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치조 융기부 보존을 위한 자가 탈회 상아질 블록 이식 대 미립자 탈단백질 소뼈 이식편

2022년 5월 11일 업데이트: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

자가 탈회 상아질 블록 이식편 대 미립자 탈단백 소골 이식편이 치조 융기 보존에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험

이 시험의 목적은 수복이 불가능한 단근 치아 발치 후 치조 융기 보존에 대한 자가 탈회 상아질 블록 이식편(ADDBG) 대 미립자 탈단백 소골 이식편(PDBBG)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

많은 연구에서 12개월 동안 수평 및 수직 방향 모두에서 치조골이 약 50% 감소했으며, 감소의 2/3 이상이 발치 후 처음 3개월에 발생했다고 보고했습니다. 치조골 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위해 시도하는 시술입니다. 지난 10년 동안 발치 후 골 흡수를 방지할 수 있는 시술을 확인하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 뼈 이식의 사용은 뼈 치유를 촉진하고 뼈 재생을 돕는 것을 목표로 합니다. 소켓 보존을 위해 자가골, 동종골, 이종골, 동종골 등 다양한 종류의 재료가 사용됩니다. 단백질이 제거된 소 뼈는 치조 융기 보존에서 시험관 내 및 생체 내에서 테스트되었으며 골전도 기능에 긍정적인 역할을 합니다. 골 유도 재생(GBR) 절차는 치조 능선 골 흡수를 방해하기 위해 개발되었습니다. 단백질이 제거된 소 뼈 광물과 같은 이종 이식편을 사용한 GBR 기술은 뼈 재생으로 이어질 수 있습니다.

또한, 뿌리 상아질 블록은 BMP(bone morphogenetic protein) 및 상아질 기질 단백질과 같은 몇 가지 골유도성 비콜라겐성 단백질과 함께 Type I 콜라겐 기질로 구성됩니다. 기하학적으로 치조골 형태는 상아질 블록 이식편에 의해 유지되었으며, 직경 3-5 μm의 미세공(상아세관)과 0.2-0.3의 거대공을 가지고 있습니다. osteoinductive 및 osteoconductive 기능 향상을 위한 mm 직경.

탈회 상아질 블록과 콜라겐 막이 있거나 없는 미립자 탈단백 소골 이식편 모두 치조 융기 보존 또는 확대에 활용되었지만 한 형태가 다른 형태보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수복 불가능한 치아를 발치해야 함
  • 단근 치아
  • 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의

제외 기준:

  • 임산부
  • 추출 부위의 활동성 감염
  • 흡연자
  • 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병, 비스포스포네이트와 같은 약물...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 탈회 상아질 블록 이식편을 이용한 치조 융기 보존
비수복 불가능한 치아의 무외상 발치 후, 발치된 치아는 염산(HCL) 산을 사용하여 탈회 상아질 블록 이식편으로 준비 및 탈회되고 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 후 봉합됩니다.
수복 불가능한 치아의 비외상적 발치 후 발치된 치아를 준비하고 염산(HCL) 산으로 탈회한 후 소켓에 탈회 상아질 블록 이식편으로 삽입합니다.
활성 비교기: 미립자 탈단백 소골 이식편을 이용한 치조 융기부 보존
수복 불가능한 치아의 무외상적 발치 후 미립자 탈단백 소골 이식편으로 소켓을 채우고 덮은 다음 봉합합니다.
수복할 수 없는 치아의 무외상적 발치 후 미립자 탈단백질 소뼈로 소켓을 채웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 융기 부코-설측 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
치조골의 선형 너비는 기준선에서 그리고 6개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 사용하여 측정됩니다. 뼈 너비의 변화는 기준선 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터 단위로 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 능선 정점-관상 높이 변화(mm)
기간: 6 개월
기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이
6 개월
조직학적 평가
기간: 6 개월
제어 및 개입 부위의 뼈 샘플은 임플란트보다 작은 크기의 천두봉을 사용하여 임플란트 식립 중에 채취됩니다. 새로운 뼈 형성에 대해 샘플을 검사합니다(예/아니오).
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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