불면증이 있는 간병인과 자폐아동의 수면 개선을 위한 치료

전반적인 목표

연구자들은 ASD 및 불면증이 있는 아동을 돌보는 맥락에서 불면증이 있는 간병인을 위한 웹 기반 WTH(Way to Health) 플랫폼 맞춤형 CBT-I 개입과 가정 기반 맞춤형 CBT-I 개입을 비교할 것을 제안합니다. 이 시범 RCT는 조사관의 이전 작업을 더욱 발전시키고 불면증이 있는 간병인과 ASD 및 불면증이 있는 아동 모두를 위한 웹 기반 대 가정 기반 CBT-I 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 조사할 것입니다. 연구자들은 또한 아동과 간병인의 수면, 간병인의 정신과적 상태, 아동의 행동, 어머니의 자기효능감 사이의 관계에 대해 더 잘 이해하기를 희망합니다. 이러한 결과는 모든 가족 구성원의 수면을 개선하기 위한 더 큰 RCT에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다. 이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 불면증이 있는 간병인과 ASD 및 불면증이 있는 어린이의 수면을 개선하기 위해 새로운 웹 기반 WTH 플랫폼과 가정 기반 CBT-I 개입을 활용하는 RCT 설계의 수용 가능성 및 실행 가능성을 결정합니다. 조사관은 이 연구에 필요한 모집, 보유, 무작위화 및 훈련을 평가할 계획입니다.
2. 간병인의 자기효능감, 간병인의 정신과적 상태와 수면, 아동 주간 행동과 중재 전후의 수면 사이의 관계를 조사합니다.
3. 가정 기반 맞춤형 CBT-I와 웹 기반 WTH CBT-I가 아동 및 간병인 수면에 미치는 영향을 Actigraphy로 측정한 총 수면 시간 및 수면 잠복기의 1차 종료점, 간병인 정신 건강 점수 및 아동 주간 행동과 비교합니다.

주요 결과 변수

1. 7점 리커트 척도 조사에서 8개 항목의 수용성을 평가하는 의견 조사를 통해 RCT 설계의 수용 가능성과 타당성을 결정하기 위해 본 연구는 반복 측정에 대해 70% 완료율을 얻으면 실현 가능한 것으로 간주됩니다. 웹 기반 및 가정 기반의 수용 가능성은 학부모 수용성 조사에 의해 결정됩니다. 이 프로토콜은 수용성 점수가 70% 이상인 경우 부모가 수용할 수 있는 것으로 간주됩니다.
2. Actigraphy로 측정한 총 수면 시간 및 수면 대기 시간의 1차 종점으로 가정 기반 맞춤형 CBT-I 대 웹 기반 WTH CBT-I의 효과를 아동 및 간병인 수면에 비교하기 위해 2차 결과 변수 간의 관계를 조사하기 위해 간병인의 자기효능감, 간병인의 정신과적 상태, 아동 주간 행동 및 개입 전후의 수면 매개변수. 양육자 자기효능감이 우울 증상, 양육자와 영유아 수면, 아동 증상 중증도 및 행동과의 관계에 미치는 매개효과를 알아보기 위해 연구자들은 Baron and Kenny 4단계 회귀모형을 사용할 것이다.71 우울 증상의 독립적인 예측 변수는 모든 분석 단계에서 테스트되고 조정됩니다. 풀링된 샘플의 모든 피험자에 대해 중재 분석을 수행한 다음 아동의 증상 중증도의 중재 역할을 결정하기 위한 민감도 분석을 수행합니다. 매개효과의 통계적 유의성을 분석하기 위해 소벨 검정을 실시한다.

배경 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 어린이 54명 중 1명이 유병률을 보이는 가장 난처한 신경생물학적 장애 중 하나입니다(1). 장애 정도, 행동 증상의 수집 및 ASD와 관련된 의학적 상태에는 상당한 이질성이 존재합니다. 종종 ASD와 관련된 평생 도전적이고 파괴적인 행동은 간병인이 자신의 행동을 바꾸고 환경을 수정하여 자녀, 가족 및 자신을 위한 최적의 결과를 위한 생태계를 제공하도록 요구합니다. 그러나 ASD 행동은 건강한 수면 루틴을 개발하고 유지하는 능력을 포함하여 간병인의 정신 건강 및 가족 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다(2). 미국의 간병 인구는 불면증 유병률이 높으며 간병인의 3분의 2가 잠들거나 잠드는 데 어려움을 겪고 있습니다. ASD가 있는 어린이의 불면증 유병률은 60-80%가 밤에 깨어나 낮 동안의 어린이 행동 불량과 간병인의 수면 방해에 기여하는 등 똑같이 높습니다(3, 4). 이 파일럿 RCT는 여러 분야의 팀 접근 방식으로 ASD 및 불면증이 있는 아동을 돌보는 맥락에서 간병인의 수면을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 파일럿 데이터는 의회 주도 의료 연구 프로그램을 통해 국방부(DoD) 자금 지원 기회와 함께 더 큰 RCT를 지원할 것입니다. 이 자폐증 연구 프로그램은 ASD를 가진 사람들의 삶을 개선하는 데 중점을 둡니다.

조사관이 최근 완료한 연구에 따르면 ASD가 있는 아동의 어머니 중 36.6%가 임신 전과 임신 중에 정신 장애를 보고한 것으로 나타났습니다(5). 또한 ASD를 가진 아동의 어머니 중 30%가 우울증(6-13세)을 보고하여 이 돌봄 인구의 상당한 취약성을 드러냅니다. 증거에 따르면 불면증은 정신 질환의 발병 또는 악화의 전조가 될 수 있습니다(14). 산모의 우울증은 하위 가족 기능과 관련이 있으며 이는 어린이의 신체적, 행동적, 정서적 결과에 영향을 미칩니다(15-18세). 특히 어머니의 우울 증상은 ASD 아동을 위한 가정 기반 개입의 효과를 방해하거나 무디게 할 수 있습니다(8). 이로 인해 아동 결과가 좋지 않고 개입이 더 많이 필요합니다(19, 20). ASD 아동의 어머니에 대한 우리의 연구는 어머니의 우울증과 자기 효능감이 아동 행동에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다(21). 따라서 연구자들은 간병인이 자신의 수면과 자녀의 수면을 개선하도록 돕는 것이 기분, 인지 및 어머니의 자기효능감에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 그러나 가족 개입이 이 취약한 인구의 수면 행동과 정신 건강을 어떻게 개선할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이전에 RCT를 완료한 조사관은 ASD 및 불면증이 있는 어린이를 위한 가정 기반의 불면증에 대한 수정된 인지 행동 치료(CBT-I) 개입을 조사했습니다(3, 4). 수정된 CBT-I는 1) Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit(부록 A)에서 개발한 1시간 교육 세션; 2) 긍정적인 저녁 루틴 식별, 시각적 일정 개발 및 침실에 생태적 변화 구현, 3) 보호자/아이가 선택한 5-12가지 진정 활동 중에서 선택할 수 있는 진정 모듈 도입(부록 B); 3) 저항할 수 없는 졸음을 침실과 연결하는 취침 시간 프로토콜 개발(자극 제어). 수면의 객관적인 척도인 액티그래피를 사용한 연구자의 연구에 따르면 맞춤형 CBT-I(n=20)는 수면에서 효과 크기가 0.26인 19분에 비해 침대에서 일어나는 시간을 효과 크기가 1.05로 65분 단축한 것으로 나타났습니다. 교육 전용 그룹(n=16). 연구자들의 연구는 맞춤형 CBT-I가 자폐아동의 수면에 수면교육보다 더 큰 영향을 미친다고 제안했다. 그러나 이 개입에는 여러 분야의 팀이 빈번하고 비용이 많이 드는 가정 방문이 필요했습니다. 또한 어머니의 40%는 자신의 정신 건강과 관련된 피로감과 압도감으로 인해 자녀를 위한 CBT-I를 구현하는 데 어려움을 겪고 있다고 밝혔습니다.

이 격차를 해결하기 위해 조사관은 ASD가 있는 아동을 돌보는 맥락에서 불면증이 있는 간병인을 위한 웹 기반 WTH(Way to Health) 플랫폼 맞춤형 CBT-I 개입과 가정 기반 맞춤형 CBT-I 개입을 비교할 것을 제안합니다. 그리고 불면증. 이 파일럿 RCT는 이전 작업을 더 진행하고 불면증이 있는 간병인과 ASD 및 불면증이 있는 아동 모두를 위한 웹 기반 대 가정 기반 CBT-I 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 조사할 것입니다. 연구자들은 또한 아동과 간병인의 수면, 간병인의 정신과적 상태, 아동의 행동, 어머니의 자기효능감 사이의 관계에 대해 더 잘 이해하기를 희망합니다. 이러한 결과는 모든 가족 구성원의 수면을 개선하기 위한 더 큰 RCT에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.