4-16MHz)를 서혜부 주름에 가로로 배치하여 대퇴 동맥, 대퇴 신경, 장요근 및 요근 위 장골 근막을 식별합니다. 프로브를 측면으로 이동하면 봉공근과 전하장골극(AIIS)을 식별할 수 있습니다. 피부 소독 후 바늘 끝을 AIIS와 치골결절 사이 선의 측면 1/3 지점 장골근막 아래에 삽입합니다. 올바른 바늘 배치는 주사 시 장요근에서 장골근막을 분리하여 확인하며, 국소 마취제는 내측으로 FN을 향해, 외측으로는 장골능을 향해 퍼집니다. |
대조군의 환자는 0.25% 레보부피바카인 30mL와 덱사메타손 4mg이 포함된 서혜부 장골근막 차단제를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합산된 통증 강도 차이(%SPID)의 백분율로 측정된 각 차단 후 60분 동안 통증 완화
기간: 차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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합산된 통증 강도 차이(%SPID)의 백분율로 측정된 차단 후 60분 동안 통증 완화(위에서 설명한 대로 T0-T1-T2-T3-T4에서 V AS 측정에서 파생됨)
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차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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33% SPID 33%(33%SPID)
기간: 차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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33%(33%SPID)의 합계 통증 강도 차이 비율을 달성한 환자 수
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차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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50%SPID
기간: 차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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50%(50%SPID)의 합계 통증 강도 차이 비율을 달성한 환자 수
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차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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오피오이드의 양
기간: 차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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차단 후 처음 60분 동안 투여된 오피오이드 양(밀리그램 모르핀)
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차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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부작용
기간: 차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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ED 체류 중(차단 후) 구역 또는 구토, 저혈압, 호흡 억제(저산소증 또는 저호흡), 국소 마취 독성 증후군(LAST 증후군)을 포함한 이상 반응의 발생.
이상반응을 기술하고, 발생률을 95% CI로 제시하고 Fisher test와 비교한다.
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차단 후 60분 이내에 평가된 결과(PENG 또는 FIB)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Santi Di Pietro, MD, PhD, IRCCS San Matteo Foundation - University of Pavia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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