Behandeling om de slaap te verbeteren bij zorgverleners met slapeloosheid en een kind met autisme

Algemene doelen

De onderzoekers stellen voor om een ​​thuisgebaseerde CGT-I-interventie te vergelijken met een op het web gebaseerde Way to Health (WTH)-platform op maat gemaakte CBT-I-interventie voor zorgverleners met slapeloosheid in de context van de zorg voor een kind met ASS en slapeloosheid. Deze pilot-RCT zal het eerdere werk van de onderzoekers bevorderen en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid onderzoeken van een webgebaseerde versus thuisgebaseerde CGT-I-interventie voor zowel de verzorger met slapeloosheid als het kind met ASS en slapeloosheid. De onderzoekers hopen ook meer inzicht te krijgen in de relaties tussen de slaap van het kind en de verzorger, de psychiatrische aandoeningen van de verzorger, het gedrag van het kind en de zelfredzaamheid van de moeder. Deze bevindingen zullen voorlopige gegevens opleveren voor een grotere RCT om de slaap voor alle gezinsleden te verbeteren. De specifieke doelstellingen van deze pilootstudie zijn:

1. Vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een RCT-ontwerp waarbij gebruik wordt gemaakt van een nieuw, webgebaseerd WTH-platform versus een thuisgebaseerde CBT-I-interventie om de slaap van een verzorger met slapeloosheid en een kind met ASS en slapeloosheid te verbeteren. De onderzoekers zijn van plan om de werving, retentie, randomisatie en training die nodig zijn voor deze studie te evalueren.
2. Onderzoeken van de relatie tussen de eigen effectiviteit van de verzorger, de psychiatrische aandoeningen van de verzorger en slaap, en het gedrag van het kind overdag en de slaap vóór en na de interventie.
3. Vergelijken van het effect van een op maat gemaakte CBT-I voor thuis versus WTH CBT-I op het internet op de slaap van kind en verzorger met als primair eindpunt de totale slaaptijd en slaaplatentie gemeten met Actigraphy, scores voor de geestelijke gezondheid van de verzorger en het gedrag van het kind overdag.

Primaire uitkomstvariabele(n)

1. Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een RCT-ontwerp te bepalen met de Opinie-enquête die de aanvaardbaarheid beoordeelt met 8 items beoordeeld op een 7-punts Likert-schaalonderzoek. Dit onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als we een voltooiingspercentage van 70% behalen voor de herhaalde metingen. Aanvaardbaarheid van de web-based en home-based zal worden bepaald door ouder acceptatieonderzoek. Dit protocol wordt door ouders als acceptabel beschouwd als de acceptatiescore 70% of hoger is.
2. Vergelijken van het effect van een CBT-I op maat voor thuis versus WTH CBT-I op het internet op de slaap van kind en verzorger met als primair eindpunt de totale slaaptijd en slaaplatentie gemeten met Actigraphy Secundaire uitkomstvariabele(n) De relatie onderzoeken tussen zelfeffectiviteit van de verzorger, psychiatrische aandoeningen van de verzorger, het gedrag van het kind overdag en slaapparameters voor en na de interventie. Om het mediërende effect van de zelfredzaamheid van de verzorger op de relatie tussen depressieve symptomen, de slaap van de verzorger en het kind, en de ernst en het gedrag van de symptomen van het kind te onderzoeken, zullen de onderzoekers het 4-staps regressiemodel van Baron en Kenny gebruiken.71 In alle analytische stappen zullen onafhankelijke voorspellers van depressieve symptomen worden getest en aangepast. Bemiddelingsanalyse zal worden uitgevoerd voor alle proefpersonen in een gepoolde steekproef, gevolgd door een gevoeligheidsanalyse om de modererende rol van de ernst van de symptomen van het kind te bepalen. Voer een Sobel-test uit om de statistische significantie van het bemiddelingseffect te analyseren.

Achtergrond Autismespectrumstoornis (ASS) vertegenwoordigt een van de meest verwarrende neurobiologische stoornissen met een prevalentie van 1 op de 54 kinderen (1). Er bestaat aanzienlijke heterogeniteit in de mate van stoornis, de verzameling gedragssymptomen en de medische aandoeningen die verband houden met ASS. Het levenslange uitdagende en ontwrichtende gedrag dat vaak met ASS wordt geassocieerd, vereist dat zorgverleners hun gedrag veranderen en hun omgeving aanpassen om een ​​ecosysteem te bieden voor optimale resultaten voor hun kind, gezin en zichzelf. ASD-gedrag kan echter een aanzienlijke invloed hebben op de geestelijke gezondheid van zorgverleners en het functioneren van het gezin, inclusief het vermogen om gezonde slaaproutines te ontwikkelen en te behouden (2). De zorgverlenende bevolking in de VS heeft een hoge prevalentie van slapeloosheid, waarbij tweederde van de zorgverleners moeite heeft met inslapen en/of doorslapen. De prevalentie van slapeloosheid bij kinderen met ASS is even hoog, waarbij 60-80% 's nachts wakker wordt, wat bijdraagt ​​aan slecht gedrag van het kind overdag en verstoorde slaap van de verzorger (3, 4). Deze pilot-RCT zal zich richten op het verbeteren van de slaap van zorgverleners in de context van de zorg voor een kind met ASS en slapeloosheid met een multidisciplinaire teamaanpak. Deze pilotgegevens zullen een grotere RCT ondersteunen met de financieringsmogelijkheid van het Department of Defense (DoD) via het Congressionally Directed Medical Research Program. Dit Autism Research Program richt zich op het verbeteren van de levens van mensen met ASS.

