Controle dos Graus de Liberdade Pós-AVC para Recuperação do Membro Superior (DoF_UL_S)
Efeitos do Controle dos Graus de Liberdade Articulares na Reabilitação Precoce Pós-AVC para a Recuperação do Movimento Normal (Não Compensatório) do Membro Superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta procura demonstrar se o controle dos graus de liberdade articulares (GDL) do tronco e membro superior é determinante durante a fase de reabilitação precoce pós-AVC (aqui do dia 1 ao dia 28 ou primeiro mês) para a recuperação do membro superior movimentos sem compensações e o controle cerebral normal (verdadeira recuperação).
A metodologia do estudo será um ensaio clínico randomizado (RCT), monocego, multicêntrico e de grupos paralelos. A amostra é composta por pacientes com AVC (AVC isquêmico e hemorrágico supratentorial de território anterior) entre 18 e 80 anos de idade, separados em 2 grupos de 20 participantes. O grupo experimental denominado “DoF controlado”, o grupo controle 1 denominado “DoF não controlado”. O grupo "DoF controlado" receberá nas 2 semanas iniciais, 2 horas de terapia, 5 vezes por semana (2 sessões de 1 hora por dia, 5 dias) e nas próximas 2 semanas, 2 horas de terapia, 3 vezes por semana (2 sessões de 1 hora de terapia, 3 dias), utilizando um exoesqueleto que irá restringir a movimentação do tronco e membro superior para liberar apenas a articulação para trabalhar no plano de interesse. O treinamento será seletivo em plano de articulação com biofeedback de movimentos ativos (ou ativo-assistidos) empregando videogame controlado por sensor de movimento externo instalado no segmento de interesse. O grupo “DoF não controlado” receberá o mesmo tempo de terapia do grupo anterior, mas sem qualquer restrição de movimentos articulares. O treino será funcional com tarefas de planos multiarticulares e combinados. Todos os grupos recebem a reabilitação convencional do centro de saúde (idealmente 45 minutos 1 por dia). Utilizando sensores de movimento, escalas clínicas e eletroencefalografia (EEG), os dados serão obtidos pré-intervenção, pós-intervenção e no acompanhamento de 3 e 6 meses.
Os resultados esperados mostrariam mais melhorias funcionais com menos cinemática compensatória para a terapia que controla o DoF do que para a terapia sem controle do DoF ou para a terapia convencional em pacientes agudos pós-AVC. Sobre esse resultado, a análise da conectividade EEG mostraria menor inibição inter-hemisférica das áreas motoras e maior fluxo frontal-parietal durante tarefas de alcance e manipulação no grupo com controle DoF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Santiago, Chile, 8320000
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico supratentorial.
- (2) Tempo de início <72 horas.
- (3) Com alterações do movimento voluntário ativo dos MS.
- (4) Pelo menos 3/8 DoF do UE com escala de força MRC de 3 ou menos.
Critério de exclusão:
- (1) Comprometimento cognitivo que impede a assinatura do consentimento informado, o cumprimento de instruções e a compreensão dos procedimentos. (MoCA ≥ 18).
- (2) Patologias musculoesqueléticas que impedem atividades sem dor ou com amplitude limitada de abrangência.
- (3) Deficiência visual grave que não permite as atividades associadas à tarefa.
- (4) AVC cerebelar ou tronco cerebral.
- (5) AVC prévio que deixou comprometimento dos membros superiores.
- (6) Alterações sensório-motoras bilaterais.
