호흡 운동 요법에서 Proactice를 개선하기 위한 비만 환자의 횡격막 운동에 대한 신체 위치의 영향 평가 (EXDECHO)
2022년 8월 7일 업데이트: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
EXDECHO 연구는 초음파를 통해 비만 환자의 횡경막 운동에 대한 네 가지 자세의 효과를 평가하는 최초의 무작위 연구입니다.
조사자들은 오른쪽 횡격막 반융기의 과정이 점점 더 수평적인 위치에 의해 증가될 것이라고 가정합니다(서서 누워서 횡격막 운동의 점진적인 증가).
이 가설이 확인되면 운동 요법사들은 호흡 재활의 효과를 개선하기 위해 더 많은 정보에 입각한 자세 선택을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marine Mervelet
- 전화번호: +33 0383153670
- 이메일: m.mervelet@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
연락하다:
- Marine Mervelet
- 전화번호: +33 0383153670
- 이메일: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI가 30 이상인 것;
- 측정 전 한 시간 동안 격렬한 신체 활동을 하지 않은 것;
- 사회 보장 계획에 등록하기 위해;
- 서면 동의 제공
- 사전 포함 의료 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 비만과 무관한 호흡기 병리(수면 무호흡 증후군, 비만-환기저하 증후군, 다른 알려진 원인이 없는 제한적 환기 증후군);
- 약물 치료 및/또는 심부전을 초래하고/하거나 심박 조율기 또는 제세동기를 장착해야 하는 심장 병리가 있는 경우
- 만성 염증성 질환(류마티스 관절염, 크론병, 간경화 등)이 있는 것;
- 흉부 기형(척추척추측만증, 깔때기형 흉부 등)이 있는 것;
- 비활성 흡연자 또는 이전 흡연자(3개월 미만 동안 중단하고 총 소비량 > 10갑년);
- 대수술, 3개월 미만의 전신마취 수술 또는 1년 미만의 흉복부-골반 구획에 대한 최소 침습 수술의 병력이 있는 것;
- 모노프로필렌 글리콜(멸균 초음파 젤에 존재하는 물질)에 대해 알려진 민감성을 갖기 위해;
- 초음파 측정이 수행되는 방의 온도는 20°C 미만 또는 25°C 이상입니다.
- 법적 보호 조치에 따라 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 측정 자세 순서 : 누운 자세, 45°, 앉은 자세, 서 있는 자세
|
초음파에 의한 신체의 위치에 따른 횡격막 편위 측정
|
|
실험적: 초음파 측정 자세 순서 : 45°, 앉은 자세, 서 있는 자세, 바로 누운 자세.
|
초음파에 의한 신체의 위치에 따른 횡격막 편위 측정
|
|
실험적: 초음파 측정을 위한 신체 자세 순서: 앉기, 서기, 앙와위, 45°.
|
초음파에 의한 신체의 위치에 따른 횡격막 편위 측정
|
|
실험적: 초음파 측정을 위한 신체 자세 순서: 서기, 누운 자세, 45°, 앉은 자세.
|
초음파에 의한 신체의 위치에 따른 횡격막 편위 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초음파로 측정한 4개 위치에서 센티미터 단위의 횡격막 편위
기간: 0일
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파에 의한 횡격막 편위 측정치(cm)와 체중(kg) 사이의 상관관계.
기간: 0일
|
0일
|
|
|
초음파에 의한 횡경막 운동(센티미터) 측정과 허리 둘레(센티미터) 사이의 상관관계.
기간: 0일
|
0일
|
|
|
초음파에 의한 횡격막 편위 측정치(cm)와 BMI(kg/m²) 사이의 상관관계. 킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 키를 결합하여 kg/m² 단위로 BMI를 보고합니다.
기간: 0일
|
0일
|
|
|
참가자의 성별(남성/여성)과 초음파에 의한 횡경막 운동(센티미터) 측정 사이의 상관관계.
기간: 0일
|
0일
|
|
|
설문지를 통해 환자가 느끼는 초음파 검사의 편안함
기간: 0일
|
위치, 검사 기간, 프로브에 의해 가해지는 압력: 0(불쾌함)에서 4(허용됨)까지의 점수
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A00063-40
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .