Innesto a blocchi di dentina autogena demineralizzata rispetto a innesto di osso bovino particolato deproteinizzato per la conservazione della cresta alveolare
L'effetto dell'innesto a blocchi di dentina demineralizzata autogena rispetto all'innesto di osso bovino particolato deproteinizzato sulla conservazione della cresta alveolare: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno riportato una riduzione di circa il 50% dell'osso alveolare sia in direzione orizzontale che verticale nell'arco di 12 mesi, con oltre due terzi della riduzione che si verifica nei primi tre mesi dopo l'estrazione. La conservazione della cresta alveolare è una procedura che tenta di ridurre i cambiamenti dimensionali ossei che si verificano naturalmente dopo l'estrazione del dente. Durante l'ultimo decennio, sono stati compiuti sforzi per confermare le procedure che possono prevenire il riassorbimento osseo dopo l'estrazione. L'uso di innesti ossei mira a promuovere la guarigione ossea e assistere la rigenerazione ossea. Vari tipi di materiali vengono utilizzati per la conservazione dell'alveolo, come osso autogeno, osso allotrapianto, materiali xenotrapianti e materiali alloplastici. L'osso bovino deproteinizzato è stato testato in vitro e in vivo nella conservazione della cresta alveolare e svolge un ruolo positivo nella funzione osteoconduttiva. La procedura di rigenerazione ossea guidata (GBR) è stata sviluppata per contrastare il riassorbimento osseo della cresta alveolare. La tecnologia GBR con xenotrapianti, come il minerale osseo bovino deproteinizzato, potrebbe portare alla rigenerazione ossea.
Inoltre, il blocco della dentina radicolare è composto da una matrice di collagene di tipo I con diverse proteine osteoinduttive non collagene come le proteine morfogenetiche ossee (BMP) e le proteine della matrice dentinale. Geometricamente, la morfologia dell'osso alveolare è stata mantenuta dall'innesto del blocco di dentina così come ha micropori (tubuli dentinali) di 3-5 μm di diametro e macropori di 0,2-0,3 mm di diametro per potenziare le funzioni osteoinduttive e osteoconduttive.
Sia il blocco di dentina demineralizzata che gli innesti di osso bovino deproteinizzato particolato con o senza membrana di collagene sono stati utilizzati per la conservazione o l'aumento della cresta alveolare, ma la superiorità di una forma sull'altra non è ancora chiara
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dente non restaurabile indicato per l'estrazione
- Denti a radice singola
- Pazienti motivati, accettano di firmare il consenso informato e completare il periodo di follow-up
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide
- infezione attiva nel sito di estrazione
- Fumatori
- condizioni sistemiche che influenzano la guarigione (ad es. diabete, farmaci come bifosfonati...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di dentina autogena demineralizzata in blocco
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato utilizzando acido cloridrico (HCL) come innesto di blocco di dentina demineralizzata e inserito nell'alveolo estrattivo e coperto quindi sutura
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Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi il dente estratto sarà preparato e demineralizzato con acido cloridrico (HCL) e inserito come innesto di blocco di dentina demineralizzata nell'alveolo
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Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare mediante innesto di osso bovino particolato deproteinizzato
Estrazione atraumatica di denti non restaurabili, quindi l'alveolo verrà riempito con innesto di osso bovino deproteinizzato particolato e coperto quindi sutura
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Estrazione atraumatica del dente non restaurabile, quindi l'alveolo sarà riempito con osso bovino particolato deproteinizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cresta alveolare larghezza bucco-linguale variazione in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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La larghezza lineare dell'osso alveolare sarà misurata al basale e dopo 6 mesi utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
La variazione della larghezza dell'osso sarà calcolata come sottrazione della larghezza finale dalla larghezza della linea di base e sarà misurata in millimetri
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'altezza apico-coronale della cresta alveolare in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazione lineare della differenza di altezza tra la linea di base e le scansioni CBCT finali
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6 mesi
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Valutazione istologica
Lasso di tempo: 6 mesi
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I campioni ossei dai siti di controllo e di intervento verranno prelevati durante il posizionamento dell'impianto utilizzando una fresa per trapano di dimensioni inferiori all'impianto.
I campioni saranno esaminati per neoformazione ossea (Sì/no).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
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- perio2022may
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