Ocena wpływu pozycji ciała na ruch przepony u pacjentów otyłych w celu poprawy proaktywności w kinezyterapii oddechowej (EXDECHO)
7 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
Badanie EXDECHO jest pierwszym randomizowanym badaniem oceniającym wpływ czterech pozycji ciała na ruch przepony u otyłych pacjentów za pomocą ultradźwięków.
Badacze przypuszczają, że przebieg prawej półkuli przepony zwiększałby się wraz z coraz bardziej poziomą pozycją (stopniowe zwiększanie wychylenia przepony od pozycji stojącej do leżącej).
Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, kinezyterapeuci będą mieli bardziej świadomy wybór pozycji w celu poprawy skuteczności rehabilitacji oddechowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marine Mervelet
- Numer telefonu: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Marine Mervelet
- Numer telefonu: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć BMI większe lub równe 30;
- nie mieć intensywnej aktywności fizycznej w ciągu godziny poprzedzającej pomiary;
- być objętym planem zabezpieczenia społecznego;
- wyrażenia pisemnej zgody;
- przejść wstępne badanie lekarskie.
Kryteria wyłączenia:
- mieć patologię układu oddechowego niezwiązaną z otyłością (zespół bezdechu sennego, zespół otyłości-hipowentylacji, zespół restrykcyjnej wentylacji bez innej znanej przyczyny);
- mieć patologię serca nieustabilizowaną przez leczenie farmakologiczne i/lub prowadzącą do niewydolności serca i/lub wymagającą zamontowania rozrusznika serca lub defibrylatora;
- mieć przewlekłą chorobę zapalną (reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę Leśniowskiego-Crohna, marskość wątroby itp.);
- mieć deformację klatki piersiowej (kifoskolioza, lejkowata klatka piersiowa itp.);
- być aktywnym palaczem lub byłym palaczem (nie palić przez mniej niż 3 miesiące i całkowite spożycie > 10 paczkolat);
- mieć historię poważnej operacji, operacji w znieczuleniu ogólnym przez mniej niż 3 miesiące lub minimalnie inwazyjnej operacji przez mniej niż 1 rok przedziałów piersiowo-brzusznych i miednicy;
- mieć znaną wrażliwość na glikol monopropylenowy (substancja obecna w sterylnym żelu ultrasonograficznym);
- temperatura pomieszczenia, w którym wykonywane są pomiary ultradźwiękowe poniżej 20°C lub powyżej 25°C;
- podmiot objęty środkiem ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kolejność pozycji ciała do pomiarów ultrasonograficznych: pozycja leżąca, 45°, siedząca, stojąca
|
Pomiar ruchu przepony w zależności od pozycji ciała za pomocą ultradźwięków
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kolejność pozycji ciała do pomiarów ultrasonograficznych: 45°, siedząca, stojąca, leżąca.
|
Pomiar ruchu przepony w zależności od pozycji ciała za pomocą ultradźwięków
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kolejność pozycji ciała do pomiarów ultrasonograficznych: siedząca, stojąca, leżąca, 45°.
|
Pomiar ruchu przepony w zależności od pozycji ciała za pomocą ultradźwięków
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kolejność pozycji ciała do pomiarów ultrasonograficznych: stojąca, leżąca, pod kątem 45°, siedząca.
|
Pomiar ruchu przepony w zależności od pozycji ciała za pomocą ultradźwięków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wychylenie przepony w centymetrach w 4 pozycjach mierzone za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pomiarem ruchu przepony w centymetrach za pomocą ultradźwięków a wagą w kilogramach.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Korelacja między pomiarem ruchu przepony w centymetrach za pomocą ultradźwięków a obwodem talii w centymetrach.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Korelacja między pomiarem ruchu przepony w centymetrach za pomocą ultradźwięków a BMI w kg/m². Waga w kilogramach i wzrost w metrach zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m².
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Korelacja między pomiarem ruchu przepony w centymetrach za pomocą ultradźwięków a płcią uczestnika (mężczyzna/kobieta).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
|
Komfort badania ultrasonograficznego odczuwany przez pacjentkę za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pozycje, czas trwania badania, nacisk sondy: ocena od 0 (nieprzyjemna) do 4 (akceptowalna)
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00063-40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .