Léčba ke zlepšení spánku u pečovatelů s nespavostí a dítěte s autismem

Celkové cíle

Vyšetřovatelé navrhují porovnat domácí přizpůsobenou intervenci CBT-I s intervencí CBT-I přizpůsobenou na základě webové platformy Way to Health (WTH) pro pečovatele s nespavostí v kontextu péče o dítě s PAS a nespavostí. Tato pilotní RCT podpoří předchozí práci vyšetřovatelů a prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervence CBT-I založené na webu oproti domácímu zásahu jak pro pečovatele s nespavostí, tak pro dítě s ASD a nespavostí. Vyšetřovatelé také doufají, že získají lepší pochopení vztahů mezi spánkem dítěte a pečovatele, psychiatrickými stavy pečovatele, chováním dítěte a mateřskou sebeúčinností. Tato zjištění poskytnou předběžná data pro větší RCT ke zlepšení spánku pro všechny členy rodiny. Konkrétní cíle této pilotní studie jsou:

1. Zjistit přijatelnost a proveditelnost návrhu RCT využívajícího novou webovou platformu WTH oproti domácímu zásahu CBT-I ke zlepšení spánku pečovatele s nespavostí a dítěte s ASD a nespavostí. Výzkumníci plánují vyhodnotit nábor, udržení, randomizaci a školení potřebné pro tuto studii.
2. Zkoumat vztah mezi sebeúčinností pečovatele, psychiatrickými stavy pečovatele a spánkem a chováním dítěte během dne a spánkem před a po intervenci.
3. Porovnat účinek domácího přizpůsobeného CBT-I oproti webovému WTH CBT-I na spánek dítěte a pečovatele s primárním koncovým bodem celkové doby spánku a spánkové latence měřené pomocí aktigrafie, skóre duševního zdraví pečovatele a denního chování dítěte.

Primární výstupní proměnné

1. Určení přijatelnosti a proveditelnosti návrhu RCT pomocí průzkumu názorů hodnotícího přijatelnost pomocí 8 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále Tato studie bude považována za proveditelnou, pokud získáme 70% míru dokončení opakovaných opatření. Přijatelnost on-line a domácího bude určena rodičovským průzkumem přijatelnosti. Tento protokol bude považován za přijatelný pro rodiče, pokud je skóre přijatelnosti 70 % nebo vyšší.
2. Porovnat účinek domácího přizpůsobeného CBT-I oproti webovému WTH CBT-I na spánek dítěte a pečovatele s primárním koncovým bodem celkové doby spánku a spánkové latence měřené pomocí aktigrafie. Sekundární výsledné proměnné(y) Prozkoumat vztah mezi sebeúčinnost pečovatele, psychiatrické stavy pečovatele, denní chování dítěte a parametry spánku před a po intervenci. K prozkoumání mediačního efektu sebeúčinnosti pečovatele na vztah mezi depresivními symptomy, spánkem pečovatele a dítěte a závažností dětských symptomů a chováním budou vyšetřovatelé používat Baronův a Kennyho 4krokový regresní model.71 Nezávislé prediktory depresivních symptomů budou testovány a upravovány ve všech analytických krocích. Mediační analýza bude provedena u všech subjektů ve sdruženém vzorku, po které bude následovat analýza citlivosti ke stanovení zmírňující role závažnosti symptomů dítěte. Proveďte Sobelův test k analýze statistické významnosti účinku zprostředkování.

Základní porucha autistického spektra (ASD) představuje jednu z nejvíce matoucích neurobiologických poruch s prevalencí 1 z 54 dětí (1). Existuje podstatná heterogenita ve stupni poškození, souboru behaviorálních symptomů a zdravotních stavech spojených s ASD. Celoživotní náročné a rušivé chování často spojené s ASD vyžaduje, aby pečovatelé změnili své chování a upravili své prostředí tak, aby poskytovali ekosystém pro optimální výsledky pro jejich dítě, rodinu a je samotné. Chování ASD však může mít významný dopad na duševní zdraví pečovatelů a fungování rodiny, včetně schopnosti rozvíjet a udržovat zdravé spánkové rutiny (2). Pečující populace v USA má vysokou prevalenci nespavosti, přičemž dvě třetiny pečovatelů mají potíže s usínáním a/nebo setrváním ve spánku. Prevalence nespavosti u dětí s PAS je stejně vysoká, 60–80 % zažívá noční bdění, což přispívá ke špatnému chování dětí během dne a narušenému spánku pečovatele (3, 4). Tato pilotní RCT se zaměří na zlepšení spánku pečovatelů v kontextu péče o dítě s PAS a nespavostí s multidisciplinárním týmovým přístupem. Tato pilotní data podpoří větší RCT s možností financování Ministerstva obrany (DoD) prostřednictvím Kongresového programu lékařského výzkumu. Tento program výzkumu autismu se zaměřuje na zlepšení života lidí s PAS.

Nedávno dokončená studie výzkumníků ukazuje, že 36,6 % matek dětí s PAS uvádí před a během těhotenství psychiatrickou poruchu (5). Navíc 30 % matek dětí s PAS uvádí depresi (6-13), což ukazuje na významnou zranitelnost této pečující populace. Důkazy naznačují, že nespavost může být prekurzorem nástupu nebo zhoršení psychiatrických stavů (14). Mateřská deprese je spojena s nižším fungováním rodiny, což ovlivňuje fyzické, behaviorální a emocionální výsledky dětí (15-18). Depresivní symptomy matek mohou zasahovat do domácích intervencí u dětí s PAS a dokonce je oslabit (8). To má za následek cyklus špatných výsledků dítěte a větší potřebu intervence (19, 20). Naše studie matek dětí s PAS prokázala, že mateřská deprese a sebeúčinnost ovlivňují chování dětí (21). Vyšetřovatelé proto předpokládají, že pomoc pečovatelům zlepšit jejich spánek a spánek jejich dětí bude mít pozitivní dopad na náladu, kognici a mateřskou sebeúčinnost. Přesto je málo známo o tom, jak mohou rodinné intervence zlepšit chování při spánku a duševní zdraví této zranitelné populace.

Vyšetřovatelé dříve dokončili RCT zkoumali domácí modifikovanou intervenci kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost (CBT-I) pro děti s ASD a nespavostí (3, 4). Modifikovaný CBT-I je 8týdenní intervence vyvinutá hlavním zkoušejícím, která zahrnuje 1) jednohodinové vzdělávací sezení vyvinuté sítí pro léčbu autismu, sada nástrojů pro spánek (příloha A); 2) Identifikace pozitivních večerních rutin, vytvoření vizuálního plánu a implementace ekologických změn v ložnici, 3) Zavedení uklidňujícího modulu s výběrem 5-12 uklidňujících aktivit vybraných pečovatelem/dítětem (Příloha B); a 3) Vypracování protokolu před spaním spojujícího neodolatelnou ospalost s ložnicí (kontrola stimulů). Studie vyšetřovatelů s použitím aktigrafie jako objektivního měřítka spánku ukázala, že přizpůsobený CBT-I (n=20) snížil čas probuzení v posteli o 65 minut s velikostí účinku = 1,05 ve srovnání s 19 minutami s velikostí účinku = 0,26 ve spánku. skupina pouze se vzděláním (n=16). Studie výzkumníků naznačila, že přizpůsobený CBT-I má větší účinek než spánková výchova na spánek u dětí s ASD. Tento zásah však vyžadoval časté a nákladné domácí návštěvy multidisciplinárního týmu. Kromě toho 40 % matek uvedlo, že mají potíže se zaváděním CBT-I u svých dětí kvůli vyčerpání a pocitům přetížení souvisejícím s jejich vlastním duševním zdravím.

Aby se tato mezera vyřešila, vyšetřovatelé navrhují porovnat domácí přizpůsobenou intervenci CBT-I s intervencí CBT-I přizpůsobenou na základě webové platformy Way to Health (WTH) pro pečovatele s nespavostí v kontextu péče o dítě s PAS. a nespavost. Tato pilotní RCT bude pokračovat v předchozí práci a prozkoumá proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervence CBT-I založené na webu v porovnání s domácí intervencí jak pro pečovatele s nespavostí, tak pro dítě s ASD a nespavostí. Vyšetřovatelé také doufají, že získají lepší pochopení vztahů mezi spánkem dítěte a pečovatele, psychiatrickými stavy pečovatele, chováním dítěte a mateřskou sebeúčinností. Tato zjištění poskytnou předběžná data pro větší RCT ke zlepšení spánku pro všechny členy rodiny.