Behandling for at forbedre søvnen hos omsorgspersoner med søvnløshed og et barn med autisme

Overordnede mål

Efterforskerne foreslår at sammenligne en hjemmebaseret skræddersyet CBT-I intervention versus en webbaseret Way to Health (WTH) platform skræddersyet CBT-I intervention til omsorgspersoner med søvnløshed i forbindelse med pleje af et barn med ASD og søvnløshed. Denne pilot-RCT vil fremme efterforskernes tidligere arbejde og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en webbaseret versus hjemmebaseret CBT-I-intervention for både omsorgspersonen med søvnløshed og barnet med ASD og søvnløshed. Efterforskerne håber også at få en større forståelse af forholdet mellem barns og omsorgspersonens søvn, omsorgspersonens psykiatriske tilstande, barnets adfærd og moderens selveffektivitet. Disse resultater vil give foreløbige data til en større RCT for at forbedre søvnen for alle familiemedlemmer. De specifikke mål for denne pilotundersøgelse er:

1. At bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et RCT-design ved hjælp af en ny, webbaseret WTH-platform versus en hjemmebaseret CBT-I-intervention for at forbedre søvnen hos en omsorgsperson med søvnløshed og et barn med ASD og søvnløshed. Efterforskerne planlægger at evaluere rekrutteringen, fastholdelsen, randomiseringen og træningen, der kræves til denne undersøgelse.
2. At undersøge forholdet mellem omsorgspersonens selveffektivitet, omsorgspersonens psykiatriske tilstande og søvn og børns adfærd i dagtimerne og søvn før og efter intervention.
3. At sammenligne effekten af ​​en hjemmebaseret skræddersyet CBT-I versus webbaseret WTH CBT-I på børns og omsorgspersoners søvn med et primært endepunkt på total søvntid og søvnlatens målt med Actigraphy, plejepersonales mentale sundhedsscore og børns adfærd i dagtimerne.

Primære udfaldsvariable(r)

1. For at bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et RCT-design med Opinion Survey, der vurderer acceptabilitet med 8 punkter vurderet på en 7-punkts Likert-skalaundersøgelse. Denne undersøgelse vil blive betragtet som mulig, hvis vi opnår en fuldførelsesrate på 70 % for de gentagne foranstaltninger. Acceptabiliteten af ​​det webbaserede og hjemmebaserede vil blive bestemt af forældreacceptationsundersøgelse. Denne protokol vil blive betragtet som acceptabel for forældre, hvis acceptscore er 70 % eller højere.
2. At sammenligne effekten af ​​en hjemmebaseret skræddersyet CBT-I versus webbaseret WTH CBT-I på børns og omsorgspersoners søvn med et primært endepunkt på total søvntid og søvnlatens målt med Actigraphy Sekundære udfaldsvariable(r) At undersøge sammenhængen mellem omsorgspersonens selveffektivitet, omsorgspersonens psykiatriske tilstande, børns adfærd i dagtimerne og søvnparametre før og efter intervention. For at undersøge formidlingseffekten af ​​omsorgspersonens self-efficacy på forholdet mellem depressive symptomer, omsorgspersonens og barnets søvn, og børns symptomers sværhedsgrad og adfærd, vil efterforskerne bruge Baron og Kenny 4-trins regressionsmodellen.71 Uafhængige prædiktorer for depressive symptomer vil blive testet og justeret i alle analytiske trin. Mediationsanalyse vil blive udført for alle forsøgspersoner i en samlet prøve, efterfulgt af en sensitivitetsanalyse for at bestemme den modererende rolle af barnets symptomsværhedsgrad. Udfør en Sobel-test for at analysere den statistiske signifikans af mediationseffekten.

Baggrund Autismespektrumforstyrrelser (ASD) repræsenterer en af ​​de mest forvirrende neurobiologiske lidelser med en prævalens på 1 ud af 54 børn (1). Der eksisterer væsentlig heterogenitet i graden af ​​svækkelse, samlingen af ​​adfærdssymptomer og de medicinske tilstande forbundet med ASD. Den livslange udfordrende og forstyrrende adfærd, der ofte er forbundet med ASD, kræver, at omsorgspersoner ændrer deres adfærd og ændrer deres omgivelser for at give et økosystem for optimale resultater for deres barn, familie og dem selv. Imidlertid kan ASD-adfærd have en betydelig indvirkning på plejepersonalets mentale sundhed og familiefunktion, herunder evnen til at udvikle og opretholde sunde søvnrutiner (2). Den plejende befolkning i USA har en høj forekomst af søvnløshed, hvor to tredjedele af plejepersonalet oplever vanskeligheder med at falde og/eller forblive i søvn. Forekomsten af ​​søvnløshed hos børn med ASD er lige så høj, hvor 60-80 % oplever om natten, hvilket bidrager til dårlig adfærd hos børn i dagtimerne og forstyrret plejepersonales søvn (3, 4). Denne pilot-RCT vil fokusere på at forbedre plejepersonales søvn i forbindelse med pleje af et barn med ASD og søvnløshed med en tværfaglig teamtilgang. Disse pilotdata vil understøtte en større RCT med finansieringsmulighed fra Department of Defense (DoD) gennem Congressionally Directed Medical Research Program. Dette autismeforskningsprogram fokuserer på at forbedre livet for dem, der lever med ASD.

Efterforskerne for nylig afsluttede undersøgelse afslører, at 36,6 % af mødre til børn med ASD rapporterer en psykiatrisk lidelse før og under graviditeten (5). Desuden rapporterer 30% af mødre til børn med ASD depression (6-13), hvilket afslører den betydelige sårbarhed hos denne plejende befolkning. Beviser tyder på, at søvnløshed kan være en forløber for indtræden eller forværring af psykiatriske tilstande (14). Maternel depression er forbundet med lavere familiefunktion, som påvirker fysiske, adfærdsmæssige og følelsesmæssige resultater hos børn (15-18). Især kan mødres depressive symptomer forstyrre og endda sløve virkningerne af hjemmebaserede interventioner for børn med ASD (8). Dette resulterer i en cyklus af dårlige børneresultater og større behov for intervention (19, 20). Vores undersøgelse af mødre til børn med ASD viste, at mødres depression og self-efficacy påvirker børns adfærd (21). Derfor antager efterforskerne, at det at hjælpe omsorgspersoner med at forbedre deres søvn og deres barns søvn vil have en positiv indvirkning på humør, kognition og moderens selveffektivitet. Alligevel ved man ikke meget om, hvordan familieinterventioner kan forbedre søvnadfærd og mental sundhed i denne sårbare befolkning.

Efterforskerne tidligere gennemførte RCT undersøgte en hjemmebaseret, modificeret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) intervention til børn med ASD og søvnløshed (3, 4). Den modificerede CBT-I er en 8 ugers intervention udviklet af den primære efterforsker, der inkluderer 1) En times undervisningssession udviklet af Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (Appendiks A); 2) Identificering af positive aftenrutiner, udvikling af et visuelt skema og implementering af økologiske ændringer i soveværelset, 3) Introduktion af et beroligende modul med et valg af 5-12 beroligende aktiviteter udvalgt af omsorgspersonen/barnet (bilag B); og 3) Udvikling af en sengetidsprotokol, der parrer uimodståelig søvnighed med soveværelset (stimuluskontrol). Forskernes undersøgelse, der brugte aktigrafi som et objektivt mål for søvn, viste, at skræddersyet CBT-I (n=20) reducerede vågnetiden i sengen med 65 minutter med en effektstørrelse = 1,05 sammenlignet med 19 minutter med en effektstørrelse = 0,26 i søvnen kun uddannelsesgruppe (n=16). Efterforskernes undersøgelse antydede, at den skræddersyede CBT-I har en større effekt end søvnundervisning på søvn hos børn med ASD. Denne intervention krævede dog hyppige og dyre hjemmebesøg af et tværfagligt team. Derudover gav 40 % af mødrene udtryk for, at de havde svært ved at implementere CBT-I for deres børn på grund af udmattelse og følelsen af ​​at være overvældet relateret til deres eget mentale helbred.

For at løse dette hul foreslår efterforskerne at sammenligne en hjemmebaseret skræddersyet CBT-I-intervention versus en webbaseret Way to Health (WTH) platform skræddersyet CBT-I-intervention til omsorgspersoner med søvnløshed i forbindelse med pleje af et barn med ASD og søvnløshed. Denne pilot-RCT vil videreudvikle tidligere arbejde og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en webbaseret versus hjemmebaseret CBT-I-intervention for både omsorgspersonen med søvnløshed og barnet med ASD og søvnløshed. Efterforskerne håber også at få en større forståelse af forholdet mellem barns og omsorgspersonens søvn, omsorgspersonens psykiatriske tilstande, barnets adfærd og moderens selveffektivitet. Disse resultater vil give foreløbige data til en større RCT for at forbedre søvnen for alle familiemedlemmer.