척추 수술을 받는 환자의 수술 전 면역영양
환자의 결과를 개선하기 위한 척추 수술의 면역 영양: 무작위 대조 시험
영양실조 상태는 면역 기능 변화, 기능 저하, 정형외과 수술 후 결과 악화와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 의학적 및 외과적 합병증은 정형외과에서 드문 일이 아니며 감염률은 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증이며 이환율, 사망률 및 의료 비용이 가장 높습니다. 정형외과 수술을 받는 대부분의 환자는 노인, 영양실조, 골육종, 좌식, 빈혈이며 비타민 D 수치가 낮습니다. 단가영양소 보충제는 상당한 혈액 손실이 있는 침습적 개복 수술 절차인 관절고정술을 지원하는 데 충분하지 않을 수 있습니다. 그리고 수혈의 필요성. 이 치료 영역에서 합병증, 수정 및 재입원의 감소와 함께 척추 수술에 면역 영양이 사용되었습니다. 또한, 보철 수술 결과는 이 영양 지원을 사용하여 개선되는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 척추 수술을 받는 노인에게 수술 전 경구 면역영양 요법을 적용하여 환자의 결과를 개선하고 합병증을 줄일 수 있습니다.
이것은 환자의 결과를 개선하기 위해 척추 수술에서 면역 영양 요법 대 병원 표준 치료의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 공개 라벨, 2군 비평행 그룹, 단일 센터 중재 연구입니다. 이것은 단일 기본 종료점 연구입니다. 이탈리아의 IRCCS Orthopaedic Institute Galeazzi에서 총 136명의 환자가 모집되어 치료 부문에 1:1 비율로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: 00390283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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연락하다:
- Elena Cittera
- 전화번호: 00390283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
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수석 연구원:
- Matteo Briguglio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남녀, 60세 이상
- 6개 이상의 척추뼈를 포함하는 관절고정술
- 미국마취학회(ASA) 위험: 1, 2 또는 3
- 신경학적 또는 정신 질환의 부재
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에서 협력하기로 동의합니다.
- 첫 번째 척추 수술을 받기 위한 임상 요건을 충족하는 환자
제외 기준:
- 미국마취학회(ASA) 위험: 4
- 자궁 경부 관절 고정술 없음
- 신경학적 또는 정신과적 장애의 진단
- 개정
- 첫 방문 시 다른 보충제로 치료 0
- 알려진 알레르기 또는 이상 식품 반응
- 만성 염증성 또는 자가면역 질환(예: 류머티스성 관절염)
- 위장 장애
- 수술을 허용하지 않는 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
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실험적: 보충 환자
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68명의 노인 실험군은 수술 전 30일, 수술 후 3일까지 수술 전 면역영양을 받게 된다.
경구 사료는 에너지, 오메가-3 지방산, 아르기닌, 뉴클레오타이드 및 수용성 섬유질을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ODI(Oswestry Disability Index)를 통해 평가된 기능 개선
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matteo Briguglio, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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