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评估身体姿势对肥胖患者膈肌偏移的影响,以改善呼吸运动疗法的积极性 (EXDECHO)

2022年8月7日 更新者:Marine MERVELET、Central Hospital, Nancy, France

EXDECHO 研究是第一项通过超声评估四种体位对肥胖患者膈肌运动影响的随机研究。

研究人员假设右侧膈肌半穹隆的行程会随着水平位置的增加而增加(膈肌偏移从站立到躺下逐渐增加)。

如果这一假设得到证实,运动治疗师将有更明智的定位选择,以提高呼吸康复的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 大于或等于 30;
  • 在测量前的一个小时内没有进行过剧烈的身体活动;
  • 加入社会保障计划;
  • 给予书面同意;
  • 接受入组前体检。

排除标准:

  • 患有与肥胖无关的呼吸系统疾病(睡眠呼吸暂停综合征、肥胖-通气不足综合征、没有其他已知原因的限制性通气综合征);
  • 心脏病理无法通过药物治疗稳定和/或导致心力衰竭和/或需要安装起搏器或除颤器;
  • 患有慢性炎症性疾病(类风湿性关节炎、克罗恩病、肝硬化等);
  • 胸部畸形(脊柱后凸、漏斗胸等);
  • 是主动吸烟者或前吸烟者(戒烟少于 3 个月且总消费量 > 10 包年);
  • 有大手术史,全麻手术时间不超过3个月,或胸腹盆腔微创手术时间不超过1年;
  • 对单丙二醇(存在于无菌超声凝胶中的物质)具有已知的敏感性;
  • 进行超声测量的房间温度低于 20°C 或高于 25°C;
  • 受法律保护措施的主体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声波测量的体位顺序:仰卧位、45°、坐位、站立位
超声根据体位测量​​膈肌偏移
实验性的:超声波测量的体位顺序:45°、坐位、站立位、仰卧位。
超声根据体位测量​​膈肌偏移
实验性的:超声波测量的身体姿势顺序:坐、站、仰、45°。
超声根据体位测量​​膈肌偏移
实验性的:超声波测量的身体姿势顺序:站立、仰卧、45°、坐姿。
超声根据体位测量​​膈肌偏移

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声测量的 4 个位置的膈肌偏移(以厘米为单位)
大体时间:第 0 天
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量膈肌偏移(厘米)与体重(千克)之间的相关性。
大体时间:第 0 天
第 0 天
超声测量膈肌偏移(厘米)与腰围(厘米)之间的相关性。
大体时间:第 0 天
第 0 天
超声波测量膈肌偏移(厘米)与 BMI(千克/平方米)之间的相关性。以千克为单位的体重和以米为单位的身高将合并报告以千克/平方米为单位的 BMI。
大体时间:第 0 天
第 0 天
超声测量膈肌偏移(厘米)与参与者性别(男/女)之间的相关性。
大体时间:第 0 天
第 0 天
通过问卷调查患者对超声检查的舒适度
大体时间:第 0 天
位置、检查持续时间、探头施加的压力:分数从 0(不愉快)到 4(可接受)
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marine Mervelet、Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月31日

初级完成 (预期的)

2024年5月30日

研究完成 (预期的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月8日

首次发布 (实际的)

2022年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月7日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-A00063-40

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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