Behandling for å forbedre søvn hos omsorgspersoner med søvnløshet og et barn med autisme

Overordnede mål

Etterforskerne foreslår å sammenligne en hjemmebasert skreddersydd CBT-I intervensjon versus en nettbasert Way to Health (WTH) plattform skreddersydd CBT-I intervensjon for omsorgspersoner med søvnløshet i sammenheng med omsorg for et barn med ASD og søvnløshet. Denne pilot-RCT-en vil fremme etterforskernes tidligere arbeid og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en nettbasert versus hjemmebasert CBT-I-intervensjon for både omsorgspersonen med søvnløshet og barnet med ASD og søvnløshet. Etterforskerne håper også å få en større forståelse av forholdet mellom barns og omsorgspersonens søvn, omsorgspersonens psykiatriske tilstander, barns atferd og mors selveffektivitet. Disse funnene vil gi foreløpige data for en større RCT for å forbedre søvnen for alle familiemedlemmer. De spesifikke målene for denne pilotstudien er:

1. For å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et RCT-design ved å bruke en ny, nettbasert WTH-plattform versus en hjemmebasert CBT-I-intervensjon for å forbedre søvnen til en omsorgsperson med søvnløshet og et barn med ASD og søvnløshet. Etterforskerne planlegger å evaluere rekrutteringen, oppbevaringen, randomiseringen og opplæringen som kreves for denne studien.
2. Å undersøke forholdet mellom omsorgspersonens selveffektivitet, omsorgspersonens psykiatriske forhold og søvn, og barns atferd på dagtid og søvn før og etter intervensjon.
3. For å sammenligne effekten av en hjemmebasert skreddersydd CBT-I versus nettbasert WTH CBT-I på barns og omsorgspersoners søvn med et primært endepunkt på total søvntid og søvnlatens målt med Actigraphy, omsorgspersonens mentale helsescore og barns atferd på dagtid.

Primære utfallsvariable(r)

1. For å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et RCT-design med Opinion Survey som vurderer akseptabilitet med 8 elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skalaundersøkelse. Denne studien vil bli ansett som mulig hvis vi oppnår en fullføringsrate på 70 % for de gjentatte tiltakene. Akseptabiliteten til det nettbaserte og hjemmebaserte vil bli bestemt av foreldrenes akseptasjonsundersøkelse. Denne protokollen vil bli ansett som akseptabel for foreldre hvis akseptskåren er 70 % eller høyere.
2. For å sammenligne effekten av en hjemmebasert skreddersydd CBT-I versus nettbasert WTH CBT-I på søvn hos barn og omsorgspersoner med et primært endepunkt på total søvntid og søvnlatens målt med Actigraphy Sekundær utfallsvariabel(er) For å undersøke sammenhengen mellom omsorgspersonens selveffektivitet, psykiatriske forhold hos omsorgspersonen, barns atferd på dagtid og søvnparametere før og etter intervensjon. For å undersøke medieringseffekten av omsorgspersonens selveffektivitet på forholdet mellom depressive symptomer, omsorgsperson og barns søvn, og alvorlighetsgrad og oppførsel av barnsymptomer, vil etterforskerne bruke Baron og Kenny 4-trinns regresjonsmodell.71 Uavhengige prediktorer for depressive symptomer vil bli testet og justert i alle analytiske trinn. Mediasjonsanalyse vil bli utført for alle forsøkspersoner i en samlet prøve, etterfulgt av en sensitivitetsanalyse for å bestemme den modererende rollen til barnets symptomalvorlighet. Gjennomfør en Sobel-test for å analysere den statistiske signifikansen av mediasjonseffekten.

Bakgrunn Autismespektrumforstyrrelse (ASD) representerer en av de mest forvirrende nevrobiologiske lidelsene med en prevalens på 1 av 54 barn (1). Det eksisterer betydelig heterogenitet i graden av svekkelse, samlingen av atferdssymptomer og de medisinske tilstandene forbundet med ASD. Den livslange utfordrende og forstyrrende atferden som ofte er assosiert med ASD, krever at omsorgspersoner endrer atferd og modifiserer miljøene sine for å gi et økosystem for optimale resultater for barnet, familien og seg selv. ASD-atferd kan imidlertid ha en betydelig innvirkning på omsorgspersoners mentale helse og familiefunksjon, inkludert evnen til å utvikle og opprettholde sunne søvnrutiner (2). Omsorgsbefolkningen i USA har en høy forekomst av søvnløshet, med to tredjedeler av omsorgspersoner som opplever problemer med å falle og/eller holde seg i søvn. Prevalensen av søvnløshet hos barn med ASD er like høy, med 60-80 % som opplever nattvåkenhet, noe som bidrar til dårlig atferd hos barn på dagtid og forstyrret omsorgspersons søvn (3, 4). Denne pilot-RCT-en vil fokusere på å forbedre omsorgspersoners søvn i sammenheng med omsorg for et barn med ASD og søvnløshet med en tverrfaglig teamtilnærming. Disse pilotdataene vil støtte en større RCT med finansieringsmulighet fra Department of Defense (DoD) gjennom Congressionally Directed Medical Research Program. Dette autismeforskningsprogrammet fokuserer på å forbedre livene til de som lever med ASD.

