- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05374083
치조 융기부 보존을 위한 자가 탈회 상아질 블록 이식 대 미립자 탈단백질 소뼈 이식편
자가 탈회 상아질 블록 이식편 대 미립자 탈단백 소골 이식편이 치조 융기 보존에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 연구에서 12개월 동안 수평 및 수직 방향 모두에서 치조골이 약 50% 감소했으며, 감소의 2/3 이상이 발치 후 처음 3개월에 발생했다고 보고했습니다. 치조골 보존술은 발치 후 자연적으로 발생하는 뼈의 치수 변화를 줄이기 위해 시도하는 시술입니다. 지난 10년 동안 발치 후 골 흡수를 방지할 수 있는 시술을 확인하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 뼈 이식의 사용은 뼈 치유를 촉진하고 뼈 재생을 돕는 것을 목표로 합니다. 소켓 보존을 위해 자가골, 동종골, 이종골, 동종골 등 다양한 종류의 재료가 사용됩니다. 단백질이 제거된 소 뼈는 치조 융기 보존에서 시험관 내 및 생체 내에서 테스트되었으며 골전도 기능에 긍정적인 역할을 합니다. 골 유도 재생(GBR) 절차는 치조 능선 골 흡수를 방해하기 위해 개발되었습니다. 단백질이 제거된 소 뼈 광물과 같은 이종 이식편을 사용한 GBR 기술은 뼈 재생으로 이어질 수 있습니다.
또한, 뿌리 상아질 블록은 BMP(bone morphogenetic protein) 및 상아질 기질 단백질과 같은 몇 가지 골유도성 비콜라겐성 단백질과 함께 Type I 콜라겐 기질로 구성됩니다. 기하학적으로 치조골 형태는 상아질 블록 이식편에 의해 유지되었으며, 직경 3-5 μm의 미세공(상아세관)과 0.2-0.3의 거대공을 가지고 있습니다. osteoinductive 및 osteoconductive 기능 향상을 위한 mm 직경.
탈회 상아질 블록과 콜라겐 막이 있거나 없는 미립자 탈단백 소골 이식편 모두 치조 융기 보존 또는 확대에 활용되었지만 한 형태가 다른 형태보다 우월한지는 아직 명확하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수복 불가능한 치아를 발치해야 함
- 단근 치아
- 동기가 부여된 환자, 정보에 입각한 동의서 서명 및 후속 조치 완료에 동의
제외 기준:
- 임산부
- 추출 부위의 활동성 감염
- 흡연자
- 치유에 영향을 미치는 전신 상태(예: 당뇨병, 비스포스포네이트와 같은 약물...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자가 탈회 상아질 블록 이식편을 이용한 치조 융기 보존
비수복 불가능한 치아의 무외상 발치 후, 발치된 치아는 염산(HCL) 산을 사용하여 탈회 상아질 블록 이식편으로 준비 및 탈회되고 발치 소켓에 삽입되고 덮힌 후 봉합됩니다.
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수복 불가능한 치아의 비외상적 발치 후 발치된 치아를 준비하고 염산(HCL) 산으로 탈회한 후 소켓에 탈회 상아질 블록 이식편으로 삽입합니다.
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활성 비교기: 미립자 탈단백 소골 이식편을 이용한 치조 융기부 보존
수복 불가능한 치아의 무외상적 발치 후 미립자 탈단백 소골 이식편으로 소켓을 채우고 덮은 다음 봉합합니다.
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수복할 수 없는 치아의 무외상적 발치 후 미립자 탈단백질 소뼈로 소켓을 채웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 융기 부코-설측 폭 변화(mm)
기간: 6 개월
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치조골의 선형 너비는 기준선에서 그리고 6개월 후에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT) 스캔을 사용하여 측정됩니다.
뼈 너비의 변화는 기준선 너비에서 최종 너비를 뺀 값으로 계산되며 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조 능선 정점-관상 높이 변화(mm)
기간: 6 개월
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기준선과 최종 CBCT 스캔 간의 높이 선형 측정 차이
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6 개월
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조직학적 평가
기간: 6 개월
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제어 및 개입 부위의 뼈 샘플은 임플란트보다 작은 크기의 천두봉을 사용하여 임플란트 식립 중에 채취됩니다.
새로운 뼈 형성에 대해 샘플을 검사합니다(예/아니오).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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