Tratamento para melhorar o sono em cuidadores com insônia e uma criança com autismo

Objetivos gerais

Os pesquisadores propõem comparar uma intervenção CBT-I personalizada em casa versus uma intervenção CBT-I personalizada da plataforma Way to Health (WTH) baseada na web para cuidadores com insônia no contexto de cuidar de uma criança com TEA e insônia. Este RCT piloto aprofundará o trabalho anterior dos investigadores e investigará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção CBT-I baseada na web versus baseada em casa, tanto para o cuidador com insônia quanto para a criança com TEA e insônia. Os pesquisadores também esperam obter uma maior compreensão das relações entre o sono da criança e do cuidador, as condições psiquiátricas do cuidador, o comportamento da criança e a autoeficácia materna. Essas descobertas fornecerão dados preliminares para um RCT maior para melhorar o sono de todos os membros da família. Os objetivos específicos deste estudo piloto são:

1. Determinar a aceitabilidade e viabilidade de um projeto RCT utilizando uma nova plataforma WTH baseada na web versus uma intervenção CBT-I baseada em casa para melhorar o sono de um cuidador com insônia e uma criança com TEA e insônia. Os investigadores planejam avaliar o recrutamento, retenção, randomização e treinamento necessários para este estudo.
2. Examinar a relação entre autoeficácia do cuidador, condições psiquiátricas e sono do cuidador e comportamentos diurnos e sono da criança antes e depois da intervenção.
3. Comparar o efeito de um CBT-I personalizado baseado em casa versus CBT-I WTH baseado na web no sono da criança e do cuidador com um desfecho primário de tempo total de sono e latência do sono medidos com actigrafia, escores de saúde mental do cuidador e comportamentos diurnos da criança.

Variáveis ​​primárias de resultado

1. Para determinar a aceitabilidade e a viabilidade de um projeto RCT com a Pesquisa de Opinião avaliando a aceitabilidade com 8 itens classificados em uma pesquisa de escala Likert de 7 pontos. Este estudo será considerado viável se obtivermos uma taxa de conclusão de 70% para as medidas repetidas. A aceitabilidade do baseado na web e em casa será determinada pela pesquisa de aceitabilidade dos pais. Este protocolo será considerado aceitável para os pais se a pontuação de aceitabilidade for de 70% ou mais.
2. Comparar o efeito de um CBT-I personalizado baseado em casa versus CBT-I WTH baseado na web no sono da criança e do cuidador com um desfecho primário de tempo total de sono e latência do sono medido com actigrafia Variável(ões) de resultado secundário(s) Examinar a relação entre autoeficácia do cuidador, condições psiquiátricas do cuidador, comportamentos diurnos da criança e parâmetros do sono pré e pós-intervenção. Para examinar o efeito de mediação da autoeficácia do cuidador na relação entre sintomas depressivos, cuidador e sono da criança, e gravidade e comportamento dos sintomas da criança, os investigadores usarão o modelo de regressão de 4 etapas de Baron e Kenny.71 Preditores independentes de sintomas depressivos serão testados e ajustados em todas as etapas analíticas. A análise de mediação será realizada para todos os indivíduos em uma amostra agrupada, seguida por uma análise de sensibilidade para determinar o papel moderador da gravidade dos sintomas da criança. Realize um teste de Sobel para analisar a significância estatística do efeito da mediação.

Antecedentes O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) representa um dos distúrbios neurobiológicos mais desconcertantes, com uma prevalência de 1 em 54 crianças (1). Existe uma heterogeneidade substancial no grau de comprometimento, na coleção de sintomas comportamentais e nas condições médicas associadas ao TEA. Os comportamentos desafiadores e perturbadores ao longo da vida, frequentemente associados ao TEA, exigem que os cuidadores mudem seu comportamento e modifiquem seus ambientes para fornecer um ecossistema para resultados ideais para seus filhos, familiares e eles próprios. No entanto, os comportamentos de TEA podem ter um impacto significativo na saúde mental dos cuidadores e no funcionamento familiar, incluindo a capacidade de desenvolver e manter rotinas de sono saudáveis ​​(2). A população de cuidadores nos EUA tem uma alta prevalência de insônia, com dois terços dos cuidadores experimentando dificuldades para cair e/ou manter o sono. A prevalência de insônia em crianças com TEA é igualmente alta, com 60-80% experimentando vigília noturna, contribuindo para o mau comportamento diurno da criança e interrupção do sono do cuidador (3, 4). Este RCT piloto se concentrará em melhorar o sono dos cuidadores no contexto de cuidar de uma criança com TEA e insônia com uma abordagem de equipe multidisciplinar. Esses dados piloto apoiarão um RCT maior com a oportunidade de financiamento do Departamento de Defesa (DoD) por meio do Programa de Pesquisa Médica Dirigido pelo Congresso. Este Programa de Pesquisa em Autismo se concentra em melhorar a vida daqueles que vivem com TEA.

