Contrôle des degrés de liberté post-AVC pour la récupération du membre supérieur (DoF_UL_S)
Effets du contrôle des degrés de liberté articulaires dans la rééducation précoce post-AVC pour la récupération du mouvement normal (non compensatoire) du membre supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition cherche à démontrer si le contrôle des degrés de liberté articulaires (DoF) du tronc et du membre supérieur est déterminant pendant la phase précoce de rééducation post-AVC (ici du jour 1 au jour 28 ou premier mois) pour la récupération du membre supérieur. mouvements sans compensations et contrôle cérébral normal (véritable récupération).
La méthodologie de l'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) en simple aveugle, multicentrique et en groupes parallèles. L'échantillon est constitué de patients victimes d'un AVC (AVC ischémique supratentoriel et hémorragique du territoire antérieur) entre 18 et 80 ans, séparés en 2 groupes de 20 participants. Le groupe expérimental appelé « DoF contrôlé », le groupe témoin 1 appelé « DoF non contrôlé ». Le groupe « DoF contrôlé » recevra pendant les 2 premières semaines, 2 heures de thérapie, 5 fois par semaine (2 séances de 1 heure par jour, 5 jours) et les 2 semaines suivantes, 2 heures de thérapie, 3 fois par semaine (2 séances de 1 heure de thérapie, 3 jours), utilisant un exosquelette qui va restreindre les mouvements du tronc et du membre supérieur pour libérer uniquement l'articulation pour travailler dans le plan d'intérêt. L'entraînement sera sélectif dans un plan d'articulation avec le biofeedback de mouvements actifs (ou actifs-assistés) employant un jeu vidéo contrôlé par un capteur de mouvement externe installé dans le segment d'intérêt. Le groupe « DoF non contrôlé » recevra le même temps de thérapie que le groupe précédent mais sans aucune restriction des mouvements articulaires. La formation sera fonctionnelle avec des tâches multiarticulaires et planes combinées. Tous les groupes bénéficient de la rééducation conventionnelle du centre de santé (idéalement 45 minutes 1 par jour). À l'aide de capteurs de mouvement, d'échelles cliniques et d'électroencéphalographie (EEG), les données seront obtenues avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi à 3 et 6 mois.
Les résultats attendus montreraient plus d'améliorations fonctionnelles avec moins de cinématique compensatoire pour la thérapie contrôlant le DoF que pour la thérapie sans contrôle du DoF ou pour la thérapie conventionnelle chez les patients aigus post-AVC. A propos de ce résultat, l'analyse de la connectivité EEG montrerait une inhibition interhémisphérique plus faible des zones motrices et un flux frontal-pariétal plus important lors des tâches d'atteinte et de manipulation dans le groupe avec contrôle DoF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 8320000
- Hospital Clinico Universidad de Chile
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- (1) Diagnostic clinique de l’AVC ischémique supratentoriel.
- (2) Heure d'apparition <72 heures.
- (3) Avec altérations du mouvement volontaire actif de l'UL.
- (4) Au moins 3/8 DoF de l'UE avec une échelle de force MRC de 3 ou moins.
Critère d'exclusion:
- (1) Déficience cognitive qui empêche de signer un consentement éclairé, de suivre les instructions et de comprendre les procédures. (MoCA ≥ 18).
- (2) Pathologies musculo-squelettiques qui empêchent les activités sans douleur ou avec des portées limitées.
- (3) Déficience visuelle sévère qui ne permet pas les activités associées à la tâche.
- (4) AVC cérébelleux ou du tronc cérébral.
- (5) AVC antérieur ayant entraîné une déficience du membre supérieur.
- (6) Altérations sensorimotrices bilatérales.
- (7) Ne présente pas d'altérations dans les tests cliniques fonctionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DoF contrôlé
Le traitement que ce groupe recevra consiste en un entraînement avec l'exosquelette qui limitera la DoF du bras et du tronc.
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L'intervention est basée sur l'entraînement d'un seul DoF du membre supérieur avec restriction du reste du DoF du bras et du tronc qui ne sont pas entraînés, retenus par un exosquelette.
