Оценка влияния положения тела на экскурсию диафрагмы у пациентов с ожирением для улучшения эффективности респираторной кинезитерапии (EXDECHO)
7 августа 2022 г. обновлено: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France
Исследование EXDECHO является первым рандомизированным исследованием, оценивающим влияние четырех положений тела на экскурсию диафрагмы у пациентов с ожирением с помощью ультразвука.
Исследователи предполагают, что ход правой гемикупола диафрагмы будет увеличиваться при более горизонтальном положении (постепенное увеличение экскурсии диафрагмы из положения стоя в положение лежа).
Если эта гипотеза подтвердится, у кинезитерапевтов будет более осознанный выбор позиционирования для повышения эффективности респираторной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marine Mervelet
- Номер телефона: +33 0383153670
- Электронная почта: m.mervelet@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
Контакт:
- Marine Mervelet
- Номер телефона: +33 0383153670
- Электронная почта: m.mervelet@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь ИМТ больше или равный 30;
- не иметь интенсивных физических нагрузок в течение часа, предшествующего измерениям;
- быть зарегистрированным в плане социального обеспечения;
- дать письменное согласие;
- пройти предварительное медицинское освидетельствование.
Критерий исключения:
- иметь респираторную патологию, не связанную с ожирением (синдром сонного апноэ, ожирение-гиповентиляционный синдром, рестриктивный вентиляционный синдром без другой известной причины);
- иметь сердечную патологию, не стабилизированную медикаментозным лечением и/или приведшую к сердечной недостаточности и/или требующую установки кардиостимулятора или дефибриллятора;
- иметь хронические воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, болезнь Крона, цирроз печени и др.);
- иметь деформацию грудной клетки (кифосколиоз, воронкообразную грудную клетку и др.);
- быть активным курильщиком или бывшим курильщиком (бросил курить менее 3 месяцев и общее потребление > 10 пачек в год);
- наличие в анамнезе обширных хирургических вмешательств, операций под общей анестезией менее 3 месяцев или малоинвазивных операций менее 1 года на торако-абдомино-тазовых отделах;
- иметь известную чувствительность к монопропиленгликолю (вещество, присутствующее в стерильном геле для ультразвуковых исследований);
- температура помещения, в котором проводятся ультразвуковые измерения, ниже 20°С или выше 25°С;
- подлежат меры правовой защиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок положений тела при УЗИ: лежа на спине, под углом 45°, сидя, стоя.
|
Измерение экскурсии диафрагмы в зависимости от положения тела с помощью УЗИ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок положений тела для ультразвуковых измерений: 45°, сидя, стоя, лежа на спине.
|
Измерение экскурсии диафрагмы в зависимости от положения тела с помощью УЗИ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок положений тела при УЗИ: сидя, стоя, лежа на спине, 45°.
|
Измерение экскурсии диафрагмы в зависимости от положения тела с помощью УЗИ
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Порядок положений тела при УЗИ: стоя, лежа на спине, под углом 45°, сидя.
|
Измерение экскурсии диафрагмы в зависимости от положения тела с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы в сантиметрах в 4 положениях, измеренная ультразвуком
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между измерением экскурсии диафрагмы в сантиметрах с помощью ультразвука и весом в килограммах.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Корреляция между измерением экскурсии диафрагмы в сантиметрах с помощью ультразвука и окружностью талии в сантиметрах.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Корреляция между измерением экскурсии диафрагмы в сантиметрах с помощью ультразвука и ИМТ в кг/м². Вес в килограммах и рост в метрах будут объединены для получения ИМТ в кг/м².
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Корреляция между измерением экскурсии диафрагмы в сантиметрах с помощью УЗИ и полом участника (мужчина/женщина).
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Комфортность ультразвукового исследования, ощущаемая пациентом через анкету
Временное ограничение: День 0
|
Положения, продолжительность исследования, давление зонда: оценка от 0 (неприятно) до 4 (приемлемо)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00063-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .