Control de Grados de Libertad Post-ictus para la Recuperación del Miembro Superior (DoF_UL_S)
Efectos del control de los grados de libertad articulares en la rehabilitación temprana post-ictus para la recuperación del movimiento normal (no compensatorio) del miembro superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta busca demostrar si el control de los grados de libertad (GdF) articulares del tronco y miembro superior es determinante durante la fase de rehabilitación temprana post-ictus (aquí desde el día 1 al día 28 o primer mes) para la recuperación del miembro superior. movimientos sin compensaciones y el control cerebral normal (verdadera recuperación).
La metodología del estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) de grupos paralelos, multicéntrico y simple ciego. La muestra está formada por pacientes con ictus (ictus isquémico supratentorial y hemorrágico de territorio anterior) entre 18 y 80 años, separados en 2 grupos de 20 participantes. El grupo experimental se denominó "DoF controlado", el grupo de control 1 se denominó "DoF no controlado". El grupo "DoF controlado" recibirá durante las 2 semanas iniciales, 2 horas de terapia, 5 veces por semana (2 sesiones de 1 hora por día, 5 días) y las siguientes 2 semanas, 2 horas de terapia, 3 veces por semana. (2 sesiones de 1 hora de terapia, 3 días), utilizando un exoesqueleto que restringirá el movimiento del tronco y miembro superior para liberar solo la articulación para trabajar en el plano de interés. El entrenamiento será selectivo en un plano de articulación con biofeedback de movimientos activos (o activos-asistidos) empleando un videojuego controlado por un sensor de movimiento externo instalado en el segmento de interés. El grupo "DoF no controlado" recibirá el mismo tiempo de terapia que el grupo anterior pero sin ninguna restricción de movimientos articulares. El entrenamiento será funcional con tareas de planos multiarticulares y combinados. Todos los grupos reciben la rehabilitación convencional del centro de salud (idealmente 45 minutos 1 por día). Utilizando sensores de movimiento, básculas clínicas y electroencefalografía (EEG), los datos se obtendrán preintervención, postintervención y en un seguimiento a los 3 y 6 meses.
Los resultados esperados mostrarían más mejoras funcionales con menos cinemática compensatoria para la terapia que controla la DoF que para la terapia sin control de la DoF o para la terapia convencional en pacientes agudos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Sobre este resultado, el análisis de conectividad EEG mostraría una menor inhibición interhemisférica de las áreas motoras y un mayor flujo frontal-parietal durante las tareas de alcance y manipulación en el grupo con control DoF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Santiago, Chile, 8320000
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Diagnóstico clínico del ictus isquémico supratentorial.
- (2) Tiempo de aparición <72 horas.
- (3) Con alteraciones del movimiento voluntario activo de UL.
- (4) Al menos 3/8 DoF del UE con una escala de fuerza MRC de 3 o menos.
Criterio de exclusión:
- (1) Deterioro cognitivo que impide firmar el consentimiento informado, seguir instrucciones y comprender procedimientos. (MoCA ≥ 18).
- (2) Patologías musculoesqueléticas que impiden realizar actividades sin dolor o con rangos limitados para el alcance.
- (3) Discapacidad visual severa que no permite las actividades asociadas con la tarea.
- (4) Ictus cerebeloso o del tronco del encéfalo.
- (5) Accidente cerebrovascular previo que dejó discapacidad en el miembro superior.
- (6) Alteraciones sensoriomotoras bilaterales.
- (7) No presentar alteraciones en pruebas clínicas funcionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DoF controlado
El tratamiento que recibirá este grupo consistirá en un entrenamiento con el exoesqueleto que restringirá el DoF del brazo y tronco.
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La intervención se basa en el entrenamiento de un único GdF de la extremidad superior con restricción de los GdF en reposo del brazo y tronco que no están siendo entrenados estando sujetos mediante un exoesqueleto.
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Comparador activo: DoF no controlado
El tratamiento que recibirá este grupo consistirá en un entrenamiento sin exoesqueleto y sin restricción del DoF.
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La intervención se basa en el entrenamiento de los movimientos de las extremidades superiores sin restricción de DoF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos normales Resultado. Cinemática de agarrar y alcanzar 1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Ángulos articulares de la extremidad superior en una prueba con vaso de agua.
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En la semana 1
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Movimientos normales Resultado. Cinemática de agarrar y alcanzar 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Ángulos articulares de la extremidad superior en una prueba con vaso de agua.
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En la semana 5
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Movimientos normales Resultado. Cinemática de agarrar y alcanzar 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
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Ángulos articulares de la extremidad superior en una prueba con vaso de agua.
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En la semana 12
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Movimientos normales Resultado. Cinemática de agarrar y alcanzar 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Ángulos articulares de la extremidad superior en una prueba de vidrio.
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En la semana 24
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Resultado de funcionamiento 1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Puntajes de escala de la prueba de miembros superiores de Fugl Meyer
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En la semana 1
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Resultado de funcionamiento 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Puntajes de escala de la prueba de miembros superiores de Fugl Meyer
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En la semana 5
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Resultado de funcionamiento 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
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Puntajes de escala de la prueba de miembros superiores de Fugl Meyer
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En la semana 12
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Resultado de funcionamiento 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Puntajes de escala de la prueba de miembros superiores de Fugl Meyer
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En la semana 24
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Resultado funcional: función del brazo1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Puntuaciones de escala de ARAT (Prueba del brazo de investigación de acción)
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En la semana 1
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Resultado funcional: función del brazo 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Puntuaciones de escala de ARAT (Prueba del brazo de investigación de acción)
|
En la semana 5
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Resultado funcional: función del brazo 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
|
Puntuaciones de escala de ARAT (Prueba del brazo de investigación de acción)
|
En la semana 12
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Resultado funcional: función del brazo 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Puntuaciones de escala de ARAT (Prueba del brazo de investigación de acción)
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En la semana 24
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Resultado de funcionamiento: actividades de la vida diaria 1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Puntuaciones escalares del índice de Barthel (independencia en las actividades de la vida diaria)
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En la semana 1
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Resultado de funcionamiento: actividades de la vida diaria 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Puntuaciones escalares del índice de Barthel (independencia en las actividades de la vida diaria)
|
En la semana 5
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|
Resultado de funcionamiento: actividades de la vida diaria 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
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Puntuaciones escalares del índice de Barthel (independencia en las actividades de la vida diaria)
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En la semana 12
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Resultado de funcionamiento: actividades de la vida diaria 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Puntuaciones escalares del índice de Barthel (independencia en las actividades de la vida diaria)
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En la semana 24
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Resultado de funcionamiento: calidad de vida 1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Puntuaciones de escala del EQ-5D (prueba de calidad de vida)
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En la semana 1
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Resultado de funcionamiento: calidad de vida 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Puntuaciones de escala del EQ-5D (prueba de calidad de vida)
|
En la semana 5
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Resultado de funcionamiento: calidad de vida 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
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Puntuaciones de escala del EQ-5D (prueba de calidad de vida)
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En la semana 12
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Resultado de funcionamiento: calidad de vida 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Puntuaciones de escala del EQ-5D (prueba de calidad de vida)
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En la semana 24
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Resultado de conectividad 1
Periodo de tiempo: En la semana 1
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Coherencia interhermisférica de bandas beta en el EEG.
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En la semana 1
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Resultado de conectividad 2
Periodo de tiempo: En la semana 5
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Coherencia interhermisférica de bandas beta en el EEG.
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En la semana 5
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Resultado de conectividad 3
Periodo de tiempo: En la semana 12
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Coherencia interhermisférica de bandas beta en el EEG.
|
En la semana 12
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Resultado de conectividad 4
Periodo de tiempo: En la semana 24
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Coherencia interhermisférica de bandas beta en el EEG.
|
En la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pedro Maldonado, Doctor, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hcuch_038
- 11181337 (Otro número de subvención/financiamiento: Fondecyt ANID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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