Behandling för att förbättra sömnen hos vårdgivare med sömnlöshet och ett barn med autism

Övergripande mål

Utredarna föreslår att jämföra en hembaserad skräddarsydd KBT-I-intervention mot en webbaserad Way to Health (WTH)-plattform skräddarsydd KBT-I-intervention för vårdgivare med sömnlöshet i samband med att ta hand om ett barn med ASD och sömnlöshet. Denna pilot-RCT kommer att främja utredarnas tidigare arbete och undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en webbaserad kontra hembaserad KBT-I-intervention för både vårdgivaren med sömnlöshet och barnet med ASD och sömnlöshet. Utredarna hoppas också få en större förståelse för relationerna mellan barns och vårdgivares sömn, vårdgivares psykiatriska tillstånd, barns beteende och moderns själveffektivitet. Dessa fynd kommer att ge preliminära data för en större RCT för att förbättra sömnen för alla familjemedlemmar. De specifika syftena med denna pilotstudie är:

1. För att fastställa acceptansen och genomförbarheten av en RCT-design som använder en ny, webbaserad WTH-plattform kontra en hembaserad KBT-I-intervention för att förbättra sömnen för en vårdgivare med sömnlöshet och ett barn med ASD och sömnlöshet. Utredarna planerar att utvärdera rekryteringen, retentionen, randomiseringen och utbildningen som krävs för denna studie.
2. Att undersöka sambandet mellan vårdgivarens själveffektivitet, vårdgivarens psykiatriska tillstånd och sömn, och barns beteenden på dagtid och sömn före och efter intervention.
3. Att jämföra effekten av en hembaserad skräddarsydd KBT-I kontra webbaserad WTH KBT-I på barns och vårdgivares sömn med en primär slutpunkt av total sömntid och sömnlatens mätt med Actigraphy, vårdgivares mentala hälsopoäng och barns beteenden under dagtid.

Primära utfallsvariabler

1. För att bestämma acceptansen och genomförbarheten av en RCT-design med Opinion Survey som bedömer acceptansen med 8 punkter betygsatta på en 7-punkts Likert-skalaundersökning. Denna studie kommer att anses genomförbar om vi får en 70% slutförandegrad för de upprepade åtgärderna. Acceptansen av den webbaserade och hemmabaserade kommer att bestämmas av förälderns acceptansundersökning. Detta protokoll kommer att anses acceptabelt för föräldrar om acceptanspoängen är 70 % eller högre.
2. Att jämföra effekten av en hembaserad skräddarsydd KBT-I kontra webbaserad WTH CBT-I på barns och vårdnadshavares sömn med en primär endpoint av total sömntid och sömnlatens mätt med Actigraphy Sekundär utfallsvariabel(er) Att undersöka sambandet mellan vårdgivarens själveffektivitet, vårdgivarens psykiatriska tillstånd, barns beteenden på dagtid och sömnparametrar före och efter intervention. För att undersöka medlingseffekten av vårdgivares själveffektivitet på sambandet mellan depressiva symtom, vårdgivare och barns sömn, och barns symtoms svårighetsgrad och beteende, kommer utredarna att använda Baron och Kenny 4-stegs regressionsmodell.71 Oberoende prediktorer för depressiva symtom kommer att testas och justeras i alla analytiska steg. Mediationsanalys kommer att utföras för alla försökspersoner i ett poolat prov, följt av en känslighetsanalys för att fastställa den modererande rollen av barnets symtoms svårighetsgrad. Genomför ett Sobel-test för att analysera den statistiska signifikansen av medlingseffekten.

Bakgrund Autismspektrumstörning (ASD) representerar en av de mest förbryllande neurobiologiska störningarna med en prevalens på 1 av 54 barn (1). Betydande heterogenitet finns i graden av funktionsnedsättning, insamlingen av beteendesymtom och de medicinska tillstånd som är förknippade med ASD. De livslånga utmanande och störande beteenden som ofta förknippas med ASD kräver att vårdgivare ändrar sitt beteende och modifierar sina miljöer för att ge ett ekosystem för optimala resultat för sitt barn, familj och sig själva. ASD-beteenden kan dock ha en betydande inverkan på vårdgivares mentala hälsa och familjefunktioner, inklusive förmågan att utveckla och upprätthålla sunda sömnrutiner (2). Vårdbefolkningen i USA har en hög förekomst av sömnlöshet, där två tredjedelar av vårdgivarna upplever svårigheter att falla och/eller sova. Prevalensen av sömnlöshet hos barn med ASD är lika hög, med 60-80% som upplever nattvakna, vilket bidrar till dåligt beteende hos barn på dagtid och störd sömn hos vårdnadshavare (3, 4). Denna pilot-RCT kommer att fokusera på att förbättra vårdgivares sömn i samband med att ta hand om ett barn med ASD och sömnlöshet med en multidisciplinär teamansats. Dessa pilotdata kommer att stödja en större RCT med finansieringsmöjlighet från Department of Defense (DoD) genom Congressionally Directed Medical Research Program. Detta autismforskningsprogram fokuserar på att förbättra livet för dem som lever med ASD.

