Leczenie poprawiające sen u opiekunów z bezsennością i dzieckiem z autyzmem

Ogólne cele

Badacze proponują porównanie dostosowanej domowej interwencji CBT-I z dostosowaną do platformy internetowej interwencją CBT-I (WTH) dla opiekunów z bezsennością w kontekście opieki nad dzieckiem z ASD i bezsennością. Ten pilotażowy RCT będzie kontynuacją wcześniejszej pracy badaczy i zbadaniem wykonalności, akceptowalności i skuteczności internetowej i domowej interwencji CBT-I zarówno dla opiekuna z bezsennością, jak i dziecka z ASD i bezsennością. Badacze mają również nadzieję na lepsze zrozumienie związków między snem dziecka i opiekuna, stanami psychicznymi opiekuna, zachowaniem dziecka i poczuciem własnej skuteczności matki. Odkrycia te dostarczą wstępnych danych do większego RCT w celu poprawy snu wszystkich członków rodziny. Szczegółowe cele tego badania pilotażowego to:

1. Określenie akceptowalności i wykonalności projektu RCT wykorzystującego nowatorską, internetową platformę WTH w porównaniu z domową interwencją CBT-I w celu poprawy snu opiekuna z bezsennością i dziecka z ASD i bezsennością. Badacze planują ocenić rekrutację, retencję, randomizację i szkolenie wymagane w tym badaniu.
2. Zbadanie związku między samoskutecznością opiekuna, stanem psychicznym opiekuna i snem oraz zachowaniem dziecka w ciągu dnia i snem przed i po interwencji.
3. Porównanie wpływu dostosowanej domowej CBT-I i internetowej WTH CBT-I na sen dziecka i opiekuna z pierwszorzędowym punktem końcowym całkowitego czasu snu i latencji snu mierzonych za pomocą aktygrafii, ocen zdrowia psychicznego opiekuna i zachowań dziecka w ciągu dnia.

Pierwotne zmienne wynikowe

1. Aby określić akceptowalność i wykonalność projektu RCT za pomocą Ankiety Opinii oceniającej akceptowalność z 8 pozycjami ocenianymi na 7-punktowej skali Likerta To badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli uzyskamy 70% wskaźnik ukończenia dla powtarzanych pomiarów. Akceptowalność sieci internetowej i domowej zostanie określona na podstawie ankiety akceptacji rodziców. Ten protokół zostanie uznany za akceptowalny przez rodziców, jeśli wynik akceptacji wynosi 70% lub więcej.
2. Porównanie wpływu dostosowanej domowej CBT-I i internetowej WTH CBT-I na sen dziecka i opiekuna z pierwszorzędowym punktem końcowym całkowitego czasu snu i latencji snu mierzonych za pomocą aktygrafii. Drugorzędowe zmienne wyniku. Zbadanie związku między samoskuteczność opiekuna, stany psychiczne opiekuna, zachowania dziecka w ciągu dnia i parametry snu przed i po interwencji. Aby zbadać mediacyjny wpływ poczucia własnej skuteczności opiekuna na związek między objawami depresji, opiekunem a snem dziecka oraz nasileniem objawów i zachowaniem dziecka, badacze wykorzystają 4-stopniowy model regresji Barona i Kenny'ego.71 Niezależne predyktory objawów depresyjnych będą testowane i korygowane we wszystkich krokach analitycznych. Analiza mediacji zostanie przeprowadzona dla wszystkich pacjentów w zbiorczej próbie, a następnie zostanie przeprowadzona analiza wrażliwości w celu określenia moderującej roli nasilenia objawów u dziecka. Przeprowadź test Sobela, aby przeanalizować istotność statystyczną efektu mediacji.

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest jednym z najbardziej kłopotliwych zaburzeń neurobiologicznych, występującym u 1 na 54 dzieci (1). Istnieją znaczne różnice w stopniu upośledzenia, zbiorze objawów behawioralnych i stanach medycznych związanych z ASD. Zachowania trudne i destrukcyjne przez całe życie, często związane z ASD, wymagają od opiekunów zmiany ich zachowań i modyfikacji środowiska, aby zapewnić ekosystem zapewniający optymalne wyniki dla ich dziecka, rodziny i dla nich samych. Zachowania ASD mogą jednak mieć znaczący wpływ na zdrowie psychiczne opiekunów i funkcjonowanie rodziny, w tym na zdolność rozwijania i utrzymywania zdrowych nawyków związanych ze snem (2). Populacja opiekunów w Stanach Zjednoczonych charakteryzuje się dużą częstością występowania bezsenności, a dwie trzecie opiekunów doświadcza trudności z zasypianiem i/lub utrzymaniem snu. Częstość występowania bezsenności u dzieci z ASD jest równie wysoka, przy czym 60-80% doświadcza nocnych przebudzeń, co przyczynia się do złego zachowania dzieci w ciągu dnia i zakłóca sen opiekunów (3, 4). Ten pilotażowy RCT skupi się na poprawie jakości snu opiekunów w kontekście opieki nad dzieckiem z ASD i bezsennością z wielodyscyplinarnym podejściem zespołowym. Te dane pilotażowe będą wspierać większy RCT z możliwością finansowania przez Departament Obrony (DoD) w ramach Programu Badań Medycznych kierowanego przez Kongres. Ten program badań nad autyzmem koncentruje się na poprawie jakości życia osób z ASD.

