Evaluación del impacto de la posición corporal en la excursión diafragmática en pacientes obesos para mejorar la proactividad en cinesiterapia respiratoria (EXDECHO)
7 de agosto de 2022 actualizado por: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
El estudio EXDECHO es el primer estudio aleatorizado que evalúa el efecto de cuatro posiciones del cuerpo sobre la excursión diafragmática en pacientes obesos mediante ecografía.
Los investigadores suponen que el recorrido de la hemicúpula diafragmática derecha aumentaría con una posición cada vez más horizontal (aumento gradual de la excursión diafragmática desde la bipedestación hasta la acostada).
Si se confirma esta hipótesis, los kinesiterapeutas tendrán opciones de posicionamiento más informadas para mejorar la eficacia de la rehabilitación respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Mervelet
- Número de teléfono: +33 0383153670
- Correo electrónico: m.mervelet@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Contacto:
- Marine Mervelet
- Número de teléfono: +33 0383153670
- Correo electrónico: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un IMC mayor o igual a 30;
- no haber realizado actividad física intensa durante la hora anterior a las mediciones;
- estar afiliado a un plan de seguridad social;
- dar un consentimiento por escrito;
- Haber sido sometido a un reconocimiento médico previo a la inclusión.
Criterio de exclusión:
- tener una patología respiratoria no relacionada con la obesidad (síndrome de apnea del sueño, síndrome de obesidad-hipoventilación, síndrome ventilatorio restrictivo sin otra causa conocida);
- tener una patología cardiaca no estabilizada por tratamiento farmacológico y/o con resultado de insuficiencia cardiaca y/o que requiera la colocación de un marcapasos o desfibrilador;
- tener una enfermedad inflamatoria crónica (artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, cirrosis, etc.);
- tener una deformidad torácica (cifoescoliosis, tórax en embudo, etc.);
- ser fumador activo o exfumador (dejando de fumar menos de 3 meses y consumo total > 10 paquetes-año);
- tener antecedentes de cirugía mayor, cirugía bajo anestesia general por menos de 3 meses o cirugía mínimamente invasiva por menos de 1 año de los compartimientos toraco-abdomino-pélvico;
- tener una sensibilidad conocida al monopropilenglicol (sustancia presente en el gel de ultrasonido estéril);
- temperatura de la habitación en la que se realizan las mediciones de ultrasonido por debajo de 20 °C o por encima de 25 °C;
- sujeto bajo una medida de protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Orden de las posiciones del cuerpo para las mediciones de ultrasonido: posición supina, 45°, sentado, de pie
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Medición de la excursión diafragmática según la posición del cuerpo por ultrasonidos
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EXPERIMENTAL: Orden de las posiciones del cuerpo para las mediciones por ultrasonido: 45°, sentado, de pie, en decúbito supino.
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Medición de la excursión diafragmática según la posición del cuerpo por ultrasonidos
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EXPERIMENTAL: Orden de posiciones del cuerpo para mediciones de ultrasonido: sentado, de pie, supino, 45°.
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Medición de la excursión diafragmática según la posición del cuerpo por ultrasonidos
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EXPERIMENTAL: Orden de posiciones del cuerpo para mediciones de ultrasonido: de pie, supino, 45°, sentado.
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Medición de la excursión diafragmática según la posición del cuerpo por ultrasonidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Excursión diafragmática en centímetros en las 4 posiciones medidas por ultrasonido
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la medición de la excursión diafragmática en centímetros por ultrasonido y el peso en kilogramos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Correlación entre la medición de la excursión diafragmática en centímetros por ultrasonido y la circunferencia de la cintura en centímetros.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Correlación entre la medición de la excursión diafragmática en centímetros por ultrasonido y el IMC en kg/m². El peso en kilogramos y la altura en metros se combinarán para informar el IMC en kg/m².
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Correlación entre la medida de la excursión diafragmática en centímetros por ecografía y el sexo del participante (hombre/mujer).
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Comodidad de la exploración ecográfica sentida por el paciente a través de un cuestionario
Periodo de tiempo: Día 0
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Posiciones, duración del examen, presión ejercida por la sonda: puntuación de 0 (desagradable) a 4 (aceptable)
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00063-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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