Évaluation de l'impact de la position du corps sur l'excursion diaphragmatique chez les patients obèses pour améliorer la proactivité en kinésithérapie respiratoire (EXDECHO)
7 août 2022 mis à jour par: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
L'étude EXDECHO est la première étude randomisée évaluant l'effet de quatre positions du corps sur l'excursion diaphragmatique chez les patients obèses par échographie.
Les investigateurs supposent que la course de l'hémicoupole diaphragmatique droite serait augmentée par une position de plus en plus horizontale (augmentation progressive de l'excursion diaphragmatique de la position debout à la position couchée).
Si cette hypothèse se confirme, les kinésithérapeutes auront des choix de positionnement plus éclairés pour améliorer l'efficacité de la réadaptation respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marine Mervelet
- Numéro de téléphone: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Recrutement
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Contact:
- Marine Mervelet
- Numéro de téléphone: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir un IMC supérieur ou égal à 30 ;
- ne pas avoir eu d'activité physique intense dans l'heure précédant les mesures ;
- être affilié à un régime de sécurité sociale;
- donner un consentement écrit;
- avoir subi une visite médicale de pré-inscription.
Critère d'exclusion:
- avoir une pathologie respiratoire non liée à l'obésité (syndrome d'apnée du sommeil, syndrome d'obésité-hypoventilation, syndrome ventilatoire restrictif sans autre cause connue) ;
- être atteint d'une pathologie cardiaque non stabilisée par un traitement médicamenteux et/ou entraînant une insuffisance cardiaque et/ou nécessitant la pose d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur ;
- avoir une maladie inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, cirrhose, etc.) ;
- avoir une déformation thoracique (cyphoscoliose, thorax en entonnoir, etc.) ;
- être fumeur actif ou ancien fumeur (arrêté depuis moins de 3 mois et consommation totale > 10 paquets-années) ;
- avoir des antécédents de chirurgie majeure, de chirurgie sous anesthésie générale depuis moins de 3 mois ou de chirurgie mini-invasive depuis moins de 1 an des compartiments thoraco-abdomino-pelviens ;
- avoir une sensibilité connue au monopropylène glycol (substance présente dans le gel stérile à ultrasons) ;
- température de la pièce dans laquelle les mesures ultrasonores sont effectuées inférieure à 20°C ou supérieure à 25°C ;
- objet d'une mesure de protection juridique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ordre des positions du corps pour les mesures échographiques : décubitus dorsal, 45°, assis, debout
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Mesure de l'excursion diaphragmatique en fonction de la position du corps par ultrasons
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EXPÉRIMENTAL: Ordre des positions du corps pour les mesures échographiques : 45°, assis, debout, décubitus dorsal.
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Mesure de l'excursion diaphragmatique en fonction de la position du corps par ultrasons
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EXPÉRIMENTAL: Ordre des positions du corps pour les mesures échographiques : assis, debout, couché, 45°.
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Mesure de l'excursion diaphragmatique en fonction de la position du corps par ultrasons
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EXPÉRIMENTAL: Ordre des positions du corps pour les mesures échographiques : debout, couché, 45°, assis.
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Mesure de l'excursion diaphragmatique en fonction de la position du corps par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Excursion diaphragmatique en centimètres dans les 4 positions mesurée par ultrasons
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la mesure de l'excursion diaphragmatique en centimètres par échographie et le poids en kilogrammes.
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Corrélation entre la mesure de l'excursion diaphragmatique en centimètres par échographie et le tour de taille en centimètres.
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Corrélation entre la mesure de l'excursion diaphragmatique en centimètres par ultrasons et l'IMC en kg/m². Le poids en kilogrammes et la taille en mètres seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m².
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Corrélation entre la mesure de l'excursion diaphragmatique en centimètres par échographie et le sexe du participant (homme/femme).
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Confort de l'examen échographique ressenti par le patient via un questionnaire
Délai: Jour 0
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Positions, durée de l'examen, pression exercée par la sonde : note de 0 (désagréable) à 4 (acceptable)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2022
Première publication (RÉEL)
12 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00063-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .