상지 회복을 위한 뇌졸중 후 자유도 제어 (DoF_UL_S)
뇌졸중 후 초기 재활에서 상지의 정상적인 움직임(비보상) 회복을 위한 관절 자유도 조절의 효과
연구 개요
상세 설명
이 제안은 상지 회복을 위한 뇌졸중 후 초기 재활 단계(여기서는 1일부터 28일 또는 첫 달) 동안 몸통과 상지의 관절 자유도(DoF) 제어가 결정적인지 여부를 입증하고자 합니다. 보상 없는 움직임과 정상적인 뇌 조절(진정한 회복).
연구 방법론은 단일 맹검, 다기관, 병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 표본은 18세에서 80세 사이의 뇌졸중 환자(전방 천막상 허혈성 및 출혈성 뇌졸중)로 구성되며, 20명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 구분됩니다. 실험그룹은 "통제된 DoF"라고 부르고, 통제그룹 1은 "비통제된 DoF"라고 불렀습니다. "통제된 DoF" 그룹은 처음 2주 동안 주 5회(하루 1시간씩 2회, 5일) 2시간 치료를 받고 다음 2주 동안은 주 3회 2시간 치료를 받습니다. (1시간 치료, 3일 2회), 몸통과 상지의 움직임을 제한하는 외골격을 사용하여 관절만 풀어 관심 평면에서 작동합니다. 훈련은 관심 부분에 설치된 외부 움직임 센서에 의해 제어되는 비디오 게임을 사용하여 활성 움직임(또는 활성 보조)의 바이오피드백을 사용하는 관절면에서 선택적으로 이루어집니다. "비통제 DoF" 그룹은 이전 그룹과 동일한 치료 시간을 받지만 관절 움직임에는 제한이 없습니다. 훈련은 다관절 및 결합 평면 작업을 통해 기능적으로 이루어집니다. 모든 그룹은 보건 센터의 전통적인 재활 서비스를 받습니다(이상적으로는 하루에 45분씩). 모션 센서, 임상 척도 및 뇌파검사(EEG)를 사용하여 데이터는 중재 전, 중재 후, 3개월 및 6개월 추적 관찰에서 수집됩니다.
예상되는 결과는 DoF를 제어하지 않는 치료법이나 급성 뇌졸중 환자의 기존 치료법에 비해 DoF를 제어하는 치료법에 대해 보상 운동학이 적고 더 많은 기능적 개선을 보여줄 것입니다. 이 결과에 대해 EEG 연결성 분석은 DoF 제어를 사용하는 그룹에서 도달 및 조작 작업 동안 운동 영역의 반구간 억제가 더 낮고 전두엽-두정엽 흐름이 더 크다는 것을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레, 8320000
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- (1) 천막상 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단.
- (2) 발병 시간 <72시간.
- (3) UL의 적극적인 자발적 운동이 변경됨.
- (4) MRC 힘 스케일이 3 이하인 UE의 최소 3/8 DoF.
제외 기준:
- (1) 지침을 따르고 절차를 이해하면서 사전 동의에 서명하는 것을 방해하는 인지 장애. (MoCA ≥ 18).
- (2) 통증이 없거나 범위가 제한되어 활동을 방해하는 근골격계 질환.
- (3) 작업과 관련된 활동을 허용하지 않는 심각한 시각 장애.
- (4) 소뇌 또는 뇌간 뇌졸중.
- (5) 이전 뇌졸중으로 인해 상지 장애가 발생한 경우.
- (6) 양측 감각운동 변화.
- (7) 기능적 임상시험에서 변경사항을 제시하지 말 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어된 DoF
이 그룹이 받게 될 치료는 팔과 몸통의 DoF를 제한하는 외골격 훈련으로 구성됩니다.
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개입은 상지의 단일 DoF 훈련을 기반으로 하며 훈련되지 않는 팔과 몸통의 나머지 DoF는 외골격에 의해 제한됩니다.
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활성 비교기: 통제되지 않는 DoF
이 그룹이 받게 될 치료는 외골격과 DoF의 제한이 없는 훈련으로 구성됩니다.
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본 발명은 DoF의 제한 없이 상지 움직임의 훈련을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 움직임 결과. 움켜쥐고 도달하는 운동학 1
기간: 1주차에
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물유리 테스트에서 상지 관절 각도
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1주차에
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정상적인 움직임 결과. 움켜쥐고 도달하는 운동학 2
기간: 5주차에
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물유리 테스트에서 상지 관절 각도
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5주차에
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정상적인 움직임 결과. 움켜쥐고 도달하는 운동학 3
기간: 12주차에
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물유리 테스트에서 상지 관절 각도
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12주차에
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정상적인 움직임 결과. 움켜쥐고 도달하는 운동학 4
기간: 24주차에
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유리 테스트에서 상지의 관절 각도
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24주차에
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기능 결과 1
기간: 1주차에
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Fugl Meyer 상지 테스트의 척도 점수
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1주차에
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기능 결과 2
기간: 5주차에
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Fugl Meyer 상지 테스트의 척도 점수
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5주차에
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기능 결과 3
기간: 12주차에
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Fugl Meyer 상지 테스트의 척도 점수
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12주차에
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기능적 결과 4
기간: 24주차에
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Fugl Meyer 상지 테스트의 척도 점수
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24주차에
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기능 결과 - 팔의 기능1
기간: 1주차에
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ARAT(Action Research Arm Test) 척도 점수
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1주차에
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기능 결과 - 팔 2의 기능
기간: 5주차에
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ARAT(Action Research Arm Test) 척도 점수
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5주차에
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기능 결과 - 팔 3의 기능
기간: 12주차에
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ARAT(Action Research Arm Test) 척도 점수
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12주차에
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기능 결과 - 팔 4의 기능
기간: 24주차에
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ARAT(Action Research Arm Test) 척도 점수
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24주차에
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기능 결과 - 일상생활 활동 1
기간: 1주차에
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Barthel Index 척도 점수(일상생활 활동의 독립성)
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1주차에
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기능 결과 - 일상생활 활동 2
기간: 5주차에
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Barthel Index 척도 점수(일상생활 활동의 독립성)
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5주차에
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기능 결과 - 일상생활 활동 3
기간: 12주차에
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Barthel Index 척도 점수(일상생활 활동의 독립성)
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12주차에
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기능 결과 - 일상생활 활동 4
기간: 24주차에
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Barthel Index 척도 점수(일상생활 활동의 독립성)
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24주차에
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기능 결과 - 삶의 질 1
기간: 1주차에
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EQ-5D 척도 점수(삶의 질 테스트)
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1주차에
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기능 결과 - 삶의 질 2
기간: 5주차에
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EQ-5D 척도 점수(삶의 질 테스트)
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5주차에
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기능 결과 - 삶의 질 3
기간: 12주차에
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EQ-5D 척도 점수(삶의 질 테스트)
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12주차에
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기능 결과 - 삶의 질 4
기간: 24주차에
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EQ-5D 척도 점수(삶의 질 테스트)
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24주차에
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연결 결과 1
기간: 1주차에
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EEG에서 베타 밴드의 반구간 일관성.
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1주차에
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연결 결과 2
기간: 5주차에
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EEG에서 베타 밴드의 반구간 일관성.
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5주차에
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연결 결과 3
기간: 12주차에
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EEG에서 베타 밴드의 반구간 일관성.
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12주차에
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연결 결과 4
기간: 24주차에
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EEG에서 베타 밴드의 반구간 일관성.
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24주차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Pedro Maldonado, Doctor, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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