Uit de recent afgeronde studie van de onderzoekers blijkt dat 36,6% van de moeders van kinderen met ASS een psychiatrische stoornis meldt voor en tijdens de zwangerschap (5). Bovendien rapporteert 30% van de moeders van kinderen met ASS een depressie (6-13), wat de grote kwetsbaarheid van deze mantelzorgende populatie aantoont. Er zijn aanwijzingen dat slapeloosheid een voorbode kan zijn van het ontstaan ​​of verergeren van psychiatrische aandoeningen (14). Depressie van de moeder wordt in verband gebracht met een lager gezinsfunctioneren, wat de fysieke, gedrags- en emotionele resultaten van kinderen beïnvloedt (15-18). Met name de depressieve symptomen van moeders kunnen de effecten van thuisinterventies voor kinderen met ASS verstoren en zelfs afzwakken (8). Dit resulteert in een cyclus van slechte kindresultaten en een grotere behoefte aan interventie (19, 20). Ons onderzoek onder moeders van kinderen met ASS toonde aan dat depressie en zelfredzaamheid van moeders invloed hebben op het gedrag van kinderen (21). Daarom veronderstellen de onderzoekers dat het helpen van verzorgers om hun slaap en de slaap van hun kind te verbeteren, een positieve invloed zal hebben op de stemming, cognitie en zelfredzaamheid van de moeder. Toch is er weinig bekend over hoe gezinsinterventies het slaapgedrag en de geestelijke gezondheid van deze kwetsbare bevolkingsgroep kunnen verbeteren.

De eerder voltooide RCT van de onderzoekers onderzocht een thuisgebaseerde, aangepaste Cognitieve Gedragstherapie voor Slapeloosheid (CBT-I)-interventie voor kinderen met ASS en slapeloosheid (3, 4). De aangepaste CBT-I is een interventie van 8 weken ontwikkeld door de hoofdonderzoeker en omvat: 1) Een voorlichtingssessie van een uur ontwikkeld door het Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (bijlage A); 2) positieve avondroutines identificeren, een visueel schema ontwikkelen en ecologische veranderingen in de slaapkamer doorvoeren, 3) een kalmerende module introduceren met een keuze uit 5-12 rustgevende activiteiten geselecteerd door de verzorger/het kind (bijlage B); en 3) Het ontwikkelen van een bedtijdprotocol dat onweerstaanbare slaperigheid koppelt aan de slaapkamer (stimuluscontrole). Het onderzoek van de onderzoekers, waarbij gebruik werd gemaakt van actigrafie, een objectieve maatstaf voor slaap, toonde aan dat op maat gemaakte CGT-I (n=20) de tijd dat we wakker waren in bed verminderde met 65 minuten met een effectgrootte = 1,05 vergeleken met 19 minuten met een effectgrootte = 0,26 in de slaap groep met alleen onderwijs (n=16). De studie van de onderzoekers suggereerde dat de op maat gemaakte CBT-I een groter effect heeft dan slaapeducatie op slaap bij kinderen met ASS. Deze interventie vereiste echter frequente en kostbare huisbezoeken door een multidisciplinair team. Bovendien zei 40% van de moeders dat ze moeite hadden met het implementeren van CGT-I voor hun kinderen vanwege uitputting en gevoelens van overweldigd zijn in verband met hun eigen geestelijke gezondheid.

Om deze leemte op te vullen, stellen de onderzoekers voor om een ​​thuisgebaseerde CBT-I-interventie te vergelijken met een op het web gebaseerde Way to Health (WTH)-platform op maat gemaakte CBT-I-interventie voor zorgverleners met slapeloosheid in de context van de zorg voor een kind met ASS. en slapeloosheid. Deze RCT-pilot zal eerder werk voortzetten en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid onderzoeken van een webgebaseerde versus thuisgebaseerde CBT-I-interventie voor zowel de verzorger met slapeloosheid als het kind met ASS en slapeloosheid. De onderzoekers hopen ook meer inzicht te krijgen in de relaties tussen de slaap van het kind en de verzorger, de psychiatrische aandoeningen van de verzorger, het gedrag van het kind en de zelfredzaamheid van de moeder. Deze bevindingen zullen voorlopige gegevens opleveren voor een grotere RCT om de slaap voor alle gezinsleden te verbeteren.