Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeeninen demineralisoitu dentiinilohkosiirrännäinen vs. hiukkasmainen proteiiniton naudan luusiirrä alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Talaat Mohamed Mahmoud El Behwashy, Cairo University

Autogeenisen demineralisoidun dentiinilohkosiirteen vaikutus hiukkasmaiseen deproteinisoituun naudan luusiirteeseen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on verrata autogeenisen demineralisoidun dentiinilohkosiirteen (ADDBG) ja hiukkasmaisen deproteinisoidun naudan luusiirteen (PDBBG) vaikutusta alveolaarisen harjanteen säilymiseen ei-palautuvien yksijuuristen hampaiden poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet tutkimukset ovat raportoineet keuhkorakkuloiden luun vähenemisestä noin 50 % sekä vaaka- että pystysuunnassa 12 kuukauden aikana, ja yli kaksi kolmasosaa vähenemisestä tapahtuu kolmen ensimmäisen kuukauden aikana poistamisen jälkeen. Alveolaarisen harjanteen säilytys on toimenpide, jolla pyritään vähentämään luun mittojen muutoksia, joita luonnollisesti tapahtuu hampaan poiston jälkeen. Viimeisen vuosikymmenen aikana on pyritty vahvistamaan menetelmiä, jotka voivat estää luun resorption uuttamisen jälkeen. Luusiirteiden käytön tavoitteena on edistää luun paranemista ja luun uusiutumista. Istukkeiden säilyttämiseen käytetään erilaisia ​​materiaaleja, kuten autogeenista luuta, allograftiluuta, ksenograftimateriaaleja ja alloplastisia materiaaleja. Deproteinisoitu naudan luu on testattu in vitro ja in vivo alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä, ja sillä on positiivinen rooli osteokonduktiivisessa toiminnassa. Ohjattu luun regeneraatio (GBR) on kehitetty estämään alveolaarisen harjanteen luun resorptiota. GBR-teknologia ksenografteilla, kuten deproteinisoitu naudan luumineraali, voi johtaa luun uusiutumiseen.

Lisäksi juuridentiinilohko koostuu tyypin I kollageenimatriisista, jossa on useita osteoinduktiivisia ei-kollageeniproteiineja, kuten luun morfogeneettisiä proteiineja (BMP) ja dentiinimatriisiproteiineja. Geometrisesti alveolaarisen luun morfologiaa ylläpidettiin dentiinilohkosiirteellä, ja siinä on mikrohuokosia (dentiinitiehyitä) halkaisijaltaan 3-5 μm ja makrohuokosia 0,2-0,3 mm halkaisija osteoinduktiivisten ja osteokonduktiivisten toimintojen parantamiseen.

Sekä demineralisoitua dentiinilohkoa että hiukkasmaisia ​​deproteiinittomia naudan luusiirteitä kollageenikalvolla tai ilman sitä on käytetty alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen tai kasvattamiseen, mutta yhden muodon paremmuus toiseen verrattuna ei ole vielä selvä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palautettava hammas on tarkoitettu poistettavaksi
  • Yksijuuriset hampaat
  • Motivoituneet potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • aktiivinen infektio uuttokohdassa
  • Tupakoitsijat
  • systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat paranemiseen (esim. diabetes, lääkkeet, kuten bisfosfonaatit...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilöntä autogeenisella demineralisoidulla dentiinilohkosiirteellä
Restauroitumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) demineralisoituna dentiinin lohkosiirteenä ja asetetaan poistoholkkiin ja peitetään ja ompelemalla
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan suolahapolla (HCL) ja asetetaan demineralisoituna dentiinilohkosiirteenä koloon
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilöntä käyttäen hiukkasmaista deproteiinia sisältävää naudan luusiirrettä
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, jonka jälkeen syvennys pakataan hiukkasmaisella deproteiinittomalla naudan luusiirteellä ja peitetään ja ompelemalla
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, jonka jälkeen syvennys täytetään hiukkasmaisella deproteiinittomalla naudan luulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen bucco-lingual leveyden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alveolaarisen luun lineaarinen leveys mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) skannauksia. Luun leveyden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen leveys perusviivan leveydestä ja mitataan millimetreinä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen apiko-koronaalisen korkeuden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ero korkeuden lineaarisessa mittauksessa perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä
6 kuukautta
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luunäytteet kontrolli- ja interventiokohdista otetaan implantin asettamisen yhteydessä käyttämällä implanttia pienempää trefiiniporaa. Näytteet tutkitaan uuden luun muodostumisen varalta (Kyllä/ei).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

3
Tilaa