Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effekten av kroppsposition på diafragmaexkursion hos överviktiga patienter för att förbättra proactice i respiratorisk kinesiterapi (EXDECHO)

7 augusti 2022 uppdaterad av: Marine MERVELET, Central Hospital, Nancy, France

EXDECHO-studien är den första randomiserade studien som utvärderar effekten av fyra kroppspositioner på diafragmatisk exkursion hos överviktiga patienter genom ultraljud.

Utredarna antar att förloppet av den högra diafragmahemikupolen skulle ökas med ett alltmer horisontellt läge (gradvis ökning av diafragmaexkursionen från stående till liggande).

Om denna hypotes bekräftas, kommer kinesiterapeuter att ha mer välgrundade positioneringsval för att förbättra effektiviteten av respiratorisk rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att ha ett BMI större än eller lika med 30;
  • att inte ha haft intensiv fysisk aktivitet under timmen före mätningarna;
  • att vara inskriven i en socialförsäkringsplan;
  • att ge ett skriftligt samtycke;
  • att ha genomgått en medicinsk undersökning före inklusionen.

Exklusions kriterier:

  • att ha en respiratorisk patologi som inte är relaterad till fetma (sömnapnésyndrom, fetma-hypoventilationssyndrom, restriktivt respiratoriskt syndrom utan någon annan känd orsak);
  • att ha en hjärtpatologi som inte stabiliseras av läkemedelsbehandling och/eller resulterar i hjärtsvikt och/eller kräver anpassning av en pacemaker eller defibrillator;
  • att ha en kronisk inflammatorisk sjukdom (reumatoid artrit, Crohns sjukdom, cirros, etc.);
  • att ha en bröstdeformitet (kyfoskolios, trattbröstkorg, etc.);
  • vara aktiv rökning eller före detta rökare (slutat i mindre än 3 månader och total konsumtion > 10 pack-år);
  • att ha en historia av större operationer, operation under allmän anestesi i mindre än 3 månader, eller minimalt invasiv kirurgi i mindre än 1 år av bröstkorg-abdomino-bäckenkompartmenten;
  • att ha en känd känslighet för monopropylenglykol (substans som finns i den sterila ultraljudsgelen);
  • temperaturen i rummet där ultraljudsmätningarna utförs under 20°C eller över 25°C;
  • föremål under en åtgärd av rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ordning av kroppspositioner för ultraljudsmätningar: ryggläge, 45°, sittande, stående
Mätning av diafragmaexkursionen enligt kroppens position med ultraljud
EXPERIMENTELL: Ordning av kroppspositioner för ultraljudsmätningar: 45°, sittande, stående, ryggläge.
Mätning av diafragmaexkursionen enligt kroppens position med ultraljud
EXPERIMENTELL: Ordning av kroppspositioner för ultraljudsmätningar: sittande, stående, liggande, 45°.
Mätning av diafragmaexkursionen enligt kroppens position med ultraljud
EXPERIMENTELL: Ordning av kroppspositioner för ultraljudsmätningar: stående, ryggläge, 45°, sittande.
Mätning av diafragmaexkursionen enligt kroppens position med ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diafragmatisk exkursion i centimeter i de 4 positionerna mätt med ultraljud
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mätning av diafragmaexkursion i centimeter med ultraljud och vikt i kilogram.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellan mätning av diafragmaexkursion i centimeter med ultraljud och midjemått i centimeter.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellan mätning av diafragmaexkursion i centimeter med ultraljud och BMI i kg/m². Vikt i kilogram och höjd i meter kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m².
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Korrelation mellan mätning av diafragmatisk exkursion i centimeter med ultraljud och kön på deltagaren (man/kvinna).
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Komforten av ultraljudsundersökningen kändes av patienten via ett frågeformulär
Tidsram: Dag 0
Positioner, undersökningens varaktighet, tryck som utövas av sonden: poäng från 0 (obehagligt) till 4 (acceptabelt)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marine Mervelet, Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00063-40

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera