Аутогенный деминерализованный дентиновый блочный трансплантат по сравнению с частицами депротеинизированного бычьего костного трансплантата для сохранения альвеолярного отростка
Влияние аутогенного деминерализованного дентинового блочного трансплантата по сравнению с блочным трансплантатом из крупного рогатого скота на сохранение альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во многих исследованиях сообщалось об уменьшении альвеолярной кости примерно на 50% как в горизонтальном, так и в вертикальном направлениях в течение 12 месяцев, при этом более двух третей этого уменьшения произошло в первые три месяца после удаления. Сохранение альвеолярного гребня — это процедура, направленная на уменьшение изменений размеров кости, которые естественным образом происходят после удаления зуба. В течение последнего десятилетия были предприняты попытки подтвердить процедуры, которые могут предотвратить резорбцию кости после экстракции. Использование костных трансплантатов направлено на ускорение заживления костей и содействие регенерации костей. Для сохранения лунки используются различные типы материалов, такие как аутогенная кость, аллотрансплантат, ксенотрансплантат и аллопласт. Депротеинизированная бычья кость была протестирована in vitro и in vivo в отношении сохранения альвеолярного гребня и играет положительную роль в остеокондуктивной функции. Процедура направленной костной регенерации (НКР) была разработана для противодействия резорбции кости альвеолярного гребня. Технология НКР с ксенотрансплантатами, такими как депротеинизированный минерал бычьей кости, может привести к регенерации кости.
Кроме того, блок корневого дентина состоит из коллагенового матрикса типа I с несколькими остеоиндуктивными неколлагеновыми белками, такими как костные морфогенетические белки (BMP) и белки матрикса дентина. Геометрически морфология альвеолярного отростка сохраняется за счет дентинного блочного трансплантата, а также имеет микропоры (дентинные канальцы) диаметром 3-5 мкм и макропоры 0,2-0,3 мкм. мм для усиления остеоиндуктивной и остеокондуктивной функций.
Для сохранения или увеличения альвеолярного гребня использовались как деминерализованный дентиновый блок, так и частичные депротеинизированные трансплантаты бычьей кости с коллагеновой мембраной или без нее, но превосходство одной формы над другой еще не ясно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Невосстанавливаемый зуб показан к удалению
- Однокорневые зубы
- Мотивированные пациенты, соглашаются подписать информированное согласие и завершить период наблюдения
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- активная инфекция в месте экстракции
- Курильщики
- системные состояния, влияющие на заживление (например, диабет, лекарства, такие как бисфосфонаты...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного гребня с помощью аутогенного деминерализованного дентинного блока
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного блочного трансплантата дентина, вставлен в лунку для удаления и закрыт, а затем наложен шов.
|
Атравматическое удаление невосстанавливаемого зуба, затем удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован с помощью соляной кислоты (HCL) и вставлен в лунку в виде деминерализованного дентинного блочного трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного гребня с использованием костного трансплантата из бычьей кости, депротеинизированного частицами
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем лунка будет заполнена частицами депротеинизированного бычьего костного трансплантата и закрыта, а затем наложены швы.
|
Атравматическое удаление невосстанавливаемого зуба, после чего лунка будет заполнена частицами депротеинизированной бычьей кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины щечно-язычного альвеолярного отростка в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Линейная ширина альвеолярной кости будет измеряться в начале исследования и через 6 месяцев с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Изменение ширины кости будет рассчитываться как вычитание конечной ширины из исходной ширины и измеряться в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение апико-коронарной высоты альвеолярного гребня в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в линейном измерении высоты между исходным и окончательным сканированием КЛКТ
|
6 месяцев
|
|
Гистологическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы кости из контрольных участков и участков вмешательства будут взяты во время установки имплантата с помощью трепана, размер которого меньше размера имплантата.
Образцы будут исследованы на образование новой кости (да/нет).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Wong RW, Rabie AB. Effect of bio-oss collagen and collagen matrix on bone formation. Open Biomed Eng J. 2010 Mar 9;4:71-6. doi: 10.2174/1874120701004010071.
- Barootchi S, Wang HL, Ravida A, Ben Amor F, Riccitiello F, Rengo C, Paz A, Laino L, Marenzi G, Gasparro R, Sammartino G. Ridge preservation techniques to avoid invasive bone reconstruction: A systematic review and meta-analysis: Naples Consensus Report Working Group C. Int J Oral Implantol (Berl). 2019;12(4):399-416.
- Kim, Y., Fajardo, K., Valera, A. and Um, I. (2017) 'Autogenous Tooth Bone Graft Block For Socket Preservation: A One-Stage Technique', Dentistry, 7(414), pp. 2161-1122.1000414.
- Pang C, Ding Y, Zhou H, Qin R, Hou R, Zhang G, Hu K. Alveolar ridge preservation with deproteinized bovine bone graft and collagen membrane and delayed implants. J Craniofac Surg. 2014 Sep;25(5):1698-702. doi: 10.1097/SCS.0000000000000887.
- Santos A, Botelho J, Machado V, Borrecho G, Proenca L, Mendes JJ, Mascarenhas P, Alcoforado G. Autogenous Mineralized Dentin versus Xenograft granules in Ridge Preservation for Delayed Implantation in Post-extraction Sites: A Randomized controlled clinical trial with an 18 months follow-up. Clin Oral Implants Res. 2021 Aug;32(8):905-915. doi: 10.1111/clr.13765. Epub 2021 Jun 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- perio2022may
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .