- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05374083
Autogeeninen demineralisoitu dentiinilohkosiirrännäinen vs. hiukkasmainen proteiiniton naudan luusiirrä alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
Autogeenisen demineralisoidun dentiinilohkosiirteen vaikutus hiukkasmaiseen deproteinisoituun naudan luusiirteeseen alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat raportoineet keuhkorakkuloiden luun vähenemisestä noin 50 % sekä vaaka- että pystysuunnassa 12 kuukauden aikana, ja yli kaksi kolmasosaa vähenemisestä tapahtuu kolmen ensimmäisen kuukauden aikana poistamisen jälkeen. Alveolaarisen harjanteen säilytys on toimenpide, jolla pyritään vähentämään luun mittojen muutoksia, joita luonnollisesti tapahtuu hampaan poiston jälkeen. Viimeisen vuosikymmenen aikana on pyritty vahvistamaan menetelmiä, jotka voivat estää luun resorption uuttamisen jälkeen. Luusiirteiden käytön tavoitteena on edistää luun paranemista ja luun uusiutumista. Istukkeiden säilyttämiseen käytetään erilaisia materiaaleja, kuten autogeenista luuta, allograftiluuta, ksenograftimateriaaleja ja alloplastisia materiaaleja. Deproteinisoitu naudan luu on testattu in vitro ja in vivo alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä, ja sillä on positiivinen rooli osteokonduktiivisessa toiminnassa. Ohjattu luun regeneraatio (GBR) on kehitetty estämään alveolaarisen harjanteen luun resorptiota. GBR-teknologia ksenografteilla, kuten deproteinisoitu naudan luumineraali, voi johtaa luun uusiutumiseen.
Lisäksi juuridentiinilohko koostuu tyypin I kollageenimatriisista, jossa on useita osteoinduktiivisia ei-kollageeniproteiineja, kuten luun morfogeneettisiä proteiineja (BMP) ja dentiinimatriisiproteiineja. Geometrisesti alveolaarisen luun morfologiaa ylläpidettiin dentiinilohkosiirteellä, ja siinä on mikrohuokosia (dentiinitiehyitä) halkaisijaltaan 3-5 μm ja makrohuokosia 0,2-0,3 mm halkaisija osteoinduktiivisten ja osteokonduktiivisten toimintojen parantamiseen.
Sekä demineralisoitua dentiinilohkoa että hiukkasmaisia deproteiinittomia naudan luusiirteitä kollageenikalvolla tai ilman sitä on käytetty alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen tai kasvattamiseen, mutta yhden muodon paremmuus toiseen verrattuna ei ole vielä selvä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palautettava hammas on tarkoitettu poistettavaksi
- Yksijuuriset hampaat
- Motivoituneet potilaat sitoutuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja suorittamaan seurantajakson
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- aktiivinen infektio uuttokohdassa
- Tupakoitsijat
- systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat paranemiseen (esim. diabetes, lääkkeet, kuten bisfosfonaatit...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alveolaarisen harjanteen säilöntä autogeenisella demineralisoidulla dentiinilohkosiirteellä
Restauroitumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan käyttämällä suolahappoa (HCL) demineralisoituna dentiinin lohkosiirteenä ja asetetaan poistoholkkiin ja peitetään ja ompelemalla
|
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, sitten uutettu hammas valmistetaan ja demineralisoidaan suolahapolla (HCL) ja asetetaan demineralisoituna dentiinilohkosiirteenä koloon
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilöntä käyttäen hiukkasmaista deproteiinia sisältävää naudan luusiirrettä
Palautumattomien hampaiden atraumaattinen poisto, jonka jälkeen syvennys pakataan hiukkasmaisella deproteiinittomalla naudan luusiirteellä ja peitetään ja ompelemalla
|
Palautumattoman hampaan atraumaattinen poisto, jonka jälkeen syvennys täytetään hiukkasmaisella deproteiinittomalla naudan luulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alveolaarisen harjanteen bucco-lingual leveyden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun lineaarinen leveys mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä kartiokeilan tietokonetomografia (CBCT) skannauksia.
Luun leveyden muutos lasketaan vähentämällä lopullinen leveys perusviivan leveydestä ja mitataan millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alveolaarisen harjanteen apiko-koronaalisen korkeuden muutos mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero korkeuden lineaarisessa mittauksessa perusviivan ja lopullisten CBCT-skannausten välillä
|
6 kuukautta
|
Histologinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luunäytteet kontrolli- ja interventiokohdista otetaan implantin asettamisen yhteydessä käyttämällä implanttia pienempää trefiiniporaa.
Näytteet tutkitaan uuden luun muodostumisen varalta (Kyllä/ei).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio2022may
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat