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呼吸運動療法における積極性を改善するための肥満患者の横隔膜可動域に対する体位の影響の評価 (EXDECHO)

2022年8月7日 更新者:Marine MERVELET、Central Hospital, Nancy, France

EXDECHO試験は、肥満患者の横隔膜可動域に対する4つの体位の影響を超音波で評価した最初の無作為化試験です。

研究者は、右横隔膜半頭のコースは、水平位置が増えることによって増加すると考えています (立っている状態から横になっている状態への横隔膜の可動域の漸進的な増加)。

この仮説が確認されれば、キネシセラピストは、呼吸リハビリテーションの有効性を改善するために、より多くの情報に基づいたポジショニングの選択肢を持つことになります.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • 募集
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMIが30以上であること。
  • 測定前の 1 時間に激しい身体活動をしていないこと。
  • 社会保障制度に加入すること。
  • 書面による同意を与えること。
  • 組み入れ前の健康診断を受けていること。

除外基準:

  • 肥満とは無関係の呼吸器疾患(睡眠時無呼吸症候群、肥満低換気症候群、他に原因不明の拘束性換気症候群)があること。
  • 薬物治療によって安定化されていない、および/または心不全を引き起こす、および/またはペースメーカーまたは除細動器の装着を必要とする心臓の病理を有する;
  • 慢性炎症性疾患(関節リウマチ、クローン病、肝硬変など)を患っている。
  • 胸部変形(脊柱後側弯症、漏斗胸など)がある。
  • 非アクティブな喫煙者または元喫煙者であること (禁煙期間が 3 か月未満で、合計消費量が 10 パック年を超える)。
  • -胸腹部骨盤コンパートメントの主要な手術、3か月未満の全身麻酔下の手術、または1年未満の低侵襲手術の病歴がある;
  • モノプロピレングリコール(無菌超音波ゲルに存在する物質)に対する既知の感受性を有すること。
  • 超音波測定が行われる部屋の温度が 20°C 未満または 25°C を超える。
  • 法的保護の対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波測定時の体位の順番:仰臥位、45°、座位、立位
超音波による体の位置に応じた横隔膜可動域の測定
実験的:超音波測定の体位の順序:45°、座位、立位、仰臥位。
超音波による体の位置に応じた横隔膜可動域の測定
実験的:超音波測定のための体位の順序:座位、立位、仰臥位、45°。
超音波による体の位置に応じた横隔膜可動域の測定
実験的:超音波測定の体位の順序: 立位、仰臥位、45°、座位。
超音波による体の位置に応じた横隔膜可動域の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
超音波で測定された 4 つの位置でのセンチメートル単位の横隔膜可動域
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波によるセンチメートル単位の横隔膜可動域の測定値とキログラム単位の体重との相関。
時間枠:0日目
0日目
超音波によるセンチメートル単位の横隔膜可動域の測定値とセンチメートル単位の胴囲との相関。
時間枠:0日目
0日目
超音波によるセンチメートル単位の横隔膜可動域の測定値と kg/m² 単位の BMI との相関。キログラム単位の体重とメートル単位の身長を組み合わせて、kg/m² 単位の BMI を報告します。
時間枠:0日目
0日目
超音波によるセンチメートル単位の横隔膜可動域の測定値と参加者の性別 (男性/女性) との相関関係。
時間枠:0日目
0日目
問診で感じた超音波検査の心地よさ
時間枠:0日目
位置、検査時間、プローブによって加えられる圧力: 0 (不快) から 4 (許容できる) までのスコア
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marine Mervelet、Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月31日

一次修了 (予期された)

2024年5月30日

研究の完了 (予期された)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月8日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月7日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00063-40

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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