Badacze niedawno ukończyli badanie ujawniające, że 36,6% matek dzieci z ASD zgłasza zaburzenia psychiczne przed iw trakcie ciąży (5). Co więcej, 30% matek dzieci z ASD zgłasza depresję (6-13 lat), co wskazuje na znaczną podatność tej opiekuńczej populacji. Dowody sugerują, że bezsenność może być prekursorem wystąpienia lub pogorszenia stanu psychicznego (14). Depresja matki wiąże się z gorszym funkcjonowaniem rodziny, co wpływa na fizyczne, behawioralne i emocjonalne wyniki dzieci (15-18). Warto zauważyć, że objawy depresyjne matki mogą zakłócać, a nawet osłabiać efekty interwencji domowych dla dzieci z ASD (8). Powoduje to cykl słabych wyników dzieci i większą potrzebę interwencji (19, 20). Nasze badanie matek dzieci z ASD wykazało, że depresja matki i poczucie własnej skuteczności wpływają na zachowania dzieci (21). Dlatego badacze stawiają hipotezę, że pomoc opiekunom w poprawie ich snu i snu ich dzieci będzie miała pozytywny wpływ na nastrój, funkcje poznawcze i poczucie własnej skuteczności matek. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób interwencje rodzinne mogą poprawić zachowania związane ze snem i zdrowie psychiczne w tej wrażliwej populacji.

Badacze, którzy wcześniej ukończyli RCT, zbadali domową, zmodyfikowaną terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność (CBT-I) dla dzieci z ASD i bezsennością (3, 4). Zmodyfikowana CBT-I to 8-tygodniowa interwencja opracowana przez głównego badacza, która obejmuje: 1) Jednogodzinną sesję edukacyjną opracowaną przez Sieć Terapii Autyzmu, Zestaw narzędzi do snu (Załącznik A); 2) Zidentyfikowanie pozytywnych wieczornych rutyn, opracowanie wizualnego harmonogramu i wprowadzenie ekologicznych zmian do sypialni, 3) Wprowadzenie modułu uspokajającego z wyborem 5-12 uspokajających czynności wybranych przez opiekuna/dziecko (Załącznik B); oraz 3) Opracowanie protokołu spania łączącego nieodpartą senność z sypialnią (kontrola bodźców). Badanie badaczy, wykorzystujące aktygrafię jako obiektywną miarę snu, wykazało, że dopasowana CBT-I (n=20) skróciła czas czuwania w łóżku o 65 minut przy wielkości efektu = 1,05 w porównaniu do 19 minut przy wielkości efektu = 0,26 we śnie grupa wyłącznie edukacyjna (n=16). Badanie badaczy zasugerowało, że dostosowana CBT-I ma większy wpływ na sen u dzieci z ASD niż edukacja dotycząca snu. Jednak ta interwencja wymagała częstych i kosztownych wizyt domowych wielodyscyplinarnego zespołu. Ponadto 40% matek stwierdziło, że miało trudności z wdrożeniem CBT-I u swoich dzieci z powodu wyczerpania i poczucia przytłoczenia związanego z ich własnym zdrowiem psychicznym.

Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują porównanie domowej, dostosowanej interwencji CBT-I z interwencją CBT-I dostosowaną do platformy internetowej Way to Health (WTH) dla opiekunów cierpiących na bezsenność w kontekście opieki nad dzieckiem z ASD i bezsenność. Ten pilotażowy RCT będzie kontynuacją wcześniejszych prac i zbadaniem wykonalności, akceptowalności i skuteczności internetowej i domowej interwencji CBT-I zarówno dla opiekuna z bezsennością, jak i dziecka z ASD i bezsennością. Badacze mają również nadzieję na lepsze zrozumienie związków między snem dziecka i opiekuna, stanami psychicznymi opiekuna, zachowaniem dziecka i poczuciem własnej skuteczności matki. Odkrycia te dostarczą wstępnych danych do większego RCT w celu poprawy snu wszystkich członków rodziny.