O estudo recentemente concluído dos investigadores revela que 36,6% das mães de crianças com TEA relatam um distúrbio psiquiátrico antes e durante a gravidez (5). Além disso, 30% das mães de crianças com TEA relatam depressão (6-13), revelando a significativa vulnerabilidade dessa população cuidadora. Evidências sugerem que a insônia pode ser um precursor do aparecimento ou agravamento de condições psiquiátricas (14). A depressão materna está associada a um funcionamento familiar inferior, o que afeta os resultados físicos, comportamentais e emocionais das crianças (15-18). Notavelmente, os sintomas depressivos das mães podem interferir e até atenuar os efeitos das intervenções domiciliares para crianças com TEA (8). Isso resulta em um ciclo de maus resultados infantis e maior necessidade de intervenção (19, 20). Nosso estudo com mães de crianças com TEA demonstrou que a depressão materna e a autoeficácia afetam os comportamentos infantis (21). Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que ajudar os cuidadores a melhorar seu sono e o sono de seus filhos terá um impacto positivo no humor, na cognição e na autoeficácia materna. No entanto, pouco se sabe sobre como as intervenções familiares podem melhorar os comportamentos de sono e a saúde mental dessa população vulnerável.

Os investigadores concluíram anteriormente o RCT que examinou uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental modificada para insônia (TCC-I) em casa para crianças com TEA e insônia (3, 4). A CBT-I modificada é uma intervenção de 8 semanas desenvolvida pelo Pesquisador Principal que inclui 1) Uma sessão educacional de uma hora desenvolvida pela Rede de Tratamento do Autismo, Kit de Ferramentas para o Sono (Apêndice A); 2) Identificar rotinas noturnas positivas, desenvolver uma programação visual e implementar mudanças ecológicas no quarto, 3) Apresentar um módulo calmante com uma escolha de 5-12 atividades calmantes selecionadas pelo cuidador/criança (Apêndice B); e 3) Desenvolver um protocolo para dormir que combine sonolência irresistível com o quarto (controle de estímulos). O estudo dos investigadores, usando a actigrafia como uma medida objetiva do sono, mostrou que a CBT-I personalizada (n = 20) diminuiu o tempo de vigília na cama em 65 minutos com um tamanho de efeito = 1,05 em comparação com 19 minutos com um tamanho de efeito = 0,26 no sono grupo somente educação (n=16). O estudo dos investigadores sugeriu que o CBT-I personalizado tem um efeito maior do que a educação do sono no sono de crianças com TEA. No entanto, essa intervenção exigia visitas domiciliares frequentes e caras por uma equipe multidisciplinar. Além disso, 40% das mães expressaram que tiveram dificuldade em implementar TCC-I para seus filhos devido à exaustão e sentimentos de sobrecarga relacionados à sua própria saúde mental.

Para abordar essa lacuna, os pesquisadores propõem comparar uma intervenção CBT-I personalizada em casa versus uma intervenção CBT-I personalizada da plataforma Way to Health (WTH) baseada na web para cuidadores com insônia no contexto de cuidar de uma criança com TEA e insônia. Este RCT piloto aprofundará o trabalho anterior e investigará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção CBT-I baseada na web versus baseada em casa para o cuidador com insônia e a criança com TEA e insônia. Os pesquisadores também esperam obter uma maior compreensão das relações entre o sono da criança e do cuidador, as condições psiquiátricas do cuidador, o comportamento da criança e a autoeficácia materna. Essas descobertas fornecerão dados preliminares para um RCT maior para melhorar o sono de todos os membros da família.