- (7) Não apresentar alterações nos testes clínicos funcionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DoF controlado
O tratamento que este grupo receberá consistirá num treino com o exoesqueleto que irá restringir o DoF do braço e tronco
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A intervenção baseia-se no treino de um único DoF da extremidade superior com restrição do resto DoF do braço e tronco que não estão sendo treinados sendo contidos por um exoesqueleto
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Comparador Ativo: DoF não controlado
O tratamento que este grupo receberá consistirá em um treinamento sem exoesqueleto e sem restrição do DoF
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A intervenção baseia-se no treino dos movimentos dos membros superiores sem a restrição do DoF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos normais Resultado. Cinemática de agarrar e alcançar 1
Prazo: Na semana 1
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Ângulos articulares da extremidade superior em um teste de copo d'água
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Na semana 1
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Movimentos normais Resultado. Cinemática de agarrar e alcançar 2
Prazo: Na semana 5
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Ângulos articulares da extremidade superior em um teste de copo d'água
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Na semana 5
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Movimentos normais Resultado. Cinemática de agarrar e alcançar 3
Prazo: Na semana 12
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Ângulos articulares da extremidade superior em um teste de copo d'água
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Na semana 12
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Movimentos normais Resultado. Cinemática de agarrar e alcançar 4
Prazo: Na semana 24
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Ângulos articulares da extremidade superior em um teste de vidro
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Na semana 24
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Resultado de Funcionamento 1
Prazo: Na semana 1
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Pontuações da escala do teste de membro superior de Fugl Meyer
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Na semana 1
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Resultado de Funcionamento 2
Prazo: Na semana 5
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Pontuações da escala do teste de membro superior de Fugl Meyer
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Na semana 5
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Resultado de Funcionamento 3
Prazo: Na semana 12
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Pontuações da escala do teste de membro superior de Fugl Meyer
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Na semana 12
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Resultado de Funcionamento 4
Prazo: Na semana 24
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Pontuações da escala do teste de membro superior de Fugl Meyer
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Na semana 24
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Resultado Funcional – função do braço1
Prazo: Na semana 1
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Pontuações da escala de ARAT (Action Research Arm Test)
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Na semana 1
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Resultado Funcional – função do braço 2
Prazo: Na semana 5
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Pontuações da escala de ARAT (Action Research Arm Test)
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Na semana 5
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Resultado Funcional – função do braço 3
Prazo: Na semana 12
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Pontuações da escala de ARAT (Action Research Arm Test)
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Na semana 12
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Resultado Funcional – função do braço 4
Prazo: Na semana 24
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Pontuações da escala de ARAT (Action Research Arm Test)
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Na semana 24
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Resultado Funcional - atividades da vida diária 1
Prazo: Na semana 1
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Escores da escala do Índice de Barthel (independência nas atividades de vida diária)
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Na semana 1
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Resultado Funcional - atividades da vida diária 2
Prazo: Na semana 5
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Escores da escala do Índice de Barthel (independência nas atividades de vida diária)
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Na semana 5
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Resultado Funcional – atividades da vida diária 3
Prazo: Na semana 12
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Escores da escala do Índice de Barthel (independência nas atividades de vida diária)
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Na semana 12
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Resultado Funcional – atividades da vida diária 4
Prazo: Na semana 24
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Escores da escala do Índice de Barthel (independência nas atividades de vida diária)
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Na semana 24
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Resultado Funcional – qualidade de vida 1
Prazo: Na semana 1
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Pontuações da escala EQ-5D (teste de qualidade de vida)
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Na semana 1
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Resultado Funcional - qualidade de vida 2
Prazo: Na semana 5
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Pontuações da escala EQ-5D (teste de qualidade de vida)
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Na semana 5
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Resultado Funcional – qualidade de vida 3
Prazo: Na semana 12
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Pontuações da escala EQ-5D (teste de qualidade de vida)
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Na semana 12
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Resultado Funcional – qualidade de vida 4
Prazo: Na semana 24
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Pontuações da escala EQ-5D (teste de qualidade de vida)
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Na semana 24
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Resultado de conectividade 1
Prazo: Na semana 1
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Coerência interhermisférica de bandas beta no EEG.
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Na semana 1
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Resultado de conectividade 2
Prazo: Na semana 5
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Coerência interhermisférica de bandas beta no EEG.
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Na semana 5
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Resultado de conectividade 3
Prazo: Na semana 12
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Coerência interhermisférica de bandas beta no EEG.
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Na semana 12
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Resultado de conectividade 4
Prazo: Na semana 24
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Coerência interhermisférica de bandas beta no EEG.
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Na semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro Maldonado, Doctor, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hcuch_038
- 11181337 (Número de outro subsídio/financiamento: Fondecyt ANID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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