Tratamiento para mejorar el sueño en cuidadores con insomnio y un niño con autismo

Objetivos principales

Los investigadores proponen comparar una intervención de TCC-I personalizada en el hogar con una intervención de TCC-I adaptada a la plataforma Way to Health (WTH) basada en la web para cuidadores con insomnio en el contexto del cuidado de un niño con TEA e insomnio. Este ECA piloto impulsará el trabajo previo de los investigadores e investigará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de una intervención de TCC-I basada en la web frente a una basada en el hogar tanto para el cuidador con insomnio como para el niño con TEA e insomnio. Los investigadores también esperan obtener una mayor comprensión de las relaciones entre el sueño del niño y del cuidador, las condiciones psiquiátricas del cuidador, el comportamiento del niño y la autoeficacia materna. Estos hallazgos proporcionarán datos preliminares para un ECA más grande para mejorar el sueño de todos los miembros de la familia. Los objetivos específicos de este estudio piloto son:

1. Determinar la aceptabilidad y viabilidad de un diseño de ECA que utiliza una plataforma WTH novedosa basada en la web versus una intervención de TCC-I basada en el hogar para mejorar el sueño de un cuidador con insomnio y un niño con TEA e insomnio. Los investigadores planean evaluar el reclutamiento, la retención, la aleatorización y la capacitación requerida para este estudio.
2. Examinar la relación entre la autoeficacia del cuidador, las condiciones psiquiátricas del cuidador y el sueño, y los comportamientos diurnos del niño y el sueño antes y después de la intervención.
3. Comparar el efecto de una CBT-I personalizada basada en el hogar versus una CBT-I WTH basada en la web sobre el sueño del niño y del cuidador con una variable principal de evaluación del tiempo total de sueño y la latencia del sueño medidos con actigrafía, puntajes de salud mental del cuidador y comportamientos diurnos del niño.

Variable(s) de resultado primario

1. Determinar la aceptabilidad y factibilidad de un diseño de RCT con la Encuesta de Opinión que evalúa la aceptabilidad con 8 ítems calificados en una encuesta de escala Likert de 7 puntos. Este estudio se considerará factible si obtenemos una tasa de finalización del 70% para las medidas repetidas. La aceptabilidad de la encuesta basada en la web y en el hogar será determinada por la encuesta de aceptabilidad de los padres. Este protocolo se considerará aceptable para los padres si la puntuación de aceptabilidad es del 70 % o más.
2. Comparar el efecto de una TCC-I personalizada basada en el hogar frente a una TCC-I WTH basada en la web sobre el sueño del niño y del cuidador con una variable principal de evaluación del tiempo total de sueño y la latencia del sueño medidos con actigrafía Variable(s) de resultado secundaria(s) Examinar la relación entre autoeficacia del cuidador, condiciones psiquiátricas del cuidador, conductas diurnas del niño y parámetros del sueño antes y después de la intervención. Para examinar el efecto de mediación de la autoeficacia del cuidador sobre la relación entre los síntomas depresivos, el sueño del cuidador y del niño, y la gravedad y el comportamiento de los síntomas del niño, los investigadores utilizarán el modelo de regresión de 4 pasos de Baron y Kenny.71 Los predictores independientes de síntomas depresivos serán probados y ajustados en todos los pasos analíticos. Se realizará un análisis de mediación para todos los sujetos en una muestra agrupada, seguido de un análisis de sensibilidad para determinar el papel moderador de la gravedad de los síntomas del niño. Realice una prueba de Sobel para analizar la significación estadística del efecto de mediación.

Antecedentes El trastorno del espectro autista (TEA) representa uno de los trastornos neurobiológicos más desconcertantes con una prevalencia de 1 de cada 54 niños (1). Existe una heterogeneidad sustancial en el grado de deterioro, la colección de síntomas conductuales y las condiciones médicas asociadas con los TEA. Los comportamientos desafiantes y perturbadores de por vida que a menudo se asocian con los TEA requieren que los cuidadores cambien su comportamiento y modifiquen sus entornos para proporcionar un ecosistema para obtener resultados óptimos para su hijo, su familia y para ellos mismos. Sin embargo, los comportamientos de los TEA pueden tener un impacto significativo en la salud mental de los cuidadores y el funcionamiento familiar, incluida la capacidad de desarrollar y mantener rutinas de sueño saludables (2). La población de cuidadores en los EE. UU. tiene una alta prevalencia de insomnio, con dos tercios de los cuidadores que experimentan dificultades para conciliar o permanecer dormidos. La prevalencia del insomnio en niños con TEA es igualmente alta, con un 60-80 % que experimenta despertares nocturnos, lo que contribuye al mal comportamiento del niño durante el día y al sueño interrumpido del cuidador (3, 4). Este ECA piloto se centrará en mejorar el sueño de los cuidadores en el contexto del cuidado de un niño con TEA e insomnio con un enfoque de equipo multidisciplinario. Estos datos piloto respaldarán un RCT más grande con la oportunidad de financiamiento del Departamento de Defensa (DoD) a través del Programa de Investigación Médica Dirigida por el Congreso. Este Programa de Investigación del Autismo se enfoca en mejorar la vida de las personas que viven con ASD.

El estudio recientemente completado por los investigadores revela que el 36,6 % de las madres de niños con TEA informan un trastorno psiquiátrico antes y durante el embarazo (5). Además, el 30% de las madres de niños con TEA reportan depresión (6-13), revelando la importante vulnerabilidad de esta población cuidadora. La evidencia sugiere que el insomnio puede ser un precursor del inicio o empeoramiento de condiciones psiquiátricas (14). La depresión materna se asocia con un funcionamiento familiar más bajo, lo que afecta los resultados físicos, emocionales y de comportamiento de los niños (15-18). En particular, los síntomas depresivos de las madres pueden interferir e incluso atenuar los efectos de las intervenciones en el hogar para niños con TEA (8). Esto da como resultado un ciclo de resultados infantiles deficientes y una mayor necesidad de intervención (19, 20). Nuestro estudio de madres de niños con TEA demostró que la depresión materna y la autoeficacia afectan los comportamientos de los niños (21). Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que ayudar a los cuidadores a mejorar su sueño y el sueño de sus hijos tendrá un impacto positivo en el estado de ánimo, la cognición y la autoeficacia materna. Sin embargo, se sabe poco acerca de cómo las intervenciones familiares pueden mejorar los hábitos de sueño y la salud mental en esta población vulnerable.

Los investigadores completaron previamente un ECA que examinó una intervención de terapia conductual cognitiva para el insomnio (TCC-I) basada en el hogar para niños con TEA e insomnio (3, 4). La CBT-I modificada es una intervención de 8 semanas desarrollada por el investigador principal que incluye 1) una sesión educativa de una hora desarrollada por Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (Apéndice A); 2) Identificar rutinas nocturnas positivas, desarrollar un horario visual e implementar cambios ecológicos en el dormitorio, 3) Introducir un módulo relajante con una selección de 5 a 12 actividades relajantes seleccionadas por el cuidador/niño (Apéndice B); y 3) Desarrollar un protocolo a la hora de acostarse emparejando la somnolencia irresistible con el dormitorio (control de estímulo). El estudio de los investigadores, utilizando actigrafía como medida objetiva del sueño, mostró que la TCC-I personalizada (n=20) redujo el tiempo de vigilia en la cama en 65 minutos con un tamaño del efecto=1,05 en comparación con 19 minutos con un tamaño del efecto=0,26 en el sueño grupo de solo educación (n=16). El estudio de los investigadores sugirió que la TCC-I adaptada tiene un efecto mayor que la educación sobre el sueño en los niños con TEA. Sin embargo, esta intervención requirió visitas domiciliarias frecuentes y costosas por parte de un equipo multidisciplinario. Además, el 40 % de las madres expresaron que tenían dificultades para implementar la TCC-I para sus hijos debido al agotamiento y la sensación de estar abrumados relacionados con su propia salud mental.

Para abordar esta brecha, los investigadores proponen comparar una intervención de TCC-I personalizada en el hogar con una intervención de TCC-I adaptada a la plataforma Way to Health (WTH) basada en la web para cuidadores con insomnio en el contexto del cuidado de un niño con TEA e insomnio Este ECA piloto profundizará en el trabajo previo e investigará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de una intervención CBT-I basada en la web frente a una basada en el hogar tanto para el cuidador con insomnio como para el niño con TEA e insomnio. Los investigadores también esperan obtener una mayor comprensión de las relaciones entre el sueño del niño y del cuidador, las condiciones psiquiátricas del cuidador, el comportamiento del niño y la autoeficacia materna. Estos hallazgos proporcionarán datos preliminares para un ECA más grande para mejorar el sueño de todos los miembros de la familia.