Kehon asennon vaikutuksen arviointi liikalihavien potilaiden diafragmatutkimukseen parantamaan hengityselinten kinesiterapiaa (EXDECHO)
sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
EXDECHO-tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioitiin ultraäänellä neljän kehon asennon vaikutusta lihavien potilaiden diafragman kiertokulkuun.
Tutkijat olettavat, että oikean pallean hemicupolan kulkua lisäisi yhä vaakasuorempi asento (pallean liikkeen asteittainen lisääntyminen seisomisesta makuulle).
Jos tämä hypoteesi vahvistuu, kinesiterapeuteilla on tietoisempia paikannusvalintoja parantaakseen hengitysteiden kuntoutuksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Mervelet
- Puhelinnumero: +33 0383153670
- Sähköposti: m.mervelet@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Mervelet
- Puhelinnumero: +33 0383153670
- Sähköposti: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30;
- ei ole ollut intensiivistä fyysistä aktiivisuutta mittauksia edeltävän tunnin aikana;
- olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa;
- antaa kirjallinen suostumus;
- jolle on suoritettu inkluusiota edeltävä lääketieteellinen tarkastus.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on liikalihavuuteen liittymätön hengitystiehäiriö (uniapneaoireyhtymä, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä, restriktiivinen ventilaatiooireyhtymä ilman muuta tunnettua syytä);
- sinulla on sydämen patologia, jota ei ole stabiloitunut lääkehoidolla ja/tai joka johtaa sydämen vajaatoimintaan ja/tai vaatii sydämentahdistimen tai defibrillaattorin asentamista;
- krooninen tulehdussairaus (nivelreuma, Crohnin tauti, kirroosi jne.);
- rintakehän epämuodostuma (kyphoscoliosis, suppilorinta jne.);
- olla tupakoimaton tai entinen tupakoitsija (loppunut alle 3 kuukaudeksi ja kokonaiskulutus > 10 pakkausvuotta);
- sinulla on ollut suuri leikkaus, alle 3 kuukautta kestänyt leikkaus yleisanestesiassa tai alle 1 vuoden minimaalisesti invasiivinen leikkaus rinta-vatsa-lantioosastoissa;
- joilla on tunnettu herkkyys monopropyleeniglykolille (steriilissä ultraäänigeelissä oleva aine);
- sen huoneen lämpötila, jossa ultraäänimittaukset suoritetaan, alle 20 °C tai yli 25 °C;
- oikeussuojatoimenpiteen alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vartalon asemien järjestys ultraäänimittauksia varten: selällään, 45°, istuen, seisten
|
Pallean liikkeen mittaus ultraäänellä kehon asennon mukaan
|
|
KOKEELLISTA: Vartalon asemien järjestys ultraäänimittauksissa: 45°, istuva, seisoma, makuu-asento.
|
Pallean liikkeen mittaus ultraäänellä kehon asennon mukaan
|
|
KOKEELLISTA: Vartalon asemien järjestys ultraäänimittauksissa: istuen, seisten, selällään, 45°.
|
Pallean liikkeen mittaus ultraäänellä kehon asennon mukaan
|
|
KOKEELLISTA: Vartalon asemien järjestys ultraäänimittauksissa: seisten, selällään, 45°, istuen.
|
Pallean liikkeen mittaus ultraäänellä kehon asennon mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pallean kierto senttimetreinä neljässä ultraääniasennossa mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänellä mitatun pallean liikkeen senttimetreinä ja kilogrammoina mitatun painon välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Korrelaatio pallean mittauksen senttimetreinä ultraäänellä ja vyötärön ympärysmitan välillä senttimetreinä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Ultraäänellä mitatun pallean poikkeaman senttimetreinä ja painoindeksin (kg/m²) välinen korrelaatio. Paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m².
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Ultraäänellä mitatun pallean mittauksen senttimetreinä ja osallistujan sukupuolen (mies/nainen) välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
|
|
Potilaan kokema ultraäänitutkimuksen mukavuus kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Asennot, tutkimuksen kesto, anturin kohdistama paine: pisteet 0 (epämiellyttävä) - 4 (hyväksyttävä)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00063-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .