Лечение для улучшения сна у лиц, осуществляющих уход, с бессонницей и у ребенка с аутизмом

Общие цели

Исследователи предлагают сравнить индивидуальное вмешательство CBT-I на дому с вмешательством CBT-I на веб-платформе «Путь к здоровью» (WTH), адаптированным для лиц, осуществляющих уход, с бессонницей в контексте ухода за ребенком с РАС и бессонницей. Это пилотное РКИ продолжит предыдущую работу исследователей и изучит осуществимость, приемлемость и эффективность веб-вмешательства по сравнению с домашним вмешательством КПТ-I как для лица, осуществляющего уход, с бессонницей, так и для ребенка с РАС и бессонницей. Исследователи также надеются лучше понять взаимосвязь между сном ребенка и опекуна, психическими состояниями опекуна, поведением ребенка и самоэффективностью матери. Эти результаты предоставят предварительные данные для более крупного РКИ по улучшению сна для всех членов семьи. Конкретными целями этого экспериментального исследования являются:

1. Определить приемлемость и осуществимость дизайна РКИ с использованием новой веб-платформы WTH по сравнению с домашним вмешательством CBT-I для улучшения сна лица, осуществляющего уход, с бессонницей, и ребенка с РАС и бессонницей. Исследователи планируют оценить набор, удержание, рандомизацию и обучение, необходимые для этого исследования.
2. Изучить взаимосвязь между самоэффективностью опекуна, психическими состояниями опекуна и сном, а также поведением ребенка в дневное время и сном до и после вмешательства.
3. Сравнить влияние адаптированной CBT-I в домашних условиях и CBT-I WTH на сон ребенка и лица, осуществляющего уход, с первичной конечной точкой общего времени сна и задержки сна, измеренной с помощью актиграфии, показателей психического здоровья лиц, осуществляющих уход, и поведения ребенка в дневное время.

Первичная переменная(ы) результата

1. Определить приемлемость и осуществимость дизайна РКИ с помощью Опроса общественного мнения, оценивающего приемлемость с помощью 8 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта. Приемлемость веб- и домашнего обучения будет определяться опросом приемлемости для родителей. Этот протокол будет считаться приемлемым для родителей, если оценка приемлемости составляет 70% или выше.
2. Сравнить влияние индивидуальной КПТ-I в домашних условиях и КПТ-I в Интернете на сон ребенка и лица, осуществляющего уход, с первичной конечной точкой общего времени сна и латентного периода сна, измеренного с помощью Actigraphy. самоэффективность опекуна, психические состояния опекуна, поведение ребенка в дневное время и параметры сна до и после вмешательства. Чтобы изучить опосредующий эффект самоэффективности опекуна на взаимосвязь между депрессивными симптомами, сном опекуна и ребенка, а также тяжестью симптомов и поведением ребенка, исследователи будут использовать четырехэтапную регрессионную модель Барона и Кенни.71 Независимые предикторы депрессивных симптомов будут проверены и скорректированы на всех этапах анализа. Посреднический анализ будет проведен для всех субъектов в объединенной выборке, после чего будет проведен анализ чувствительности для определения сдерживающей роли тяжести симптомов у ребенка. Проведите тест Собеля, чтобы проанализировать статистическую значимость эффекта посредничества.

Исходная информация Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой одно из наиболее сложных нейробиологических расстройств с распространенностью 1 из 54 детей (1). Существует значительная неоднородность в степени нарушения, наборе поведенческих симптомов и медицинских состояниях, связанных с РАС. Сложное и разрушительное поведение на протяжении всей жизни, часто связанное с РАС, требует, чтобы лица, осуществляющие уход, изменили свое поведение и изменили свое окружение, чтобы создать экосистему для достижения оптимальных результатов для своего ребенка, семьи и самих себя. Тем не менее, поведение с РАС может оказать значительное влияние на психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, и на функционирование семьи, в том числе на способность развивать и поддерживать здоровый режим сна (2). Среди лиц, осуществляющих уход, в США широко распространена бессонница: две трети лиц, осуществляющих уход, испытывают трудности с засыпанием и/или сном. Распространенность бессонницы у детей с РАС столь же высока: 60-80% испытывают ночные пробуждения, что способствует плохому поведению ребенка в дневное время и нарушению сна лиц, осуществляющих уход (3, 4). Это пилотное РКИ будет сосредоточено на улучшении сна лиц, осуществляющих уход, в контексте ухода за ребенком с РАС и бессонницей с использованием междисциплинарного командного подхода. Эти пилотные данные будут поддерживать более крупное РКИ с возможностью финансирования Министерством обороны (DoD) через Программу медицинских исследований под руководством Конгресса. Эта программа исследований аутизма направлена ​​на улучшение жизни людей, живущих с РАС.

Недавно завершенное исследователями исследование показывает, что 36,6% матерей детей с РАС сообщают о психических расстройствах до и во время беременности (5). Более того, 30% матерей детей с РАС сообщают о депрессии (6-13 лет), что свидетельствует о значительной уязвимости этой ухаживающей группы населения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что бессонница может быть предвестником возникновения или ухудшения психического состояния (14). Материнская депрессия связана с более низким функционированием семьи, что влияет на физические, поведенческие и эмоциональные результаты детей (15–18). Примечательно, что депрессивные симптомы у матерей могут мешать и даже притуплять эффект домашних вмешательств для детей с РАС (8). Это приводит к циклу неблагоприятных исходов у детей и большей потребности во вмешательстве (19, 20). Наше исследование матерей детей с РАС показало, что материнская депрессия и самоэффективность влияют на поведение ребенка (21). Таким образом, исследователи предполагают, что помощь воспитателям в улучшении их сна и сна их детей окажет положительное влияние на настроение, когнитивные способности и материнскую самоэффективность. Тем не менее, мало что известно о том, как семейные вмешательства могут улучшить поведение во сне и психическое здоровье у этой уязвимой группы населения.

Исследователи, ранее завершившие РКИ, изучали домашнюю модифицированную когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (КПТ-I) для детей с РАС и бессонницей (3, 4). Модифицированная когнитивно-поведенческая терапия-I представляет собой 8-недельное вмешательство, разработанное Главным исследователем и включающее: 1) одночасовую образовательную сессию, разработанную Сетью лечения аутизма, Набор инструментов для сна (Приложение А); 2) Определение позитивных вечерних процедур, разработка визуального расписания и внедрение экологических изменений в спальню, 3) Внедрение успокаивающего модуля с выбором из 5-12 успокаивающих действий, выбранных опекуном/ребенком (Приложение B); и 3) Разработка протокола времени отхода ко сну, сочетающего непреодолимую сонливость со спальней (контроль стимулов). Исследование исследователей с использованием актиграфии в качестве объективной меры сна показало, что адаптированная КПТ-I (n = 20) сокращает время бодрствования в постели на 65 минут с размером эффекта = 1,05 по сравнению с 19 минутами с размером эффекта = 0,26 во сне. группа только с образованием (n=16). Исследование исследователей показало, что адаптированная CBT-I оказывает большее влияние на сон детей с РАС, чем обучение сну. Однако это вмешательство требовало частых и дорогостоящих посещений на дому мультидисциплинарной командой. Кроме того, 40% матерей заявили, что им было трудно внедрять КПТ-И для своих детей из-за истощения и чувства подавленности, связанного с их собственным психическим здоровьем.

Чтобы восполнить этот пробел, исследователи предлагают сравнить индивидуальное вмешательство КПТ-I на дому с вмешательством КПТ-I на веб-платформе «Путь к здоровью» (WTH), адаптированным для лиц, осуществляющих уход, с бессонницей в контексте ухода за ребенком с РАС. и бессонница. Это пилотное РКИ продолжит предыдущую работу и исследует осуществимость, приемлемость и эффективность интервенций КПТ-I в Интернете по сравнению с домашними как для лица, осуществляющего уход, с бессонницей, так и для ребенка с РАС и бессонницей. Исследователи также надеются лучше понять взаимосвязь между сном ребенка и опекуна, психическими состояниями опекуна, поведением ребенка и самоэффективностью матери. Эти результаты предоставят предварительные данные для более крупного РКИ по улучшению сна для всех членов семьи.