Etterforskerne nylig fullførte studie avslører at 36,6 % av mødre til barn med ASD rapporterer en psykiatrisk lidelse før og under svangerskapet (5). Dessuten rapporterer 30 % av mødre til barn med ASD depresjon (6-13), noe som avslører den betydelige sårbarheten til denne omsorgsbefolkningen. Bevis tyder på at søvnløshet kan være en forløper til utbrudd eller forverring av psykiatriske tilstander (14). Mors depresjon er assosiert med lavere familiefunksjon, som påvirker fysiske, atferdsmessige og emosjonelle utfall hos barn (15-18). Spesielt kan mødres depressive symptomer forstyrre og til og med gjøre effekten av hjemmebaserte intervensjoner for barn med ASD (8). Dette resulterer i en syklus med dårlige barns resultater og større behov for intervensjon (19, 20). Vår studie av mødre til barn med ASD viste at mors depresjon og selveffektivitet påvirker barns atferd (21). Derfor antar etterforskerne at det å hjelpe omsorgspersoner med å forbedre søvnen og barnas søvn vil ha en positiv innvirkning på humør, kognisjon og mors selveffektivitet. Likevel er lite kjent om hvordan familieintervensjoner kan forbedre søvnadferd og mental helse hos denne sårbare befolkningen.

Etterforskerne tidligere fullførte RCT undersøkte en hjemmebasert, modifisert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) intervensjon for barn med ASD og søvnløshet (3, 4). Den modifiserte CBT-I er en 8 ukers intervensjon utviklet av hovedetterforskeren som inkluderer 1) En times opplæringsøkt utviklet av Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (vedlegg A); 2) Identifisere positive kveldsrutiner, utvikle en visuell tidsplan og implementere økologiske endringer på soverommet, 3) Introdusere en beroligende modul med et utvalg av 5-12 beroligende aktiviteter valgt av omsorgspersonen/barnet (vedlegg B); og 3) Utvikle en sengetidsprotokoll som parer uimotståelig søvnighet med soverommet (stimuluskontroll). Etterforskernes studie, ved bruk av aktigrafi som et objektivt mål på søvn, viste at skreddersydd CBT-I (n=20) reduserte våknetiden i sengen med 65 minutter med en effektstørrelse = 1,05 sammenlignet med 19 minutter med en effektstørrelse = 0,26 i søvnen bare utdanningsgruppe (n=16). Forskerstudien antydet at den skreddersydde CBT-I har en større effekt enn søvnundervisning på søvn hos barn med ASD. Denne intervensjonen krevde imidlertid hyppige og kostbare hjemmebesøk av et tverrfaglig team. I tillegg uttrykte 40 % av mødrene at de hadde vanskeligheter med å implementere CBT-I for barna sine på grunn av utmattelse og følelsen av å bli overveldet knyttet til egen psykisk helse.

For å løse dette gapet foreslår etterforskerne å sammenligne en hjemmebasert skreddersydd CBT-I-intervensjon versus en nettbasert Way to Health (WTH)-plattform skreddersydd CBT-I-intervensjon for omsorgspersoner med søvnløshet i sammenheng med omsorg for et barn med ASD og søvnløshet. Denne pilot-RCT vil videreføre tidligere arbeid og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en nettbasert versus hjemmebasert CBT-I-intervensjon for både omsorgspersonen med søvnløshet og barnet med ASD og søvnløshet. Etterforskerne håper også å få en større forståelse av forholdet mellom barns og omsorgspersonens søvn, omsorgspersonens psykiatriske tilstander, barns atferd og mors selveffektivitet. Disse funnene vil gi foreløpige data for en større RCT for å forbedre søvnen for alle familiemedlemmer.