Bewertung des Einflusses der Körperposition auf die Zwerchfellexkursion bei übergewichtigen Patienten zur Verbesserung der Proaktivität bei der respiratorischen Kinesitherapie (EXDECHO)
7. August 2022 aktualisiert von: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
Die EXDECHO-Studie ist die erste randomisierte Studie, die die Wirkung von vier Körperpositionen auf die Zwerchfellbewegung bei übergewichtigen Patienten mittels Ultraschall untersucht.
Die Untersucher vermuten, dass der Verlauf der rechten Zwerchfellhälfte durch eine zunehmend horizontale Lage (allmähliche Zunahme der Zwerchfellauslenkung vom Stehen ins Liegen) verstärkt würde.
Wenn sich diese Hypothese bestätigt, werden Kinesiotherapeuten fundiertere Positionierungsentscheidungen haben, um die Wirksamkeit der Atmungsrehabilitation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marine Mervelet
- Telefonnummer: +33 0383153670
- E-Mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Kontakt:
- Marine Mervelet
- Telefonnummer: +33 0383153670
- E-Mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen BMI größer oder gleich 30 haben;
- während der Stunde vor den Messungen keine intensive körperliche Aktivität gehabt zu haben;
- bei einem Sozialversicherungsplan angemeldet zu sein;
- eine schriftliche Einwilligung zu erteilen;
- sich einer medizinischen Voruntersuchung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- eine respiratorische Pathologie haben, die nicht mit Fettleibigkeit zusammenhängt (Schlafapnoe-Syndrom, Fettleibigkeits-Hypoventilationssyndrom, restriktives Beatmungssyndrom ohne andere bekannte Ursache);
- eine kardiale Pathologie haben, die durch eine medikamentöse Behandlung nicht stabilisiert wurde und/oder zu einer Herzinsuffizienz führt und/oder die Anpassung eines Herzschrittmachers oder Defibrillators erfordert;
- eine chronisch entzündliche Erkrankung haben (rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Zirrhose usw.);
- eine Brustdeformität haben (Kyphoskoliose, Trichterbrust usw.);
- kein aktives Rauchen oder ehemaliger Raucher sein (weniger als 3 Monate aufgehört und Gesamtkonsum > 10 Packungsjahre);
- eine Vorgeschichte mit größeren Operationen, Operationen unter Vollnarkose für weniger als 3 Monate oder minimalinvasive Operationen für weniger als 1 Jahr der Thorako-Abdomino-Becken-Kompartimente;
- eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Monopropylenglykol (Substanz im sterilen Ultraschallgel) haben;
- Temperatur des Raumes, in dem die Ultraschallmessungen durchgeführt werden, unter 20°C oder über 25°C;
- Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reihenfolge der Körperpositionen für Ultraschallmessungen: Rückenlage, 45°, Sitzen, Stehen
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Messung der Zwerchfellauslenkung in Abhängigkeit von der Körperlage durch Ultraschall
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EXPERIMENTAL: Reihenfolge der Körperpositionen für Ultraschallmessungen: 45°, Sitzen, Stehen, Rückenlage.
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Messung der Zwerchfellauslenkung in Abhängigkeit von der Körperlage durch Ultraschall
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EXPERIMENTAL: Reihenfolge der Körperpositionen für Ultraschallmessungen: Sitzen, Stehen, Rückenlage, 45°.
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Messung der Zwerchfellauslenkung in Abhängigkeit von der Körperlage durch Ultraschall
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EXPERIMENTAL: Reihenfolge der Körperpositionen für Ultraschallmessungen: Stehen, Rückenlage, 45°, Sitzen.
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Messung der Zwerchfellauslenkung in Abhängigkeit von der Körperlage durch Ultraschall
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zwerchfellausschlag in Zentimetern in den 4 Positionen, gemessen durch Ultraschall
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen der Messung der Zwerchfellauslenkung in Zentimetern durch Ultraschall und dem Gewicht in Kilogramm.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Korrelation zwischen der Messung der Zwerchfellauslenkung in Zentimetern durch Ultraschall und dem Taillenumfang in Zentimetern.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Korrelation zwischen Messung der Zwerchfellauslenkung in Zentimetern durch Ultraschall und BMI in kg/m². Das Gewicht in Kilogramm und die Größe in Metern werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben.
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Korrelation zwischen Messung der Zwerchfellauslenkung in Zentimetern durch Ultraschall und Geschlecht des Teilnehmers (männlich/weiblich).
Zeitfenster: Tag 0
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Tag 0
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Empfundener Komfort der Ultraschalluntersuchung durch den Patienten anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Tag 0
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Positionen, Dauer der Untersuchung, Druck der Sonde: Note von 0 (unangenehm) bis 4 (akzeptabel)
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Mai 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00063-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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