Behandlung zur Verbesserung des Schlafs bei Pflegekräften mit Schlaflosigkeit und einem Kind mit Autismus

Gesamtziele

Die Forscher schlagen vor, eine hausbasierte maßgeschneiderte CBT-I-Intervention mit einer auf der webbasierten Way to Health (WTH)-Plattform zugeschnittenen CBT-I-Intervention für Pflegekräfte mit Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit der Betreuung eines Kindes mit ASS und Schlaflosigkeit zu vergleichen. Diese Pilot-RCT wird die bisherige Arbeit der Forscher weiterführen und die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer webbasierten gegenüber einer häuslichen CBT-I-Intervention sowohl für die Pflegekraft mit Schlaflosigkeit als auch für das Kind mit ASD und Schlaflosigkeit untersuchen. Die Forscher hoffen auch, ein besseres Verständnis der Beziehungen zwischen dem Schlaf von Kindern und Bezugspersonen, den psychiatrischen Erkrankungen der Bezugspersonen, dem kindlichen Verhalten und der mütterlichen Selbstwirksamkeit zu erlangen. Diese Ergebnisse werden vorläufige Daten für eine größere RCT liefern, um den Schlaf für alle Familienmitglieder zu verbessern. Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind:

1. Bestimmung der Akzeptanz und Durchführbarkeit eines RCT-Designs unter Verwendung einer neuartigen, webbasierten WTH-Plattform im Vergleich zu einer CBT-I-Intervention zu Hause zur Verbesserung des Schlafs einer Pflegekraft mit Schlaflosigkeit und eines Kindes mit ASD und Schlaflosigkeit. Die Prüfärzte planen, die für diese Studie erforderliche Rekrutierung, Bindung, Randomisierung und Schulung zu evaluieren.
2. Untersuchung der Beziehung zwischen der Selbstwirksamkeit der Bezugsperson, den psychiatrischen Zuständen der Bezugsperson und dem Schlaf sowie dem Tagesverhalten des Kindes und dem Schlaf vor und nach der Intervention.
3. Vergleich der Wirkung eines hausbasierten maßgeschneiderten CBT-I mit einem webbasierten WTH CBT-I auf den Schlaf von Kindern und Betreuern mit einem primären Endpunkt der Gesamtschlafzeit und Schlaflatenz, gemessen mit Aktigraphie, den psychischen Gesundheitswerten der Betreuer und dem Verhalten des Kindes während des Tages.

Primäre Ergebnisvariable(n)

1. Bestimmung der Annehmbarkeit und Durchführbarkeit eines RCT-Designs mit der Meinungsumfrage zur Bewertung der Annehmbarkeit mit 8 Punkten, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala-Umfrage bewertet wurden. Diese Studie wird als machbar betrachtet, wenn wir eine Abschlussquote von 70 % für die wiederholten Messungen erhalten. Die Akzeptanz des webbasierten und des Home-based wird durch eine Umfrage zur Akzeptanz durch die Eltern bestimmt. Dieses Protokoll gilt als akzeptabel für die Eltern, wenn die Akzeptanzbewertung 70 % oder mehr beträgt.
2. Vergleich der Wirkung einer hausbasierten maßgeschneiderten CBT-I mit einer webbasierten WTH CBT-I auf den Schlaf von Kindern und Pflegekräften mit einem primären Endpunkt der Gesamtschlafzeit und Schlaflatenz, gemessen mit Aktigraphie Sekundäre Ergebnisvariable(n) Untersuchung der Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit der Pflegeperson, psychiatrische Erkrankungen der Pflegeperson, Tagesverhalten des Kindes und Schlafparameter vor und nach der Intervention. Um den Vermittlungseffekt der Selbstwirksamkeit der Pflegeperson auf die Beziehung zwischen depressiven Symptomen, dem Schlaf der Pflegeperson und dem Kind sowie der Schwere der Symptome und dem Verhalten des Kindes zu untersuchen, verwenden die Forscher das 4-Stufen-Regressionsmodell von Baron und Kenny.71 Unabhängige Prädiktoren für depressive Symptome werden in allen Analyseschritten getestet und adjustiert. Eine Mediationsanalyse wird für alle Probanden in einer gepoolten Stichprobe durchgeführt, gefolgt von einer Sensitivitätsanalyse, um die moderierende Rolle der Schwere der Symptome des Kindes zu bestimmen. Führen Sie einen Sobel-Test durch, um die statistische Signifikanz des Mediationseffekts zu analysieren.

Hintergrund Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine der verwirrendsten neurobiologischen Störungen mit einer Prävalenz von 1 von 54 Kindern (1). Es besteht eine erhebliche Heterogenität im Grad der Beeinträchtigung, der Sammlung von Verhaltenssymptomen und den mit ASD verbundenen medizinischen Zuständen. Die lebenslangen herausfordernden und störenden Verhaltensweisen, die oft mit ASD verbunden sind, erfordern, dass Betreuer ihr Verhalten ändern und ihre Umgebung modifizieren, um ein Ökosystem für optimale Ergebnisse für ihr Kind, ihre Familie und sich selbst zu schaffen. ASD-Verhaltensweisen können jedoch einen erheblichen Einfluss auf die psychische Gesundheit und das Funktionieren der Familie haben, einschließlich der Fähigkeit, gesunde Schlafroutinen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten (2). Die pflegende Bevölkerung in den USA hat eine hohe Prävalenz von Schlaflosigkeit, wobei zwei Drittel der pflegenden Angehörigen Schwierigkeiten beim Ein- und/oder Durchschlafen haben. Die Prävalenz von Schlaflosigkeit bei Kindern mit ASD ist gleich hoch, wobei 60–80 % nachts aufwachen, was zu einem schlechten Tagesverhalten des Kindes und einem gestörten Schlaf der Bezugspersonen beiträgt (3, 4). Diese Pilot-RCT konzentriert sich auf die Verbesserung des Schlafs von Pflegekräften im Zusammenhang mit der Betreuung eines Kindes mit ASD und Schlaflosigkeit mit einem multidisziplinären Teamansatz. Diese Pilotdaten werden eine größere RCT mit der Finanzierungsmöglichkeit des US-Verteidigungsministeriums (DoD) durch das vom Kongress geleitete medizinische Forschungsprogramm unterstützen. Dieses Autismus-Forschungsprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung des Lebens von Menschen mit ASD.

Die kürzlich abgeschlossene Studie der Ermittler zeigt, dass 36,6 % der Mütter von Kindern mit ASD vor und während der Schwangerschaft über eine psychiatrische Störung berichten (5). Darüber hinaus berichten 30 % der Mütter von Kindern mit ASD über Depressionen (6-13), was die erhebliche Anfälligkeit dieser pflegenden Bevölkerungsgruppe offenbart. Es gibt Hinweise darauf, dass Schlaflosigkeit ein Vorläufer für den Beginn oder die Verschlechterung psychiatrischer Erkrankungen sein kann (14). Eine mütterliche Depression ist mit einer schlechteren Familienfunktion verbunden, was sich auf die körperlichen, verhaltensbezogenen und emotionalen Ergebnisse der Kinder auswirkt (15-18). Bemerkenswerterweise können depressive Symptome von Müttern die Auswirkungen von häuslichen Interventionen für Kinder mit ASS beeinträchtigen und sogar abschwächen (8). Dies führt zu einem Kreislauf schlechter Kinderergebnisse und eines größeren Interventionsbedarfs (19, 20). Unsere Studie an Müttern von Kindern mit ASD hat gezeigt, dass mütterliche Depressionen und Selbstwirksamkeit das kindliche Verhalten beeinflussen (21). Daher gehen die Forscher davon aus, dass die Unterstützung von Pflegekräften bei der Verbesserung ihres Schlafes und des Schlafes ihrer Kinder einen positiven Einfluss auf die Stimmung, Kognition und mütterliche Selbstwirksamkeit haben wird. Dennoch ist wenig darüber bekannt, wie familiäre Interventionen das Schlafverhalten und die psychische Gesundheit dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe verbessern können.

Die Forscher, die zuvor eine RCT abgeschlossen hatten, untersuchten eine modifizierte kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) zu Hause als Intervention für Kinder mit ASD und Schlaflosigkeit (3, 4). Das modifizierte CBT-I ist eine 8-wöchige Intervention, die vom leitenden Prüfarzt entwickelt wurde und Folgendes umfasst: 1) Eine einstündige Schulungssitzung, die vom Autism Treatment Network, Sleep Tool Kit (Anhang A) entwickelt wurde; 2) Identifizieren positiver Abendroutinen, Entwickeln eines visuellen Zeitplans und Implementieren ökologischer Veränderungen im Schlafzimmer, 3) Einführung eines Beruhigungsmoduls mit einer Auswahl von 5-12 beruhigenden Aktivitäten, die von der Bezugsperson/dem Kind ausgewählt werden (Anhang B); und 3) Entwicklung eines Schlafenszeitprotokolls, das unwiderstehliche Schläfrigkeit mit dem Schlafzimmer verbindet (Reizkontrolle). Die Studie der Forscher, bei der Aktigraphie als objektives Maß für den Schlaf verwendet wurde, zeigte, dass maßgeschneidertes CBT-I (n = 20) die Wachzeit im Bett um 65 Minuten mit einer Effektgröße von 1,05 verringerte, verglichen mit 19 Minuten mit einer Effektgröße von 0,26 im Schlaf nur Bildungsgruppe (n=16). Die Studie der Forscher legte nahe, dass die maßgeschneiderte CBT-I eine größere Wirkung auf den Schlaf bei Kindern mit ASD hat als die Schlaferziehung. Dieser Eingriff erforderte jedoch häufige und kostspielige Hausbesuche durch ein multidisziplinäres Team. Darüber hinaus gaben 40 % der Mütter an, dass sie aufgrund von Erschöpfung und Überforderungsgefühlen im Zusammenhang mit ihrer eigenen psychischen Gesundheit Schwierigkeiten hatten, CBT-I für ihre Kinder umzusetzen.

Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Forscher vor, eine maßgeschneiderte CBT-I-Intervention zu Hause mit einer auf die webbasierte Way to Health (WTH)-Plattform zugeschnittenen CBT-I-Intervention für Betreuer mit Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit der Betreuung eines Kindes mit ASS zu vergleichen und Schlaflosigkeit. Diese Pilot-RCT wird frühere Arbeiten weiterführen und die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer webbasierten gegenüber einer häuslichen CBT-I-Intervention sowohl für die Bezugsperson mit Schlaflosigkeit als auch für das Kind mit ASD und Schlaflosigkeit untersuchen. Die Forscher hoffen auch, ein besseres Verständnis der Beziehungen zwischen dem Schlaf von Kindern und Bezugspersonen, den psychiatrischen Erkrankungen der Bezugspersonen, dem kindlichen Verhalten und der mütterlichen Selbstwirksamkeit zu erlangen. Diese Ergebnisse werden vorläufige Daten für eine größere RCT liefern, um den Schlaf für alle Familienmitglieder zu verbessern.