Avaliação do impacto da posição corporal na excursão diafragmática em pacientes obesos para melhorar a proatividade na cinesioterapia respiratória (EXDECHO)
7 de agosto de 2022 atualizado por: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
O estudo EXDECHO é o primeiro estudo randomizado avaliando o efeito de quatro posições corporais na excursão diafragmática em pacientes obesos por ultrassom.
Os investigadores supõem que o curso da hemicúpula diafragmática direita seria aumentado por uma posição cada vez mais horizontal (aumento gradual na excursão diafragmática de pé para deitado).
Se esta hipótese for confirmada, os cinesiterapeutas terão escolhas de posicionamento mais informadas para melhorar a eficácia da reabilitação respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marine Mervelet
- Número de telefone: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Contato:
- Marine Mervelet
- Número de telefone: +33 0383153670
- E-mail: m.mervelet@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter IMC maior ou igual a 30;
- não ter realizado atividade física intensa na hora anterior às medidas;
- estar inscrito em plano de previdência social;
- dar um consentimento por escrito;
- ter sido submetido a exame médico de pré-inclusão.
Critério de exclusão:
- ser portador de patologia respiratória não relacionada com obesidade (síndrome de apneia do sono, síndrome de obesidade-hipoventilação, síndrome ventilatória restritiva sem outra causa conhecida);
- apresentar patologia cardíaca não estabilizada por tratamento medicamentoso e/ou que resulte em insuficiência cardíaca e/ou que necessite de instalação de marca-passo ou desfibrilador;
- ter uma doença inflamatória crônica (artrite reumatóide, doença de Crohn, cirrose, etc.);
- ter uma deformidade torácica (cifoescoliose, tórax em funil, etc.);
- ser fumante ativo ou ex-fumante (parado há menos de 3 meses e consumo total > 10 maços-ano);
- ter histórico de cirurgia de grande porte, cirurgia sob anestesia geral há menos de 3 meses ou cirurgia minimamente invasiva há menos de 1 ano dos compartimentos toraco-abdomino-pélvicos;
- ter sensibilidade conhecida ao monopropileno glicol (substância presente no gel estéril para ultrassom);
- temperatura da sala em que as medições de ultrassom são realizadas abaixo de 20°C ou acima de 25°C;
- objeto de uma medida de proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ordem das posições do corpo para medições de ultrassom: posição supina, 45°, sentado, em pé
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Medição da excursão diafragmática de acordo com a posição do corpo por ultrassom
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EXPERIMENTAL: Ordem das posições corporais para medições de ultrassom: 45°, sentado, em pé, em decúbito dorsal.
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Medição da excursão diafragmática de acordo com a posição do corpo por ultrassom
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EXPERIMENTAL: Ordem das posições do corpo para medições de ultrassom: sentado, em pé, supino, 45°.
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Medição da excursão diafragmática de acordo com a posição do corpo por ultrassom
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EXPERIMENTAL: Ordem das posições corporais para medições de ultrassom: em pé, supino, 45°, sentado.
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Medição da excursão diafragmática de acordo com a posição do corpo por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Excursão diafragmática em centímetros nas 4 posições medidas por ultrassom
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre medida da excursão diafragmática em centímetros por ultrassom e peso em quilogramas.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Correlação entre a medida da excursão diafragmática em centímetros pela ultrassonografia e a circunferência da cintura em centímetros.
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Correlação entre a medida da excursão diafragmática em centímetros pela ultrassonografia e o IMC em kg/m². O peso em quilogramas e a altura em metros serão combinados para informar o IMC em kg/m².
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Correlação entre a medida da excursão diafragmática em centímetros pela ultrassonografia e o sexo do participante (masculino/feminino).
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Conforto do exame de ultrassom sentido pelo paciente através de um questionário
Prazo: Dia 0
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Posições, duração do exame, pressão exercida pela sonda: pontuação de 0 (desagradável) a 4 (aceitável)
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00063-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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