Utredarna nyligen avslutade studien visar att 36,6 % av mödrar till barn med ASD rapporterar en psykiatrisk störning före och under graviditeten (5). Dessutom rapporterar 30 % av mammorna till barn med ASD depression (6-13), vilket avslöjar den betydande sårbarheten hos denna vårdande befolkning. Bevis tyder på att sömnlöshet kan vara en föregångare till uppkomst eller förvärring av psykiatriska tillstånd (14). Maternal depression är förknippad med lägre familjefunktioner, vilket påverkar fysiska, beteendemässiga och känslomässiga resultat hos barn (15-18). Noterbart kan mödrars depressiva symtom störa och till och med dämpa effekterna av hembaserade insatser för barn med ASD (8). Detta resulterar i en cykel av dåliga barnresultat och större behov av intervention (19, 20). Vår studie av mödrar till barn med ASD visade att moderns depression och self-efficacy påverkar barns beteenden (21). Därför har utredarna en hypotes att hjälpa vårdgivare att förbättra sin sömn och sina barns sömn, kommer att ha en positiv inverkan på humör, kognition och moderns själveffektivitet. Ändå är lite känt om hur familjeinterventioner kan förbättra sömnbeteenden och mental hälsa hos denna utsatta befolkning.

Utredarna som tidigare genomfört RCT undersökte en hembaserad, modifierad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) intervention för barn med ASD och sömnlöshet (3, 4). Den modifierade KBT-I är en 8 veckor lång intervention utvecklad av huvudutredaren som inkluderar 1) En en timmes utbildningssession utvecklad av Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (Bilaga A); 2) Identifiera positiva kvällsrutiner, utveckla ett visuellt schema och implementera ekologiska förändringar i sovrummet, 3) Introduktion av en lugnande modul med ett urval av 5-12 lugnande aktiviteter valda av vårdgivaren/barnet (Bilaga B); och 3) Utveckling av ett läggdagsprotokoll som parar oemotståndlig sömnighet med sovrummet (stimuluskontroll). Utredarnas studie, med aktigrafi som ett objektivt mått på sömn, visade att skräddarsydd KBT-I (n=20) minskade vakentiden i sängen med 65 minuter med en effektstorlek = 1,05 jämfört med 19 minuter med en effektstorlek = 0,26 i sömnen endast utbildningsgrupp (n=16). Forskarnas studie antydde att den skräddarsydda KBT-I har en större effekt än sömnundervisning på sömn hos barn med ASD. Denna intervention krävde dock täta och kostsamma hembesök av ett tvärvetenskapligt team. Dessutom uttryckte 40 % av mammorna att de hade svårt att implementera KBT-I för sina barn på grund av utmattning och känslor av att vara överväldigade relaterat till sin egen psykiska hälsa.

För att komma till rätta med denna lucka, föreslår utredarna att jämföra en hembaserad skräddarsydd KBT-I-intervention med en webbaserad Way to Health (WTH)-plattform skräddarsydd KBT-I-intervention för vårdgivare med sömnlöshet i samband med att ta hand om ett barn med ASD och sömnlöshet. Denna pilot-RCT kommer att främja tidigare arbete och undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en webbaserad kontra hembaserad KBT-I-intervention för både vårdgivaren med sömnlöshet och barnet med ASD och sömnlöshet. Utredarna hoppas också få en större förståelse för relationerna mellan barns och vårdgivares sömn, vårdgivares psykiatriska tillstånd, barns beteende och moderns själveffektivitet. Dessa fynd kommer att ge preliminära data för en större RCT för att förbättra sömnen för alla familjemedlemmar.