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Comparateur actif: DoF non contrôlé
Le traitement que recevra ce groupe consiste en un entraînement sans exosquelette et sans restriction du DoF
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L'intervention est basée sur l'entraînement des mouvements des membres supérieurs sans restriction du DoF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvements normaux Résultat. Cinématique de préhension et d'atteinte 1
Délai: À la semaine 1
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Angles articulaires du membre supérieur dans un test au verre soluble
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À la semaine 1
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Mouvements normaux Résultat. Cinématique de préhension et d'atteinte 2
Délai: À la semaine 5
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Angles articulaires du membre supérieur dans un test au verre soluble
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À la semaine 5
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Mouvements normaux Résultat. Cinématique de préhension et d'atteinte 3
Délai: À la semaine 12
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Angles articulaires du membre supérieur dans un test au verre soluble
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À la semaine 12
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Mouvements normaux Résultat. Cinématique de préhension et d'atteinte 4
Délai: À la semaine 24
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Angles articulaires du membre supérieur dans un test de verre
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À la semaine 24
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Résultat de fonctionnement 1
Délai: À la semaine 1
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Scores de l'échelle du test Fugl Meyer des membres supérieurs
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À la semaine 1
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Résultat de fonctionnement 2
Délai: À la semaine 5
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Scores de l'échelle du test Fugl Meyer des membres supérieurs
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À la semaine 5
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Résultat de fonctionnement 3
Délai: À la semaine 12
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Scores de l'échelle du test Fugl Meyer des membres supérieurs
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À la semaine 12
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Résultat fonctionnel 4
Délai: À la semaine 24
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Scores de l'échelle du test Fugl Meyer des membres supérieurs
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À la semaine 24
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Résultat fonctionnel – fonction du bras1
Délai: À la semaine 1
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Scores de l'échelle ARAT (Action Research Arm Test)
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À la semaine 1
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Résultat fonctionnel - fonction du bras 2
Délai: À la semaine 5
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Scores de l'échelle ARAT (Action Research Arm Test)
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À la semaine 5
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Résultat fonctionnel - fonction du bras 3
Délai: À la semaine 12
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Scores de l'échelle ARAT (Action Research Arm Test)
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À la semaine 12
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Résultat fonctionnel - fonction du bras 4
Délai: À la semaine 24
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Scores de l'échelle ARAT (Action Research Arm Test)
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À la semaine 24
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Résultat fonctionnel – activités de la vie quotidienne 1
Délai: À la semaine 1
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Scores à l'échelle de l'indice de Barthel (indépendance dans les activités de la vie quotidienne)
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À la semaine 1
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Résultat fonctionnel – activités de la vie quotidienne 2
Délai: À la semaine 5
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Scores à l'échelle de l'indice de Barthel (indépendance dans les activités de la vie quotidienne)
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À la semaine 5
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Résultat fonctionnel – activités de la vie quotidienne 3
Délai: À la semaine 12
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Scores à l'échelle de l'indice de Barthel (indépendance dans les activités de la vie quotidienne)
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À la semaine 12
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Résultat fonctionnel – activités de la vie quotidienne 4
Délai: À la semaine 24
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Scores à l'échelle de l'indice de Barthel (indépendance dans les activités de la vie quotidienne)
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À la semaine 24
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Résultat fonctionnel – qualité de vie 1
Délai: À la semaine 1
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Scores de l'échelle EQ-5D (test de qualité de vie)
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À la semaine 1
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Résultat de fonctionnement – qualité de vie 2
Délai: À la semaine 5
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Scores de l'échelle EQ-5D (test de qualité de vie)
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À la semaine 5
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Résultat de fonctionnement – qualité de vie 3
Délai: À la semaine 12
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Scores de l'échelle EQ-5D (test de qualité de vie)
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À la semaine 12
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Résultat fonctionnel – qualité de vie 4
Délai: À la semaine 24
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Scores de l'échelle EQ-5D (test de qualité de vie)
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À la semaine 24
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Résultat de connectivité 1
Délai: À la semaine 1
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Cohérence interhermisphérique des bandes bêta dans l'EEG.
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À la semaine 1
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Résultat de connectivité 2
Délai: À la semaine 5
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Cohérence interhermisphérique des bandes bêta dans l'EEG.
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À la semaine 5
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Résultat de connectivité 3
Délai: À la semaine 12
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Cohérence interhermisphérique des bandes bêta dans l'EEG.
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À la semaine 12
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Résultat de connectivité 4
Délai: À la semaine 24
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Cohérence interhermisphérique des bandes bêta dans l'EEG.
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À la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pedro Maldonado, Doctor, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hcuch_038
- 11181337 (Autre subvention/numéro de financement: Fondecyt ANID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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